- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02563301
Videolaryngoskopi hos pasienter med immobilisering av cervikal ryggrad
En randomisert crossover-forsøk som sammenligner McGrath Series 5 videolaryngoskop med Macintosh laryngoskop hos pasienter med immobilisering av cervikal ryggrad
Trakeal intubasjon er vanskeligere hos pasienter der cervikal ryggradsimmobilisering opprettholdes under trakeal intubasjon. McGrath Series 5 videolaryngoskop tilbyr en potensiell løsning. Den relativt korte radiusen til bladets krumning kombinert med det indre arrangementet av optimale komponenter gjør at glottis kan sees uten behov for justering av oral-, svelg- og trakealaksene.
Etterforskerne foreslår at McGrath Series 5 videolaryngoskop vil forbedre synet av strupehodet hos pasienter med begrensede nakkebevegelser, noe som gjør intubasjonen raskere, enklere og muligens sikrere.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tayside, Storbritannia
- NHS Tayside
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv prosedyre som krever trakeal intubasjon
- Over 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødprosedyre
- Under 16 år
- Kan ikke samtykke
- Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom
- Bevis på økt intrakranielt trykk
- Kjent faryngeal patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: McGrath Series 5
Videolaryngoskop brukes til å utføre indirekte (video) laryngoskopi og trakeal intubasjon
|
Etter å ha etablert full overvåking, indusert generell anestesi og sikret lammelse, utføres laryngoskopi og pasientens luftrør intuberes.
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Laryngoskop brukes til å utføre direkte laryngoskopi og trakeal intubasjon
|
Etter å ha etablert full overvåking, indusert generell anestesi og sikret lammelse, utføres laryngoskopi og pasientens luftrør intuberes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cormack og Lehane laryngoskopi karakter
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Frekvens for vellykket trakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008AN01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .