- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02563405
Gli effetti della doxazosina e della nifedipina sulla variabilità della pressione sanguigna e dell'acido urico nel plasma nei pazienti ipertesi
L'ipertensione è una delle malattie cardiovascolari più comuni, che è un importante fattore di rischio per ictus ed eventi cardiovascolari. I dati accumulati hanno dimostrato che il danno dell'organo bersaglio è correlato non solo alla pressione arteriosa media delle 24 ore, ma anche alla variabilità della pressione arteriosa (BPV) nei soggetti con ipertensione essenziale. Esistono molti studi sugli effetti di diversi tipi di farmaci sulla pressione sanguigna, ma le ricerche cliniche sugli impatti dei farmaci antipertensivi sulla BPV sono limitate e la conclusione è ancora controversa.
Inoltre, studi recenti hanno rilevato che l'insorgenza e lo sviluppo dell'ipertensione, in particolare dell'ipertensione essenziale, sono strettamente correlati all'iperuricemia. L'UA sierica è un indicatore prognostico indipendente per lo sviluppo dell'ipertensione. Alcuni studi hanno osservato gli effetti di diversi tipi di farmaci antipertensivi sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi. Dopo l'aggiustamento, i calcio-antagonisti sono associati a un minor rischio di gotta incidente tra le persone con ipertensione. Tuttavia, gli effetti degli alfa-bloccanti sull'acido urico nel plasma non sono ancora molto chiari.
Pertanto, abbiamo eseguito questo studio per osservare i diversi effetti dell'alfa-bloccante e del calcio-antagonista sulla variabilità della pressione sanguigna e sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una delle malattie cardiovascolari più comuni, che è un importante fattore di rischio per ictus ed eventi cardiovascolari. Tradizionalmente, la stratificazione del rischio cardiovascolare nei pazienti ipertesi era basata sulla pressione arteriosa media (PA) misurata in clinica. I dati accumulati hanno dimostrato che il danno dell'organo bersaglio è correlato non solo alla pressione arteriosa media delle 24 ore, ma anche alla variabilità della pressione arteriosa (BPV) nei soggetti con ipertensione essenziale. Prove crescenti hanno dimostrato che la BPV ha un valore prognostico considerevole per la mortalità per tutte le cause e gli esiti cardiovascolari, indipendentemente dalla pressione arteriosa media. Al momento, il range normale di BPV non è molto chiaro. Esistono molti studi sugli effetti di diversi tipi di farmaci sulla pressione sanguigna, ma le ricerche cliniche sugli impatti dei farmaci antipertensivi sulla BPV sono limitate e la conclusione è ancora controversa.
Inoltre, studi recenti hanno rilevato che l'insorgenza e lo sviluppo dell'ipertensione, in particolare dell'ipertensione essenziale, sono strettamente correlati all'iperuricemia. I dati accumulati hanno dimostrato che un'associazione significativa e indipendente tra il livello di acido urico e l'insorgenza di ipertensione sia negli uomini che nelle donne partecipanti. L'UA sierica è un indicatore prognostico indipendente per lo sviluppo dell'ipertensione. Alcuni studi hanno osservato gli effetti di diversi tipi di farmaci antipertensivi sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi. Dopo aggiustamento, i diuretici, i β-bloccanti, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina Ⅱ non losartan sono associati ad un aumentato rischio di gotta. Al contrario, i calcio-antagonisti e il losartan sono associati a un minor rischio di gotta incidente tra le persone con ipertensione. Tuttavia, gli effetti degli alfa-bloccanti sull'acido urico nel plasma non sono ancora molto chiari.
Pertanto, abbiamo eseguito questo studio per osservare i diversi effetti dell'alfa-bloccante e del calcio-antagonista sulla variabilità della pressione sanguigna e sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
-
Contatto:
- Yujiao Pan, MM
- Numero di telefono: 86-451-85555671
- Email: panyujiao@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli uomini di età compresa tra 18 e 75 anni includevano donne in postmenopausa di età non superiore a 75 anni. Pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata non complicata (PAD <110 mmHg e PAS <180 mmHg misurati con un dispositivo automatico convalidato in posizione seduta) dopo l'inizio o l'intensificazione di un'appropriata modifica dello stile di vita sano, Senza trattamento antipertensivo in 2 settimane.
Criteri di esclusione:
Storia di malattia cerebrovascolare: ictus ischemico, emorragia cerebrale e TIA.
Storia di malattie cardiovascolari: angina instabile, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica e insufficienza cardiaca congestizia.
Storia di insufficienza renale. Storia di diabete mellito di tipo I o diabete di tipo II non controllato. Storia di insufficienza epatica. Storia di alcolismo o abuso di droghe. Ipotensione ortostatica sintomatica nota. Controindicazioni al trattamento con prodotti studiati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: doxazosina
Per osservare gli effetti della doxazosina (4 mg) sull'acido urico nel plasma e sulla variabilità della pressione arteriosa dopo 12 settimane di trattamento
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La nifedipina è stata somministrata per via orale alla dose di 30 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo amlodipina per 12 settimane.
La doxazosina è stata somministrata per via orale alla dose di 4 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo doxazosina per 12 settimane.
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Comparatore attivo: nifedipina
Per osservare gli effetti della nifedipina (30 mg) sull'acido urico nel plasma e sulla variabilità della pressione arteriosa dopo 12 settimane di trattamento
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La nifedipina è stata somministrata per via orale alla dose di 30 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo amlodipina per 12 settimane.
La doxazosina è stata somministrata per via orale alla dose di 4 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo doxazosina per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di acido urico plasmatico
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Nifedipina
- Doxazosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HT-3-UA
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