PTH ja tärinä osteoporoositutkimuksessa (PaVOS)
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Lars Matzen, Odense University Hospital
PTH ja tärinä osteoporoosissa (PaVOS) -tutkimus
Tavoite:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osteoporoosipotilailla, jotka on satunnaistettu saamaan pelkkä lisäkilpirauhashormoni (PTH) -hoito tai standardi PTH-hoito ja koko kehon tärinä (WBV). PTH on tehokas mutta kallis anabolinen hoito osteoporoosiin. WBV stimuloi lihaksia ja luita. Yhdistelmähoidolla voi olla synergistisiä tai additiivisia edullisia vaikutuksia luuhun, mikä vähentää murtumariskiä ja tekee hoidosta tehokkaampaa ja kustannustehokkaampaa. Edullinen vaikutus lihaksiin ja sitä kautta WBV-riskin putoaminen voi lisätä murtumariskiä entisestään.
Jos tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat lupaavia, voidaan perustella suuri monikeskus-RCT, jossa käytetään vahvoja päätepisteitä, mukaan lukien murtumat ja kaatumiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet
- Sen selvittämiseksi, onko WBV:llä normaalin PTH-hoidon lisäksi suurempi vaikutus luumassaan osteoporoosipotilailla verrattuna pelkkään tavanomaiseen PTH-hoitoon.
- Sen määrittämiseksi, onko normaalin PTH-hoidon lisäksi WBV:llä suurempi vaikutus luun mikroarkkitehtuuriin osteoporoosipotilailla verrattuna pelkkään tavalliseen PTH-hoitoon korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT) arvioituna.
- Sen määrittämiseksi, onko WBV:llä tavanomaisen PTH-hoidon lisäksi suurempi vaikutus luun muodostumisen ja resorption markkereihin osteoporoosipotilailla verrattuna pelkkään tavanomaiseen PTH-hoitoon.
- Tutkia WBV:n vaikutuksia lihasten toimintaan ja tasapainoon osteoporoosissa
- Arvioida turvallisuutta ja WBV-tartuntaa osteoporoottisilla potilailla
Opintosuunnitelma:
Yleinen suunnittelu Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osteoporoosipotilailla, jotka aloitetaan tavallisella PTH-hoidolla Tanskan osteoporoosiohjeiden mukaisesti. Osallistujat satunnaistetaan saamaan pelkkä standardi PTH-hoito tai standardi PTH-hoito ja WBV.
Tilastosuunnitelma:
Näytteen koon määritys 32 osallistujan (16 molemmissa ryhmissä) mukaan ottaminen antaisi tutkimukselle 80 % tehon havaita kliinisesti merkittävä, 22 % lisäkasvu WBV:ssä (olettaen 9 % BMD:n kasvun pelkällä PTH:ta saaneessa ryhmässä ja 11 % lisäyksen yhdistetyssä PTH+WBV-ryhmässä ja olettaen, että BMD:n SD-lisäys on 2 %. Kun otetaan huomioon 20 % keskeyttämisprosentti, suunnitelma on ottaa mukaan 40 osallistujaa (20 jokaisessa ryhmässä). Yhden tutkijan (TM) aiemmasta WBV-tutkimuksesta havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja luunmuodostusmarkkereissa ja lihasvoimassa 3 kuukauden kohdalla WBV- ja kontrolliryhmien välillä, joiden otoskoko oli 35. Jälkimmäisen pilottityön osallistujien määrä vastaa vakuuttavasti otoskokolaskelmia. Mukaan tarvittava määrä on huomattavasti pienempi (34 %) kuin rekrytointiosastoilla PTH:lla hoidettujen potilaiden todellinen määrä viime vuoden vastaavalla ajanjaksolla.
Tilastolliset menetelmät:
Tietojen analysointiin käytetään STATA/SPSS:ää. Ensisijaisen päätetapahtuman (BMD 12 kuukauden kohdalla) keskimääräisiä prosentuaalisia BMD-muutoksia kahden ryhmän välillä verrataan käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA), jos jakautuminen on normaali. Muiden päätepisteiden osalta parametritestejä käytetään arvioimaan eroja näissä kahdessa ryhmässä normaalisti jakautuneille tiedoille ja ei-parametrisia testejä datalle, joka ei ole normaalisti jakautunut.
Satunnaistaminen tehdään verkossa tiedonkeruuohjelmassa Red Cap. Luodaan tietosanakirja, joka sisältää yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta rekisterin käyttämästä muuttujasta, mukaan lukien muuttujan lähde ja tarvittaessa normaalit alueet.
Tiedot:
Osallistujat rekrytoidaan poliklinikoilla ollessaan. Tällöin koehenkilöille annetaan täydellinen selvitys tutkimuksesta sekä potilastietolomake ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Vähintään 24 tunnin välein potilaita pyydetään antamaan suostumus ennen PTH-hoidon aloittamista.
Tiedot riittävät, jotta koehenkilöt voivat tehdä tietoisen päätöksen osallistumisestaan tähän tutkimukseen. Tutkittava täyttää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen osoittaakseen, että hän antaa pätevän suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Aiheiden peruuttaminen:
Potilaat, jotka peruuttavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselta, poistetaan tutkimuksesta. Tämä ei vaikuta heidän tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon eikä aiheuta haitallisia vaikutuksia aiheeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset aloittavat PTH-hoidon osteoporoosiin Tanskan osteoporoosiohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä suun kautta otettavia glukokortikoideja
- Naiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Naiset, jotka eivät pysty seisomaan 2 minuuttia kerrallaan tärinätasolla
- Naiset, joilla on vasta-aiheita WBV:lle (esim. nivelproteesit, sydämentahdistimet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjausryhmä
Teriparatidi, 20 mikrogrammaa/päivä.
24 kuukautta hoitoa
|
Teriparatidi, 20 mikrogrammaa/päivä.
24 kuukautta hoitoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä 1
Teriparatidi, 20 mikrogrammaa/päivä. 24 kuukautta hoitoa. 12 kuukautta koko kehon tärinää tärinätasoilla. |
Teriparatidi, 20 mikrogrammaa/päivä.
24 kuukautta hoitoa.
Muut nimet:
Koko kehon tärinä tärinätasoilla. 30-40 hertsiä, 2 mm (matala) - 4 mm (korkea) amplitudi, 1 minuutti x 6 ja välissä 1 minuutin tauko. 3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä 2
Teriparatidi, 20 mikrogrammaa/päivä. 24 kuukautta hoitoa. 24 kuukautta koko kehon tärinää tärinätasoilla |
Teriparatidi, 20 mikrogrammaa/päivä.
24 kuukautta hoitoa.
Muut nimet:
Koko kehon tärinä tärinätasoilla. 30-40 hertsiä, 2 mm (matala) - 4 mm (korkea) amplitudi, 1 minuutti x 6 ja välissä 1 minuutin tauko. 3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luun mineraalitiheydessä, lonkan ja selkärangan alueen luun mineraalitiheydessä (Hologinen DXA-kone)
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 6, 12, 18, 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lonkan ja selkärangan alueiden DXA-skannaus, BMD (g/cm^2)
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 6, 12, 18, 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luun mikroarkkitehtuurissa sääriluussa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
HRpQCT arvioi sääriluun luun mikroarkkitehtuurin parametrit.
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset Bone-mikroarkkitehtuurissa säteellä
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
HRpQCT arvioi luun mikroarkkitehtuurin parametrit säteellä.
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
muutoksia lihasmassassa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Koko rungon DXA
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta luun resorption markkereissa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18, 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
CTX, sklerostiini
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18, 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset lähtötasosta luun muodostumisen merkkiaineissa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18, 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
P1NP
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18, 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lihasvoiman mittaukset (jalan ojentajavoima)
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lihasvoiman (kädensijan voiman) mittaukset
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset saldossa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
WBV:n noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan hoidon aloittamisesta
|
Itseraportoiva koulutusloki
|
2 vuoden ajan hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
IPAQ lyhyt versio
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
EQ5D kyselylomake.
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutoksia perusliikkuvuudessa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Varaa aika ja mene testiin
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutokset Falls Efficacy Scale Internationalissa
Aikaikkuna: kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
FES-I
|
kun osallistujat aloittavat hoidon ja mahdollisimman lähellä 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Matzen, Clin.Ass.Pro, Odense University Hospital
- Päätutkija: Ditte Jepsen, MD, ph.d. student, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burge R, Dawson-Hughes B, Solomon DH, Wong JB, King A, Tosteson A. Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025. J Bone Miner Res. 2007 Mar;22(3):465-75. doi: 10.1359/jbmr.061113.
- Xie L, Jacobson JM, Choi ES, Busa B, Donahue LR, Miller LM, Rubin CT, Judex S. Low-level mechanical vibrations can influence bone resorption and bone formation in the growing skeleton. Bone. 2006 Nov;39(5):1059-1066. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.012. Epub 2006 Jul 7.
- Gilsanz V, Wren TA, Sanchez M, Dorey F, Judex S, Rubin C. Low-level, high-frequency mechanical signals enhance musculoskeletal development of young women with low BMD. J Bone Miner Res. 2006 Sep;21(9):1464-74. doi: 10.1359/jbmr.060612.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
- Gomez-Cabello A, Ara I, Gonzalez-Aguero A, Casajus JA, Vicente-Rodriguez G. Effects of training on bone mass in older adults: a systematic review. Sports Med. 2012 Apr 1;42(4):301-25. doi: 10.2165/11597670-000000000-00000.
- Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang O, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1434-41. doi: 10.1056/NEJM200105103441904.
- O'Neill TW, Cockerill W, Matthis C, Raspe HH, Lunt M, Cooper C, Banzer D, Cannata JB, Naves M, Felsch B, Felsenberg D, Janott J, Johnell O, Kanis JA, Kragl G, Lopes Vaz A, Lyritis G, Masaryk P, Poor G, Reid DM, Reisinger W, Scheidt-Nave C, Stepan JJ, Todd CJ, Woolf AD, Reeve J, Silman AJ. Back pain, disability, and radiographic vertebral fracture in European women: a prospective study. Osteoporos Int. 2004 Sep;15(9):760-5. doi: 10.1007/s00198-004-1615-4. Epub 2004 May 12.
- Cockerill W, Lunt M, Silman AJ, Cooper C, Lips P, Bhalla AK, Cannata JB, Eastell R, Felsenberg D, Gennari C, Johnell O, Kanis JA, Kiss C, Masaryk P, Naves M, Poor G, Raspe H, Reid DM, Reeve J, Stepan J, Todd C, Woolf AD, O'Neill TW. Health-related quality of life and radiographic vertebral fracture. Osteoporos Int. 2004 Feb;15(2):113-9. doi: 10.1007/s00198-003-1547-4. Epub 2003 Nov 13.
- Tosteson AN, Gabriel SE, Grove MR, Moncur MM, Kneeland TS, Melton LJ 3rd. Impact of hip and vertebral fractures on quality-adjusted life years. Osteoporos Int. 2001 Dec;12(12):1042-9. doi: 10.1007/s001980170015.
- Borgstrom F, Zethraeus N, Johnell O, Lidgren L, Ponzer S, Svensson O, Abdon P, Ornstein E, Lunsjo K, Thorngren KG, Sernbo I, Rehnberg C, Jonsson B. Costs and quality of life associated with osteoporosis-related fractures in Sweden. Osteoporos Int. 2006;17(5):637-50. doi: 10.1007/s00198-005-0015-8. Epub 2005 Nov 9.
- Blick SK, Dhillon S, Keam SJ. Teriparatide: a review of its use in osteoporosis. Drugs. 2008;68(18):2709-37. doi: 10.2165/0003495-200868180-00012.
- Bergmann P, Body JJ, Boonen S, Boutsen Y, Devogelaer JP, Goemaere S, Kaufman J, Reginster JY, Rozenberg S. Loading and skeletal development and maintenance. J Osteoporos. 2010 Dec 20;2011:786752. doi: 10.4061/2011/786752.
- Lewis RD, Modlesky CM. Nutrition, physical activity, and bone health in women. Int J Sport Nutr. 1998 Sep;8(3):250-84. doi: 10.1123/ijsn.8.3.250.
- Rizzoli R, Bianchi ML, Garabedian M, McKay HA, Moreno LA. Maximizing bone mineral mass gain during growth for the prevention of fractures in the adolescents and the elderly. Bone. 2010 Feb;46(2):294-305. doi: 10.1016/j.bone.2009.10.005. Epub 2009 Oct 17.
- Chow JW, Fox S, Jagger CJ, Chambers TJ. Role for parathyroid hormone in mechanical responsiveness of rat bone. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1):E146-54. doi: 10.1152/ajpendo.1998.274.1.E146.
- Li J, Duncan RL, Burr DB, Gattone VH, Turner CH. Parathyroid hormone enhances mechanically induced bone formation, possibly involving L-type voltage-sensitive calcium channels. Endocrinology. 2003 Apr;144(4):1226-33. doi: 10.1210/en.2002-220821.
- Roberts MD, Santner TJ, Hart RT. Local bone formation due to combined mechanical loading and intermittent hPTH-(1-34) treatment and its correlation to mechanical signal distributions. J Biomech. 2009 Nov 13;42(15):2431-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.08.030. Epub 2009 Sep 26.
- Wysocki A, Butler M, Shamliyan T, Kane RL. Whole-body vibration therapy for osteoporosis: state of the science. Ann Intern Med. 2011 Nov 15;155(10):680-6, W206-13. doi: 10.7326/0003-4819-155-10-201111150-00006.
- Gusi N, Raimundo A, Leal A. Low-frequency vibratory exercise reduces the risk of bone fracture more than walking: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Nov 30;7:92. doi: 10.1186/1471-2474-7-92.
- Cardinale M, Pope MH. The effects of whole body vibration on humans: dangerous or advantageous? Acta Physiol Hung. 2003;90(3):195-206. doi: 10.1556/APhysiol.90.2003.3.2.
- Cardinale M, Rittweger J. Vibration exercise makes your muscles and bones stronger: fact or fiction? J Br Menopause Soc. 2006 Mar;12(1):12-8. doi: 10.1258/136218006775997261.
- Cardinale M, Wakeling J. Whole body vibration exercise: are vibrations good for you? Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):585-9; discussion 589. doi: 10.1136/bjsm.2005.016857.
- Eisman JA. Good, good, good... good vibrations: the best option for better bones? Lancet. 2001 Dec 8;358(9297):1924-5. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06975-6. No abstract available.
- Rubin C, Xu G, Judex S. The anabolic activity of bone tissue, suppressed by disuse, is normalized by brief exposure to extremely low-magnitude mechanical stimuli. FASEB J. 2001 Oct;15(12):2225-9. doi: 10.1096/fj.01-0166com.
- Judex S, Lei X, Han D, Rubin C. Low-magnitude mechanical signals that stimulate bone formation in the ovariectomized rat are dependent on the applied frequency but not on the strain magnitude. J Biomech. 2007;40(6):1333-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.014. Epub 2006 Jun 30.
- Xie L, Rubin C, Judex S. Enhancement of the adolescent murine musculoskeletal system using low-level mechanical vibrations. J Appl Physiol (1985). 2008 Apr;104(4):1056-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00764.2007. Epub 2008 Feb 7.
- Rubin C, Pope M, Fritton JC, Magnusson M, Hansson T, McLeod K. Transmissibility of 15-hertz to 35-hertz vibrations to the human hip and lumbar spine: determining the physiologic feasibility of delivering low-level anabolic mechanical stimuli to skeletal regions at greatest risk of fracture because of osteoporosis. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2621-7. doi: 10.1097/01.BRS.0000102682.61791.C9.
- Bosco C, Iacovelli M, Tsarpela O, Cardinale M, Bonifazi M, Tihanyi J, Viru M, De Lorenzo A, Viru A. Hormonal responses to whole-body vibration in men. Eur J Appl Physiol. 2000 Apr;81(6):449-54. doi: 10.1007/s004210050067.
- Erskine J, Smillie I, Leiper J, Ball D, Cardinale M. Neuromuscular and hormonal responses to a single session of whole body vibration exercise in healthy young men. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jul;27(4):242-8. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00745.x.
- Fritton JC, Rubin CT, Qin YX, McLeod KJ. Whole-body vibration in the skeleton: development of a resonance-based testing device. Ann Biomed Eng. 1997 Sep-Oct;25(5):831-9. doi: 10.1007/BF02684167.
- Cardinale M, Lim J. Electromyography activity of vastus lateralis muscle during whole-body vibrations of different frequencies. J Strength Cond Res. 2003 Aug;17(3):621-4. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Hazell TJ, Kenno KA, Jakobi JM. Evaluation of muscle activity for loaded and unloaded dynamic squats during vertical whole-body vibration. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1860-5. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddf6c8.
- Roelants M, Verschueren SM, Delecluse C, Levin O, Stijnen V. Whole-body-vibration-induced increase in leg muscle activity during different squat exercises. J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):124-9. doi: 10.1519/R-16674.1.
- Pollock RD, Woledge RC, Mills KR, Martin FC, Newham DJ. Muscle activity and acceleration during whole body vibration: effect of frequency and amplitude. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):840-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.004. Epub 2010 Jun 11.
- Russo CR, Lauretani F, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Guralnik JM, Ferrucci L. High-frequency vibration training increases muscle power in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1854-7. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00357-5.
- Torvinen S, Kannu P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of a vibration exposure on muscular performance and body balance. Randomized cross-over study. Clin Physiol Funct Imaging. 2002 Mar;22(2):145-52. doi: 10.1046/j.1365-2281.2002.00410.x.
- Tanaka SM, Alam IM, Turner CH. Stochastic resonance in osteogenic response to mechanical loading. FASEB J. 2003 Feb;17(2):313-4. doi: 10.1096/fj.02-0561fje. Epub 2002 Dec 3.
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Corrie H, Brooke-Wavell K, Mansfield NJ, Cowley A, Morris R, Masud T. Effects of vertical and side-alternating vibration training on fall risk factors and bone turnover in older people at risk of falls. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):115-22. doi: 10.1093/ageing/afu136. Epub 2014 Oct 7.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- Sitja Rabert M, Rigau Comas D, Fort Vanmeerhaeghe A, Santoyo Medina C, Roque i Figuls M, Romero-Rodriguez D, Bonfill Cosp X. Whole-body vibration training for patients with neurodegenerative disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009097. doi: 10.1002/14651858.CD009097.pub2.
- Jepsen DB, Masud T, Holsgaard-Larsen A, Hansen S, Jorgensen NR, Ryg J. The combined effect of parathyroid hormone (1-34) and whole-body vibration exercise on physical performance in OSteoporotic women (PaVOS study): a secondary analysis from a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Sep 5;12:54. doi: 10.1186/s13102-020-00204-w. eCollection 2020.
- Jepsen DB, Ryg J, Hansen S, Jorgensen NR, Gram J, Masud T. The combined effect of Parathyroid hormone (1-34) and whole-body Vibration exercise in the treatment of postmenopausal OSteoporosis (PaVOS study): a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2019 Sep;30(9):1827-1836. doi: 10.1007/s00198-019-05029-z. Epub 2019 Jul 15.
- Jepsen DB, Ryg J, Jorgensen NR, Hansen S, Masud T. The combined effect of Parathyroid hormone (1-34) and whole-body Vibration exercise in the treatment of OSteoporosis (PaVOS)- study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):186. doi: 10.1186/s13063-018-2551-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20150121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .