Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskopie u pacientů s imobilizací krční páteře

28. září 2015 aktualizováno: Lynsey Foulds, NHS Tayside

Randomizovaná zkřížená studie srovnávající videolaryngoskop McGrath Series 5 s laryngoskopem Macintosh u pacientů s imobilizací krční páteře

Tracheální intubace je obtížnější u pacientů, u kterých je během tracheální intubace zachována imobilizace krční páteře. Videolaryngoskop McGrath Series 5 nabízí potenciální řešení. Relativně krátký poloměr zakřivení čepele v kombinaci s vnitřním uspořádáním optimálních součástí znamená, že hlasivkovou štěrbinu lze vidět bez nutnosti vyrovnání orální, faryngální a tracheální osy.

Vyšetřovatelé navrhují, aby videolaryngoskop McGrath Series 5 zlepšil pohled na hrtan u pacientů s omezenými pohyby krku, takže intubace bude rychlejší, snadnější a možná i bezpečnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný výkon vyžadující tracheální intubaci
  • Věk nad 16 let

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový postup
  • Méně než 16 let
  • Nelze souhlasit
  • Symptomatická gastroezofageální refluxní choroba
  • Důkaz zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Známá faryngeální patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: McGrath Series 5
Videolaryngoskop používaný k provádění nepřímé (video) laryngoskopie a tracheální intubace
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralýzy je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.
Aktivní komparátor: Macintosh
Laryngoskop slouží k provádění přímé laryngoskopie a tracheální intubace
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralýzy je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň laryngoskopie Cormack a Lehane
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: 5 minut
5 minut
Míra úspěšné tracheální intubace
Časové okno: 5 minut
5 minut
Výskyt komplikací
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2008AN01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit