骨粗鬆症研究におけるPTHと振動 (PaVOS)
2020年9月17日 更新者：Lars Matzen、Odense University Hospital
骨粗鬆症における PTH と振動 (PaVOS) 研究
目的：
これは、標準的な副甲状腺ホルモン (PTH) 治療単独、または標準的な PTH 治療と全身振動 (WBV) に無作為に割り付けられた骨粗鬆症患者のランダム化比較試験 (RCT) です。 PTH は効果的ですが、骨粗鬆症の同化治療には費用がかかります。 WBVは筋肉と骨を刺激します。 組み合わせた治療は、骨に相乗的または相加的な有益な効果をもたらし、骨折のリスクを減らし、治療をより効果的かつ費用対効果の高いものにする可能性があります. 筋肉に有益な効果があり、それによってWBVのリスクが低下すると、骨折のリスクがさらに改善される可能性があります.
このパイロット研究の結果が有望である場合、骨折や転倒などの強力なエンドポイントを使用して、大規模な多施設 RCT の強力なケースを作成できます。
調査の概要
詳細な説明
研究目的
- 標準的な PTH 治療に加えて WBV が、標準的な PTH 治療のみと比較して、骨粗鬆症患者の骨量に大きな影響を与えるかどうかを判断すること。
- 標準的な PTH 治療に加えて WBV が、標準的な PTH 治療のみと比較して、骨粗鬆症患者の骨の微細構造に大きな影響を与えるかどうかを判断すること。
- 標準的な PTH 治療に加えて WBV が、標準的な PTH 治療単独と比較して、骨粗鬆症患者の骨形成および骨吸収のマーカーに大きな影響を与えるかどうかを判断すること。
- 骨粗鬆症の筋肉機能とバランスに対するWBVの影響を研究する
- 骨粗鬆症患者におけるWBVの安全性と遵守を評価する
研究デザイン:
一般的なデザイン これは、デンマークの骨粗鬆症ガイドラインに従って標準的な PTH 治療を開始する骨粗鬆症患者を対象とした多施設ランダム化比較試験 (RCT) です。 参加者は、標準的な PTH 治療のみ、または標準的な PTH 治療と WBV に無作為に割り付けられます。
統計計画:
サンプルサイズの決定 32 人の参加者 (両方のグループで 16 人) を含めることで、臨床的に有意な追加の 22% の増加を WBV で検出する 80% の検出力が研究に与えられます (PTH のみのグループで BMD が 9% 増加し、11% 増加すると仮定)組み合わせたPTH + WBVグループで、BMDのSDが2％増加すると仮定します。 中退率 20% を考慮して、参加者は 40 人 (各グループ 20 人) を予定しています。 研究者 (TM) の 1 人による WBV に関する以前の研究から、サンプルサイズ 35 の WBV 群と対照群との間で 3 か月後の骨形成マーカーと筋力に統計的に有意な差が見られました。 後者のパイロット作業の参加者の数は、サンプル サイズの計算と確実に一致しています。 含める必要がある患者数は、昨年の同様の期間に募集部門で PTH で治療された実際の患者数よりもはるかに少ない (34%) です。
統計的方法:
データ解析にはSTATA/SPSSを使用します。 主要評価項目 (12 か月の BMD) については、2 つのグループ間の BMD の平均変化率を、分散分析 (ANOVA) を使用して比較します。 他のエンドポイントについては、パラメトリック検定を使用して正規分布データの 2 つのグループの違いを評価し、正規分布していないデータのノンパラメトリック検定を使用します。
無作為化は、データ収集プログラム Red Cap でオンラインで行われます。 レジストリで使用される各変数の詳細な説明を含むデータ ディクショナリが作成されます。これには、変数のソースや、関連する場合は通常の範囲が含まれます。
情報：
参加者は、外来診療所に出席している間に募集されます。 その時点で、被験者には研究の完全な説明と患者情報シートが提供され、研究への参加が招待されます。 24時間以上の間隔で、患者はPTH治療を開始する前に同意するよう求められます.
この情報は、被験者がこの研究への参加について十分な情報に基づいた決定を下すのに十分です。 被験者は同意書に記入して署名し、治験への参加に有効な同意を与えていることを示します。
被験者の撤回:
治験への参加の同意を撤回した患者は、治験から脱落します。 これは彼らの標準的な医療管理に影響を与えず、被験者に悪影響を与えることはありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- デンマークの骨粗鬆症ガイドラインに従って骨粗鬆症の PTH 治療を開始する女性
除外基準:
- 現在経口グルココルチコイドを服用している女性
- インフォームドコンセントができない女性
- 振動プラットフォームで一度に 2 分間立つことができない女性
- WBVに禁忌のある女性（例： 人工関節、ペースメーカー)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
テリパラチド、20マイクログラム/日。
24ヶ月の治療
|
テリパラチド、20マイクログラム/日。
24ヶ月の治療。
他の名前：
|
|
実験的：研究会1
テリパラチド、20マイクログラム/日。 24ヶ月の治療。 振動プラットフォームでの全身振動の12か月。 |
テリパラチド、20マイクログラム/日。
24ヶ月の治療。
他の名前：
振動プラットフォームでの全身振動。 30 ～ 40 ヘルツ、2 mm (低) から 4 mm (高) の振幅、 1分間の休憩を挟んで1分×6回。 週3回。
他の名前：
|
|
実験的：勉強会2
テリパラチド、20マイクログラム/日。 24ヶ月の治療。 振動プラットフォームでの全身振動の 24 か月 |
テリパラチド、20マイクログラム/日。
24ヶ月の治療。
他の名前：
振動プラットフォームでの全身振動。 30 ～ 40 ヘルツ、2 mm (低) から 4 mm (高) の振幅、 1分間の休憩を挟んで1分×6回。 週3回。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMD、股関節および脊椎領域の骨密度の変化 (Hologic DXA マシン)
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから6、12、18、24か月後にできるだけ近い間隔で
|
股関節および脊椎領域の DXA スキャン、BMD (g/cm^2)
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから6、12、18、24か月後にできるだけ近い間隔で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脛骨における骨の微細構造の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
HRpQCT は、脛骨の骨のマイクロアーキテクチャーのパラメーターを評価します。
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
半径での骨のマイクロアーキテクチャの変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
HRpQCT は、橈骨での骨のマイクロアーキテクチャーのパラメーターを評価します。
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
筋肉量の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから12および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
全身DXA
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから12および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
骨吸収マーカーのベースラインからの変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、24か月後にできるだけ近い間隔で
|
CTX、スクレロスチン
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
骨形成マーカーのベースラインからの変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、24か月後にできるだけ近い間隔で
|
P1NP
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
筋力の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
筋力（下肢伸展力）の測定
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
握力の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
筋力（握力）の測定
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
バランスの変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
WBVの順守
時間枠：治療開始から2年間
|
自己申告トレーニング ログ
|
治療開始から2年間
|
|
身体活動の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、ベースラインから 12 か月後、および 24 か月後にできるだけ近い間隔で
|
IPAQショートバージョン
|
参加者が治療を開始したとき、ベースラインから 12 か月後、および 24 か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
生活の質の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、ベースラインから 12 か月後、および 24 か月後にできるだけ近い間隔で
|
EQ5Dアンケート。
|
参加者が治療を開始したとき、ベースラインから 12 か月後、および 24 か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
基本的な機動性の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
タイムアップしてテストに行く
|
参加者が治療を開始したとき、およびベースラインから3、6、12、18、および24か月後にできるだけ近い間隔で
|
|
The Falls Efficacy Scale International の変化
時間枠：参加者が治療を開始したとき、ベースラインから 12 か月後、および 24 か月後にできるだけ近い間隔で
|
FES-I
|
参加者が治療を開始したとき、ベースラインから 12 か月後、および 24 か月後にできるだけ近い間隔で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lars Matzen, Clin.Ass.Pro、Odense University Hospital
- 主任研究者：Ditte Jepsen, MD, ph.d. student、University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burge R, Dawson-Hughes B, Solomon DH, Wong JB, King A, Tosteson A. Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025. J Bone Miner Res. 2007 Mar;22(3):465-75. doi: 10.1359/jbmr.061113.
- Xie L, Jacobson JM, Choi ES, Busa B, Donahue LR, Miller LM, Rubin CT, Judex S. Low-level mechanical vibrations can influence bone resorption and bone formation in the growing skeleton. Bone. 2006 Nov;39(5):1059-1066. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.012. Epub 2006 Jul 7.
- Gilsanz V, Wren TA, Sanchez M, Dorey F, Judex S, Rubin C. Low-level, high-frequency mechanical signals enhance musculoskeletal development of young women with low BMD. J Bone Miner Res. 2006 Sep;21(9):1464-74. doi: 10.1359/jbmr.060612.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
- Gomez-Cabello A, Ara I, Gonzalez-Aguero A, Casajus JA, Vicente-Rodriguez G. Effects of training on bone mass in older adults: a systematic review. Sports Med. 2012 Apr 1;42(4):301-25. doi: 10.2165/11597670-000000000-00000.
- Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang O, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1434-41. doi: 10.1056/NEJM200105103441904.
- O'Neill TW, Cockerill W, Matthis C, Raspe HH, Lunt M, Cooper C, Banzer D, Cannata JB, Naves M, Felsch B, Felsenberg D, Janott J, Johnell O, Kanis JA, Kragl G, Lopes Vaz A, Lyritis G, Masaryk P, Poor G, Reid DM, Reisinger W, Scheidt-Nave C, Stepan JJ, Todd CJ, Woolf AD, Reeve J, Silman AJ. Back pain, disability, and radiographic vertebral fracture in European women: a prospective study. Osteoporos Int. 2004 Sep;15(9):760-5. doi: 10.1007/s00198-004-1615-4. Epub 2004 May 12.
- Cockerill W, Lunt M, Silman AJ, Cooper C, Lips P, Bhalla AK, Cannata JB, Eastell R, Felsenberg D, Gennari C, Johnell O, Kanis JA, Kiss C, Masaryk P, Naves M, Poor G, Raspe H, Reid DM, Reeve J, Stepan J, Todd C, Woolf AD, O'Neill TW. Health-related quality of life and radiographic vertebral fracture. Osteoporos Int. 2004 Feb;15(2):113-9. doi: 10.1007/s00198-003-1547-4. Epub 2003 Nov 13.
- Tosteson AN, Gabriel SE, Grove MR, Moncur MM, Kneeland TS, Melton LJ 3rd. Impact of hip and vertebral fractures on quality-adjusted life years. Osteoporos Int. 2001 Dec;12(12):1042-9. doi: 10.1007/s001980170015.
- Borgstrom F, Zethraeus N, Johnell O, Lidgren L, Ponzer S, Svensson O, Abdon P, Ornstein E, Lunsjo K, Thorngren KG, Sernbo I, Rehnberg C, Jonsson B. Costs and quality of life associated with osteoporosis-related fractures in Sweden. Osteoporos Int. 2006;17(5):637-50. doi: 10.1007/s00198-005-0015-8. Epub 2005 Nov 9.
- Blick SK, Dhillon S, Keam SJ. Teriparatide: a review of its use in osteoporosis. Drugs. 2008;68(18):2709-37. doi: 10.2165/0003495-200868180-00012.
- Bergmann P, Body JJ, Boonen S, Boutsen Y, Devogelaer JP, Goemaere S, Kaufman J, Reginster JY, Rozenberg S. Loading and skeletal development and maintenance. J Osteoporos. 2010 Dec 20;2011:786752. doi: 10.4061/2011/786752.
