- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563301
Videolaryngoskopie u pacientů s imobilizací krční páteře
Randomizovaná zkřížená studie srovnávající videolaryngoskop McGrath Series 5 s laryngoskopem Macintosh u pacientů s imobilizací krční páteře
Tracheální intubace je obtížnější u pacientů, u kterých je během tracheální intubace zachována imobilizace krční páteře. Videolaryngoskop McGrath Series 5 nabízí potenciální řešení. Relativně krátký poloměr zakřivení čepele v kombinaci s vnitřním uspořádáním optimálních součástí znamená, že hlasivkovou štěrbinu lze vidět bez nutnosti vyrovnání orální, faryngální a tracheální osy.
Vyšetřovatelé navrhují, aby videolaryngoskop McGrath Series 5 zlepšil pohled na hrtan u pacientů s omezenými pohyby krku, takže intubace bude rychlejší, snadnější a možná i bezpečnější.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tayside, Spojené království
- NHS Tayside
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný výkon vyžadující tracheální intubaci
- Věk nad 16 let
Kritéria vyloučení:
- Nouzový postup
- Méně než 16 let
- Nelze souhlasit
- Symptomatická gastroezofageální refluxní choroba
- Důkaz zvýšeného intrakraniálního tlaku
- Známá faryngeální patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: McGrath Series 5
Videolaryngoskop používaný k provádění nepřímé (video) laryngoskopie a tracheální intubace
|
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralýzy je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Macintosh
Laryngoskop slouží k provádění přímé laryngoskopie a tracheální intubace
|
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralýzy je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň laryngoskopie Cormack a Lehane
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Míra úspěšné tracheální intubace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2008AN01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .