- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563301
Videolaringoscopia en pacientes con inmovilización de columna cervical
Un ensayo cruzado aleatorizado que compara el videolaringoscopio McGrath Serie 5 con el laringoscopio Macintosh en pacientes con inmovilización de la columna cervical
La intubación traqueal es más difícil en pacientes en los que se mantiene la inmovilización de la columna cervical durante la intubación traqueal. El videolaringoscopio McGrath Serie 5 ofrece una posible solución. El radio relativamente corto de la curvatura de la hoja combinado con la disposición interna de los componentes óptimos significa que la glotis se puede ver sin necesidad de alinear los ejes oral, faríngeo y traqueal.
Los investigadores proponen que el videolaringoscopio Serie 5 de McGrath mejorará la visión de la laringe en pacientes con movimientos limitados del cuello, haciendo que la intubación sea más rápida, fácil y posiblemente más segura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tayside, Reino Unido
- NHS Tayside
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento electivo que requiere intubación traqueal
- Mayores de 16 años
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de emergencia
- Menos de 16 años
- Incapaz de consentir
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
- Evidencia de presión intracraneal elevada
- Patología faríngea conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: McGrath Serie 5
Videolaringoscopio utilizado para realizar laringoscopia indirecta (video) e intubación traqueal
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Después de establecer una monitorización completa, inducir la anestesia general y asegurar la parálisis, se realiza la laringoscopia y se intuba la tráquea del paciente.
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Comparador activo: Macintosh
Laringoscopio utilizado para realizar la laringoscopia directa y la intubación traqueal
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Después de establecer una monitorización completa, inducir la anestesia general y asegurar la parálisis, se realiza la laringoscopia y se intuba la tráquea del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado de laringoscopia de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
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Tasa de intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008AN01
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