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Les effets de la doxazosine et de la nifédipine sur la variabilité de la pression artérielle et l'acide urique dans le plasma chez les patients hypertendus

L'hypertension est l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes, qui est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral et d'événements cardiovasculaires. Les données accumulées ont montré que les lésions des organes cibles sont liées non seulement à la PA intra-artérielle moyenne sur 24 h, mais également à la variabilité de la PA (BPV) chez les sujets souffrant d'hypertension essentielle. Il existe de nombreuses études sur les effets de différents types de médicaments sur la pression artérielle, mais les recherches cliniques sur les effets des antihypertenseurs sur le BPV sont limitées et la conclusion est encore controversée.

De plus, des études récentes ont montré que la survenue et le développement de l'hypertension, en particulier de l'hypertension essentielle, sont étroitement liés à l'hyperuricémie. L'AU sérique est un indicateur pronostique indépendant du développement de l'hypertension. Certaines études ont observé les effets de différents types de médicaments antihypertenseurs sur le taux d'acide urique chez les patients hypertendus. Après ajustement, les inhibiteurs calciques sont associés à un risque plus faible de goutte incidente chez les personnes souffrant d'hypertension. Cependant, les effets des alpha-bloquants sur l'acide urique dans le plasma ne sont pas encore très clairs.

Par conséquent, nous avons réalisé cette étude pour observer les différents effets de l'alpha-bloquant et de l'inhibiteur calcique sur la variabilité de la pression artérielle et le taux d'acide urique chez les patients hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension est l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes, qui est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral et d'événements cardiovasculaires. Traditionnellement, la stratification du risque cardiovasculaire chez les patients hypertendus était basée sur la pression artérielle (TA) moyenne mesurée en clinique. Les données accumulées ont montré que les lésions des organes cibles sont liées non seulement à la PA intra-artérielle moyenne sur 24 h, mais également à la variabilité de la PA (BPV) chez les sujets souffrant d'hypertension essentielle. De plus en plus de preuves ont démontré que la BPV a une valeur pronostique considérable pour la mortalité toutes causes confondues et les résultats cardiovasculaires, indépendamment de la TA moyenne. À l'heure actuelle, la plage normale de BPV n'est pas très claire. Il existe de nombreuses études sur les effets de différents types de médicaments sur la pression artérielle, mais les recherches cliniques sur les effets des antihypertenseurs sur le BPV sont limitées et la conclusion est encore controversée.

De plus, des études récentes ont montré que la survenue et le développement de l'hypertension, en particulier de l'hypertension essentielle, sont étroitement liés à l'hyperuricémie. Les données accumulées ont montré qu'il existe une association significative et indépendante entre le taux d'acide urique et l'apparition de l'hypertension chez les hommes et les femmes participants. L'AU sérique est un indicateur pronostique indépendant du développement de l'hypertension. Certaines études ont observé les effets de différents types de médicaments antihypertenseurs sur le taux d'acide urique chez les patients hypertendus. Après ajustement, les diurétiques, les bêtabloquants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Ⅱ non losartan sont associés à un risque accru de goutte. En revanche, les inhibiteurs calciques et le losartan sont associés à un risque plus faible de goutte incidente chez les personnes souffrant d'hypertension. Cependant, les effets des alpha-bloquants sur l'acide urique dans le plasma ne sont pas encore très clairs.

Par conséquent, nous avons réalisé cette étude pour observer les différents effets de l'alpha-bloquant et de l'inhibiteur calcique sur la variabilité de la pression artérielle et le taux d'acide urique chez les patients hypertendus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les hommes âgés de 18 à 75 ans comprenaient des femmes ménopausées âgées de moins de 75 ans. Patients présentant une hypertension essentielle légère à modérée non compliquée (PAD<110mmHg et PAS<180mmHg mesurée avec un appareil automatique validé en position assise) après initiation ou intensification d'une modification appropriée des habitudes de vie, Sans traitement antihypertenseur en 2 semaines.

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie cérébrovasculaire : AVC ischémique, hémorragie cérébrale et AIT.

Antécédents de maladies cardiovasculaires : angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne et insuffisance cardiaque congestive.

Antécédents d'insuffisance rénale. Antécédents de diabète sucré de type I ou de diabète de type II non contrôlé. Antécédents d'insuffisance hépatique. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Hypotension orthostatique symptomatique connue. Contre-indications au traitement avec des produits de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: doxazosine
Observer les effets de la doxazosine (4 mg) sur l'acide urique dans le plasma et la variabilité de la pression artérielle après 12 semaines de traitement
La nifédipine a été administrée par voie orale à la dose de 30 mg/jour pour traiter les patients du groupe amlodipine pendant 12 semaines.
La doxazosine a été administrée par voie orale à une dose de 4 mg/jour pour traiter les patients du groupe doxazosine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: nifédipine
Observer les effets de la nifédipine (30 mg) sur l'acide urique dans le plasma et la variabilité de la pression artérielle après 12 semaines de traitement
La nifédipine a été administrée par voie orale à la dose de 30 mg/jour pour traiter les patients du groupe amlodipine pendant 12 semaines.
La doxazosine a été administrée par voie orale à une dose de 4 mg/jour pour traiter les patients du groupe doxazosine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux plasmatique d'acide urique
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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