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Gli effetti della doxazosina e della nifedipina sulla variabilità della pressione sanguigna e dell'acido urico nel plasma nei pazienti ipertesi

L'ipertensione è una delle malattie cardiovascolari più comuni, che è un importante fattore di rischio per ictus ed eventi cardiovascolari. I dati accumulati hanno dimostrato che il danno dell'organo bersaglio è correlato non solo alla pressione arteriosa media delle 24 ore, ma anche alla variabilità della pressione arteriosa (BPV) nei soggetti con ipertensione essenziale. Esistono molti studi sugli effetti di diversi tipi di farmaci sulla pressione sanguigna, ma le ricerche cliniche sugli impatti dei farmaci antipertensivi sulla BPV sono limitate e la conclusione è ancora controversa.

Inoltre, studi recenti hanno rilevato che l'insorgenza e lo sviluppo dell'ipertensione, in particolare dell'ipertensione essenziale, sono strettamente correlati all'iperuricemia. L'UA sierica è un indicatore prognostico indipendente per lo sviluppo dell'ipertensione. Alcuni studi hanno osservato gli effetti di diversi tipi di farmaci antipertensivi sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi. Dopo l'aggiustamento, i calcio-antagonisti sono associati a un minor rischio di gotta incidente tra le persone con ipertensione. Tuttavia, gli effetti degli alfa-bloccanti sull'acido urico nel plasma non sono ancora molto chiari.

Pertanto, abbiamo eseguito questo studio per osservare i diversi effetti dell'alfa-bloccante e del calcio-antagonista sulla variabilità della pressione sanguigna e sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è una delle malattie cardiovascolari più comuni, che è un importante fattore di rischio per ictus ed eventi cardiovascolari. Tradizionalmente, la stratificazione del rischio cardiovascolare nei pazienti ipertesi era basata sulla pressione arteriosa media (PA) misurata in clinica. I dati accumulati hanno dimostrato che il danno dell'organo bersaglio è correlato non solo alla pressione arteriosa media delle 24 ore, ma anche alla variabilità della pressione arteriosa (BPV) nei soggetti con ipertensione essenziale. Prove crescenti hanno dimostrato che la BPV ha un valore prognostico considerevole per la mortalità per tutte le cause e gli esiti cardiovascolari, indipendentemente dalla pressione arteriosa media. Al momento, il range normale di BPV non è molto chiaro. Esistono molti studi sugli effetti di diversi tipi di farmaci sulla pressione sanguigna, ma le ricerche cliniche sugli impatti dei farmaci antipertensivi sulla BPV sono limitate e la conclusione è ancora controversa.

Inoltre, studi recenti hanno rilevato che l'insorgenza e lo sviluppo dell'ipertensione, in particolare dell'ipertensione essenziale, sono strettamente correlati all'iperuricemia. I dati accumulati hanno dimostrato che un'associazione significativa e indipendente tra il livello di acido urico e l'insorgenza di ipertensione sia negli uomini che nelle donne partecipanti. L'UA sierica è un indicatore prognostico indipendente per lo sviluppo dell'ipertensione. Alcuni studi hanno osservato gli effetti di diversi tipi di farmaci antipertensivi sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi. Dopo aggiustamento, i diuretici, i β-bloccanti, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina Ⅱ non losartan sono associati ad un aumentato rischio di gotta. Al contrario, i calcio-antagonisti e il losartan sono associati a un minor rischio di gotta incidente tra le persone con ipertensione. Tuttavia, gli effetti degli alfa-bloccanti sull'acido urico nel plasma non sono ancora molto chiari.

Pertanto, abbiamo eseguito questo studio per osservare i diversi effetti dell'alfa-bloccante e del calcio-antagonista sulla variabilità della pressione sanguigna e sul livello di acido urico nei pazienti ipertesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli uomini di età compresa tra 18 e 75 anni includevano donne in postmenopausa di età non superiore a 75 anni. Pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata non complicata (PAD <110 mmHg e PAS <180 mmHg misurati con un dispositivo automatico convalidato in posizione seduta) dopo l'inizio o l'intensificazione di un'appropriata modifica dello stile di vita sano, Senza trattamento antipertensivo in 2 settimane.

Criteri di esclusione:

Storia di malattia cerebrovascolare: ictus ischemico, emorragia cerebrale e TIA.

Storia di malattie cardiovascolari: angina instabile, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica e insufficienza cardiaca congestizia.

Storia di insufficienza renale. Storia di diabete mellito di tipo I o diabete di tipo II non controllato. Storia di insufficienza epatica. Storia di alcolismo o abuso di droghe. Ipotensione ortostatica sintomatica nota. Controindicazioni al trattamento con prodotti studiati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: doxazosina
Per osservare gli effetti della doxazosina (4 mg) sull'acido urico nel plasma e sulla variabilità della pressione arteriosa dopo 12 settimane di trattamento
La nifedipina è stata somministrata per via orale alla dose di 30 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo amlodipina per 12 settimane.
La doxazosina è stata somministrata per via orale alla dose di 4 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo doxazosina per 12 settimane.
Comparatore attivo: nifedipina
Per osservare gli effetti della nifedipina (30 mg) sull'acido urico nel plasma e sulla variabilità della pressione arteriosa dopo 12 settimane di trattamento
La nifedipina è stata somministrata per via orale alla dose di 30 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo amlodipina per 12 settimane.
La doxazosina è stata somministrata per via orale alla dose di 4 mg/die per trattare i pazienti nel gruppo doxazosina per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di acido urico plasmatico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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