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Videolaryngoskopie bei Patienten mit Immobilisierung der Halswirbelsäule

28. September 2015 aktualisiert von: Lynsey Foulds, NHS Tayside

Eine randomisierte Crossover-Studie zum Vergleich des Videolaryngoskops der McGrath-Serie 5 mit dem Macintosh-Laryngoskop bei Patienten mit Immobilisierung der Halswirbelsäule

Bei Patienten, bei denen die Ruhigstellung der Halswirbelsäule während der Trachealintubation aufrechterhalten wird, ist die tracheale Intubation schwieriger. Das McGrath-Videolaryngoskop der Serie 5 bietet eine mögliche Lösung. Der relativ kurze Radius der Klingenkrümmung in Kombination mit der internen Anordnung optimaler Komponenten ermöglicht die Sicht auf die Stimmritze, ohne dass eine Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen erforderlich ist.

Die Forscher schlagen vor, dass das McGrath-Videolaryngoskop der Serie 5 die Sicht auf den Kehlkopf bei Patienten mit eingeschränkten Nackenbewegungen verbessern und die Intubation schneller, einfacher und möglicherweise sicherer machen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlverfahren, das eine tracheale Intubation erfordert
  • Über 16 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Notfallprotokoll
  • Unter 16 Jahre alt
  • Kann nicht zustimmen
  • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Hinweise auf erhöhten Hirndruck
  • Bekannte Rachenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: McGrath-Serie 5
Videolaryngoskop zur Durchführung einer indirekten (Video-)Laryngoskopie und Trachealintubation
Gerät: Laryngoskopie
Nach der vollständigen Überwachung, der Einleitung einer Vollnarkose und der Sicherstellung der Lähmung wird eine Laryngoskopie durchgeführt und die Luftröhre des Patienten intubiert.
Aktiver Komparator: Macintosh
Laryngoskop zur Durchführung einer direkten Laryngoskopie und Trachealintubation
Gerät: Laryngoskopie
Nach der vollständigen Überwachung, der Einleitung einer Vollnarkose und der Sicherstellung der Lähmung wird eine Laryngoskopie durchgeführt und die Luftröhre des Patienten intubiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laryngoskopie-Grad nach Cormack und Lehane
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Rate erfolgreicher trachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Tayside

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008AN01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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