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Videolaringoscopia en pacientes con inmovilización de columna cervical

28 de septiembre de 2015 actualizado por: Lynsey Foulds, NHS Tayside

Un ensayo cruzado aleatorizado que compara el videolaringoscopio McGrath Serie 5 con el laringoscopio Macintosh en pacientes con inmovilización de la columna cervical

La intubación traqueal es más difícil en pacientes en los que se mantiene la inmovilización de la columna cervical durante la intubación traqueal. El videolaringoscopio McGrath Serie 5 ofrece una posible solución. El radio relativamente corto de la curvatura de la hoja combinado con la disposición interna de los componentes óptimos significa que la glotis se puede ver sin necesidad de alinear los ejes oral, faríngeo y traqueal.

Los investigadores proponen que el videolaringoscopio Serie 5 de McGrath mejorará la visión de la laringe en pacientes con movimientos limitados del cuello, haciendo que la intubación sea más rápida, fácil y posiblemente más segura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento electivo que requiere intubación traqueal
  • Mayores de 16 años

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento de emergencia
  • Menos de 16 años
  • Incapaz de consentir
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
  • Evidencia de presión intracraneal elevada
  • Patología faríngea conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: McGrath Serie 5
Videolaringoscopio utilizado para realizar laringoscopia indirecta (video) e intubación traqueal
Después de establecer una monitorización completa, inducir la anestesia general y asegurar la parálisis, se realiza la laringoscopia y se intuba la tráquea del paciente.
Comparador activo: Macintosh
Laringoscopio utilizado para realizar la laringoscopia directa y la intubación traqueal
Después de establecer una monitorización completa, inducir la anestesia general y asegurar la parálisis, se realiza la laringoscopia y se intuba la tráquea del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de laringoscopia de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Tasa de intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008AN01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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