- Lewis RD, Modlesky CM. Nutrition, physical activity, and bone health in women. Int J Sport Nutr. 1998 Sep;8(3):250-84. doi: 10.1123/ijsn.8.3.250.
- Rizzoli R, Bianchi ML, Garabedian M, McKay HA, Moreno LA. Maximizing bone mineral mass gain during growth for the prevention of fractures in the adolescents and the elderly. Bone. 2010 Feb;46(2):294-305. doi: 10.1016/j.bone.2009.10.005. Epub 2009 Oct 17.
- Chow JW, Fox S, Jagger CJ, Chambers TJ. Role for parathyroid hormone in mechanical responsiveness of rat bone. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1):E146-54. doi: 10.1152/ajpendo.1998.274.1.E146.
- Li J, Duncan RL, Burr DB, Gattone VH, Turner CH. Parathyroid hormone enhances mechanically induced bone formation, possibly involving L-type voltage-sensitive calcium channels. Endocrinology. 2003 Apr;144(4):1226-33. doi: 10.1210/en.2002-220821.
- Roberts MD, Santner TJ, Hart RT. Local bone formation due to combined mechanical loading and intermittent hPTH-(1-34) treatment and its correlation to mechanical signal distributions. J Biomech. 2009 Nov 13;42(15):2431-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.08.030. Epub 2009 Sep 26.
- Wysocki A, Butler M, Shamliyan T, Kane RL. Whole-body vibration therapy for osteoporosis: state of the science. Ann Intern Med. 2011 Nov 15;155(10):680-6, W206-13. doi: 10.7326/0003-4819-155-10-201111150-00006.
- Gusi N, Raimundo A, Leal A. Low-frequency vibratory exercise reduces the risk of bone fracture more than walking: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Nov 30;7:92. doi: 10.1186/1471-2474-7-92.
- Cardinale M, Pope MH. The effects of whole body vibration on humans: dangerous or advantageous? Acta Physiol Hung. 2003;90(3):195-206. doi: 10.1556/APhysiol.90.2003.3.2.
- Cardinale M, Rittweger J. Vibration exercise makes your muscles and bones stronger: fact or fiction? J Br Menopause Soc. 2006 Mar;12(1):12-8. doi: 10.1258/136218006775997261.
- Cardinale M, Wakeling J. Whole body vibration exercise: are vibrations good for you? Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):585-9; discussion 589. doi: 10.1136/bjsm.2005.016857.
- Eisman JA. Good, good, good... good vibrations: the best option for better bones? Lancet. 2001 Dec 8;358(9297):1924-5. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06975-6. No abstract available.
- Rubin C, Xu G, Judex S. The anabolic activity of bone tissue, suppressed by disuse, is normalized by brief exposure to extremely low-magnitude mechanical stimuli. FASEB J. 2001 Oct;15(12):2225-9. doi: 10.1096/fj.01-0166com.
- Judex S, Lei X, Han D, Rubin C. Low-magnitude mechanical signals that stimulate bone formation in the ovariectomized rat are dependent on the applied frequency but not on the strain magnitude. J Biomech. 2007;40(6):1333-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.014. Epub 2006 Jun 30.
- Xie L, Rubin C, Judex S. Enhancement of the adolescent murine musculoskeletal system using low-level mechanical vibrations. J Appl Physiol (1985). 2008 Apr;104(4):1056-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00764.2007. Epub 2008 Feb 7.
- Rubin C, Pope M, Fritton JC, Magnusson M, Hansson T, McLeod K. Transmissibility of 15-hertz to 35-hertz vibrations to the human hip and lumbar spine: determining the physiologic feasibility of delivering low-level anabolic mechanical stimuli to skeletal regions at greatest risk of fracture because of osteoporosis. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2621-7. doi: 10.1097/01.BRS.0000102682.61791.C9.
- Bosco C, Iacovelli M, Tsarpela O, Cardinale M, Bonifazi M, Tihanyi J, Viru M, De Lorenzo A, Viru A. Hormonal responses to whole-body vibration in men. Eur J Appl Physiol. 2000 Apr;81(6):449-54. doi: 10.1007/s004210050067.
- Erskine J, Smillie I, Leiper J, Ball D, Cardinale M. Neuromuscular and hormonal responses to a single session of whole body vibration exercise in healthy young men. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jul;27(4):242-8. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00745.x.
- Fritton JC, Rubin CT, Qin YX, McLeod KJ. Whole-body vibration in the skeleton: development of a resonance-based testing device. Ann Biomed Eng. 1997 Sep-Oct;25(5):831-9. doi: 10.1007/BF02684167.
- Cardinale M, Lim J. Electromyography activity of vastus lateralis muscle during whole-body vibrations of different frequencies. J Strength Cond Res. 2003 Aug;17(3):621-4. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Hazell TJ, Kenno KA, Jakobi JM. Evaluation of muscle activity for loaded and unloaded dynamic squats during vertical whole-body vibration. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1860-5. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddf6c8.
- Roelants M, Verschueren SM, Delecluse C, Levin O, Stijnen V. Whole-body-vibration-induced increase in leg muscle activity during different squat exercises. J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):124-9. doi: 10.1519/R-16674.1.
- Pollock RD, Woledge RC, Mills KR, Martin FC, Newham DJ. Muscle activity and acceleration during whole body vibration: effect of frequency and amplitude. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):840-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.004. Epub 2010 Jun 11.
- Russo CR, Lauretani F, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Guralnik JM, Ferrucci L. High-frequency vibration training increases muscle power in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1854-7. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00357-5.
- Torvinen S, Kannu P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of a vibration exposure on muscular performance and body balance. Randomized cross-over study. Clin Physiol Funct Imaging. 2002 Mar;22(2):145-52. doi: 10.1046/j.1365-2281.2002.00410.x.
- Tanaka SM, Alam IM, Turner CH. Stochastic resonance in osteogenic response to mechanical loading. FASEB J. 2003 Feb;17(2):313-4. doi: 10.1096/fj.02-0561fje. Epub 2002 Dec 3.
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Corrie H, Brooke-Wavell K, Mansfield NJ, Cowley A, Morris R, Masud T. Effects of vertical and side-alternating vibration training on fall risk factors and bone turnover in older people at risk of falls. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):115-22. doi: 10.1093/ageing/afu136. Epub 2014 Oct 7.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- Sitja Rabert M, Rigau Comas D, Fort Vanmeerhaeghe A, Santoyo Medina C, Roque i Figuls M, Romero-Rodriguez D, Bonfill Cosp X. Whole-body vibration training for patients with neurodegenerative disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009097. doi: 10.1002/14651858.CD009097.pub2.
- Jepsen DB, Masud T, Holsgaard-Larsen A, Hansen S, Jorgensen NR, Ryg J. The combined effect of parathyroid hormone (1-34) and whole-body vibration exercise on physical performance in OSteoporotic women (PaVOS study): a secondary analysis from a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Sep 5;12:54. doi: 10.1186/s13102-020-00204-w. eCollection 2020.
- Jepsen DB, Ryg J, Hansen S, Jorgensen NR, Gram J, Masud T. The combined effect of Parathyroid hormone (1-34) and whole-body Vibration exercise in the treatment of postmenopausal OSteoporosis (PaVOS study): a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2019 Sep;30(9):1827-1836. doi: 10.1007/s00198-019-05029-z. Epub 2019 Jul 15.
- Jepsen DB, Ryg J, Jorgensen NR, Hansen S, Masud T. The combined effect of Parathyroid hormone (1-34) and whole-body Vibration exercise in the treatment of OSteoporosis (PaVOS)- study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):186. doi: 10.1186/s13063-018-2551-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。