- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02563301
Videolaringoscopia in pazienti con immobilizzazione del rachide cervicale
Uno studio incrociato randomizzato che confronta il videolaringoscopio McGrath serie 5 con il laringoscopio Macintosh in pazienti con immobilizzazione della colonna vertebrale cervicale
L'intubazione tracheale è più difficile nei pazienti in cui l'immobilizzazione del rachide cervicale viene mantenuta durante l'intubazione tracheale. Il videolaringoscopio McGrath Series 5 offre una potenziale soluzione. Il raggio relativamente corto della curvatura della lama combinato con la disposizione interna ottimale dei componenti significa che la glottide può essere vista senza la necessità di allineare gli assi orale, faringeo e tracheale.
I ricercatori propongono che il videolaringoscopio McGrath Series 5 migliorerà la visione della laringe nei pazienti con movimenti del collo limitati, rendendo l'intubazione più rapida, più facile e possibilmente più sicura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tayside, Regno Unito
- NHS Tayside
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura elettiva che richiede l'intubazione tracheale
- Oltre 16 anni di età
Criteri di esclusione:
- Procedura d'urgenza
- Meno di 16 anni
- Impossibile acconsentire
- Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
- Evidenza di aumento della pressione intracranica
- Patologia faringea nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: McGrath serie 5
Videolaringoscopio utilizzato per eseguire la laringoscopia indiretta (video) e l'intubazione tracheale
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Dopo aver stabilito un monitoraggio completo, indotto l'anestesia generale e assicurato la paralisi, viene eseguita la laringoscopia e la trachea del paziente viene intubata.
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Comparatore attivo: Macintosh
Laringoscopio utilizzato per eseguire la laringoscopia diretta e l'intubazione tracheale
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Dopo aver stabilito un monitoraggio completo, indotto l'anestesia generale e assicurato la paralisi, viene eseguita la laringoscopia e la trachea del paziente viene intubata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di laringoscopia Cormack e Lehane
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
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Tasso di successo dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008AN01
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