- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02563301
Videolaryngoscopie bij patiënten met cervicale wervelkolomimmobilisatie
Een gerandomiseerde cross-over-studie waarin de McGrath Series 5-videolaryngoscoop wordt vergeleken met de Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met cervicale wervelkolomimmobilisatie
Tracheale intubatie is moeilijker bij patiënten bij wie immobilisatie van de cervicale wervelkolom wordt gehandhaafd tijdens tracheale intubatie. De McGrath Series 5 videolaryngoscoop biedt een mogelijke oplossing. De relatief korte radius van de kromming van het blad in combinatie met de interne opstelling van optimale componenten betekent dat de glottis kan worden gezien zonder dat de orale, faryngeale en tracheale assen moeten worden uitgelijnd.
De onderzoekers stellen voor dat de McGrath Series 5 videolaryngoscoop het zicht op het strottenhoofd zal verbeteren bij patiënten met beperkte nekbewegingen, waardoor intubatie sneller, gemakkelijker en mogelijk veiliger wordt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tayside, Verenigd Koninkrijk
- NHS Tayside
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve procedure die tracheale intubatie vereist
- Ouder dan 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Nood procedure
- Minder dan 16 jaar oud
- Kan niet instemmen
- Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
- Bewijs van verhoogde intracraniale druk
- Bekende faryngeale pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: McGrath-serie 5
Videolaryngoscoop gebruikt om indirecte (video) laryngoscopie en tracheale intubatie uit te voeren
|
Na het tot stand brengen van volledige bewaking, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming, wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.
|
|
Actieve vergelijker: Macintosh
Laryngoscoop gebruikt om directe laryngoscopie en tracheale intubatie uit te voeren
|
Na het tot stand brengen van volledige bewaking, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming, wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cormack en Lehane laryngoscopie klasse
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Percentage succesvolle tracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008AN01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .