- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02563301
Videolaryngoskopi hos patienter med cervikal ryggradsimmobilisering
Ett randomiserat crossover-försök som jämför McGrath Series 5-videolaryngoskopet med Macintosh-laryngoskopet hos patienter med cervikal ryggradsimmobilisering
Trakeal intubation är svårare hos patienter där cervikal ryggrads immobilisering upprätthålls under trakeal intubation. McGrath Series 5 videolaryngoskop erbjuder en potentiell lösning. Bladets relativt korta krökningsradie kombinerat med det interna arrangemanget av optimala komponenter gör att glottis kan ses utan behov av inriktning av mun-, svalg- och trakealaxorna.
Utredarna föreslår att McGrath Series 5 videolaryngoskop kommer att förbättra synen på struphuvudet hos patienter med begränsade nackrörelser, vilket gör intubationen snabbare, enklare och möjligen säkrare.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tayside, Storbritannien
- NHS Tayside
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv procedur som kräver trakeal intubation
- Över 16 år
Exklusions kriterier:
- Akut förfarande
- Mindre än 16 år
- Det går inte att samtycka
- Symtomatisk gastro-esofageal refluxsjukdom
- Bevis på förhöjt intrakraniellt tryck
- Känd faryngeal patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: McGrath Series 5
Videolaryngoskop som används för att utföra indirekt (video) laryngoskopi och trakeal intubation
|
Efter upprättande av full övervakning, inducering av generell anestesi och säkerställande av förlamning, utförs laryngoskopi och patientens luftstrupe intuberas.
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Laryngoskop används för att utföra direkt laryngoskopi och trakeal intubation
|
Efter upprättande av full övervakning, inducering av generell anestesi och säkerställande av förlamning, utförs laryngoskopi och patientens luftstrupe intuberas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cormack och Lehane laryngoskopi grad
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för intubation
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Frekvens för framgångsrik trakeal intubation
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008AN01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .