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高血圧患者の血圧変動と血漿中尿酸に対するドキサゾシンとニフェジピンの効果

高血圧は最も一般的な心血管疾患の 1 つであり、脳卒中や心血管イベントの主要な危険因子です。 蓄積されたデータは、標的臓器の損傷が 24 時間平均動脈内血圧だけでなく、本態性高血圧患者の血圧変動 (BPV) にも関連していることを示しています。 血圧に対するさまざまな種類の薬の効果に関する多くの研究がありますが、BPV に対する降圧薬の影響に関する臨床研究は限られており、結論はまだ議論の余地があります。

さらに、最近の研究では、高血圧症、特に本態性高血圧症の発症と発症が高尿酸血症と密接に関連していることがわかりました。 血清 UA は、高血圧発症の独立した予後指標です。 いくつかの研究では、高血圧患者の尿酸レベルに対するさまざまな種類の降圧薬の効果が観察されています。 調整後、カルシウム チャネル遮断薬は、高血圧患者の痛風の発生リスクの低下と関連しています。 しかし、血漿中の尿酸に対するα遮断薬の効果はまだあまり明確ではありません.

したがって、高血圧患者の血圧変動と尿酸値に対するα遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬のさまざまな効果を観察するために、この研究を実施しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

高血圧は最も一般的な心血管疾患の 1 つであり、脳卒中や心血管イベントの主要な危険因子です。 従来、高血圧患者の心血管リスク層別化は、診療所で測定された平均血圧 (BP) に基づいていました。 蓄積されたデータは、標的臓器の損傷が 24 時間平均動脈内血圧だけでなく、本態性高血圧患者の血圧変動 (BPV) にも関連していることを示しています。 成長する証拠は、平均血圧とは無関係に、BPV が全死因死亡率および心血管転帰に対してかなりの予後的価値があることを示しています。 現在、BPV の正常範囲はあまり明確ではありません。 血圧に対するさまざまな種類の薬の効果に関する多くの研究がありますが、BPV に対する降圧薬の影響に関する臨床研究は限られており、結論はまだ議論の余地があります。

さらに、最近の研究では、高血圧症、特に本態性高血圧症の発症と発症が高尿酸血症と密接に関連していることがわかりました。 蓄積されたデータは、男性と女性の両方の参加者において、尿酸値と高血圧の発症との間に有意かつ独立した関連があることを示しています. 血清 UA は、高血圧発症の独立した予後指標です。 いくつかの研究では、高血圧患者の尿酸レベルに対するさまざまな種類の降圧薬の効果が観察されています。 調整後、利尿薬、β 遮断薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、および非ロサルタン アンギオテンシン II 受容体拮抗薬は、痛風のリスク増加と関連しています。 対照的に、カルシウム チャネル遮断薬とロサルタンは、高血圧患者の痛風発症リスクの低下と関連しています。 しかし、血漿中の尿酸に対するα遮断薬の効果はまだあまり明確ではありません.

したがって、高血圧患者の血圧変動と尿酸値に対するα遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬のさまざまな効果を観察するために、この研究を実施しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • 募集
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳から 75 歳までの男性には、75 歳以下の閉経後の女性が含まれます。 -適切な健康的なライフスタイルの変更の開始または強化後、必須の軽度から中等度の合併症のない高血圧(DBP <110mmHgおよびSBP <180mmHg)の患者 2週間の降圧治療なし。

除外基準:

脳血管疾患の病歴:虚血性脳卒中、脳出血、TIA。

心血管疾患の病歴:不安定狭心症、心筋梗塞、冠動脈血行再建術およびうっ血性心不全。

-腎障害の病歴。 -制御されていないI型糖尿病またはII型糖尿病の病歴。 -肝障害の病歴。 アルコール依存症または薬物乱用の病歴。 -既知の症候性起立性低血圧。 調査製品による治療の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドキサゾシン
ドキサゾシン (4 mg) の血漿中尿酸値および血圧変動に対する 12 週間の治療後の効果を観察する
ニフェジピンは、アムロジピン群の患者を 12 週間治療するために、1 日 30 mg の用量で経口投与されました。
ドキサゾシンは、12 週間、ドキサゾシン群の患者を治療するために 4 mg/日の用量で経口投与されました。
アクティブコンパレータ:ニフェジピン
ニフェジピン (30 mg) の血漿中尿酸値と血圧変動に対する 12 週間の治療後の効果を観察する
ニフェジピンは、アムロジピン群の患者を 12 週間治療するために、1 日 30 mg の用量で経口投与されました。
ドキサゾシンは、12 週間、ドキサゾシン群の患者を治療するために 4 mg/日の用量で経口投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24 時間の外来血圧モニタリング
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿尿酸値
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月26日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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