Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videolaryngoscopie bij patiënten met cervicale wervelkolomimmobilisatie

28 september 2015 bijgewerkt door: Lynsey Foulds, NHS Tayside

Een gerandomiseerde cross-over-studie waarin de McGrath Series 5-videolaryngoscoop wordt vergeleken met de Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met cervicale wervelkolomimmobilisatie

Tracheale intubatie is moeilijker bij patiënten bij wie immobilisatie van de cervicale wervelkolom wordt gehandhaafd tijdens tracheale intubatie. De McGrath Series 5 videolaryngoscoop biedt een mogelijke oplossing. De relatief korte radius van de kromming van het blad in combinatie met de interne opstelling van optimale componenten betekent dat de glottis kan worden gezien zonder dat de orale, faryngeale en tracheale assen moeten worden uitgelijnd.

De onderzoekers stellen voor dat de McGrath Series 5 videolaryngoscoop het zicht op het strottenhoofd zal verbeteren bij patiënten met beperkte nekbewegingen, waardoor intubatie sneller, gemakkelijker en mogelijk veiliger wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve procedure die tracheale intubatie vereist
  • Ouder dan 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Nood procedure
  • Minder dan 16 jaar oud
  • Kan niet instemmen
  • Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
  • Bewijs van verhoogde intracraniale druk
  • Bekende faryngeale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: McGrath-serie 5
Videolaryngoscoop gebruikt om indirecte (video) laryngoscopie en tracheale intubatie uit te voeren
Na het tot stand brengen van volledige bewaking, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming, wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.
Actieve vergelijker: Macintosh
Laryngoscoop gebruikt om directe laryngoscopie en tracheale intubatie uit te voeren
Na het tot stand brengen van volledige bewaking, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming, wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cormack en Lehane laryngoscopie klasse
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Percentage succesvolle tracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2008AN01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren