- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563405
Les effets de la doxazosine et de la nifédipine sur la variabilité de la pression artérielle et l'acide urique dans le plasma chez les patients hypertendus
L'hypertension est l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes, qui est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral et d'événements cardiovasculaires. Les données accumulées ont montré que les lésions des organes cibles sont liées non seulement à la PA intra-artérielle moyenne sur 24 h, mais également à la variabilité de la PA (BPV) chez les sujets souffrant d'hypertension essentielle. Il existe de nombreuses études sur les effets de différents types de médicaments sur la pression artérielle, mais les recherches cliniques sur les effets des antihypertenseurs sur le BPV sont limitées et la conclusion est encore controversée.
De plus, des études récentes ont montré que la survenue et le développement de l'hypertension, en particulier de l'hypertension essentielle, sont étroitement liés à l'hyperuricémie. L'AU sérique est un indicateur pronostique indépendant du développement de l'hypertension. Certaines études ont observé les effets de différents types de médicaments antihypertenseurs sur le taux d'acide urique chez les patients hypertendus. Après ajustement, les inhibiteurs calciques sont associés à un risque plus faible de goutte incidente chez les personnes souffrant d'hypertension. Cependant, les effets des alpha-bloquants sur l'acide urique dans le plasma ne sont pas encore très clairs.
Par conséquent, nous avons réalisé cette étude pour observer les différents effets de l'alpha-bloquant et de l'inhibiteur calcique sur la variabilité de la pression artérielle et le taux d'acide urique chez les patients hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes, qui est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral et d'événements cardiovasculaires. Traditionnellement, la stratification du risque cardiovasculaire chez les patients hypertendus était basée sur la pression artérielle (TA) moyenne mesurée en clinique. Les données accumulées ont montré que les lésions des organes cibles sont liées non seulement à la PA intra-artérielle moyenne sur 24 h, mais également à la variabilité de la PA (BPV) chez les sujets souffrant d'hypertension essentielle. De plus en plus de preuves ont démontré que la BPV a une valeur pronostique considérable pour la mortalité toutes causes confondues et les résultats cardiovasculaires, indépendamment de la TA moyenne. À l'heure actuelle, la plage normale de BPV n'est pas très claire. Il existe de nombreuses études sur les effets de différents types de médicaments sur la pression artérielle, mais les recherches cliniques sur les effets des antihypertenseurs sur le BPV sont limitées et la conclusion est encore controversée.
De plus, des études récentes ont montré que la survenue et le développement de l'hypertension, en particulier de l'hypertension essentielle, sont étroitement liés à l'hyperuricémie. Les données accumulées ont montré qu'il existe une association significative et indépendante entre le taux d'acide urique et l'apparition de l'hypertension chez les hommes et les femmes participants. L'AU sérique est un indicateur pronostique indépendant du développement de l'hypertension. Certaines études ont observé les effets de différents types de médicaments antihypertenseurs sur le taux d'acide urique chez les patients hypertendus. Après ajustement, les diurétiques, les bêtabloquants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Ⅱ non losartan sont associés à un risque accru de goutte. En revanche, les inhibiteurs calciques et le losartan sont associés à un risque plus faible de goutte incidente chez les personnes souffrant d'hypertension. Cependant, les effets des alpha-bloquants sur l'acide urique dans le plasma ne sont pas encore très clairs.
Par conséquent, nous avons réalisé cette étude pour observer les différents effets de l'alpha-bloquant et de l'inhibiteur calcique sur la variabilité de la pression artérielle et le taux d'acide urique chez les patients hypertendus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
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Contact:
- Yujiao Pan, MM
- Numéro de téléphone: 86-451-85555671
- E-mail: panyujiao@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les hommes âgés de 18 à 75 ans comprenaient des femmes ménopausées âgées de moins de 75 ans. Patients présentant une hypertension essentielle légère à modérée non compliquée (PAD<110mmHg et PAS<180mmHg mesurée avec un appareil automatique validé en position assise) après initiation ou intensification d'une modification appropriée des habitudes de vie, Sans traitement antihypertenseur en 2 semaines.
Critère d'exclusion:
Antécédents de maladie cérébrovasculaire : AVC ischémique, hémorragie cérébrale et AIT.
Antécédents de maladies cardiovasculaires : angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne et insuffisance cardiaque congestive.
Antécédents d'insuffisance rénale. Antécédents de diabète sucré de type I ou de diabète de type II non contrôlé. Antécédents d'insuffisance hépatique. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Hypotension orthostatique symptomatique connue. Contre-indications au traitement avec des produits de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: doxazosine
Observer les effets de la doxazosine (4 mg) sur l'acide urique dans le plasma et la variabilité de la pression artérielle après 12 semaines de traitement
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La nifédipine a été administrée par voie orale à la dose de 30 mg/jour pour traiter les patients du groupe amlodipine pendant 12 semaines.
La doxazosine a été administrée par voie orale à une dose de 4 mg/jour pour traiter les patients du groupe doxazosine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: nifédipine
Observer les effets de la nifédipine (30 mg) sur l'acide urique dans le plasma et la variabilité de la pression artérielle après 12 semaines de traitement
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La nifédipine a été administrée par voie orale à la dose de 30 mg/jour pour traiter les patients du groupe amlodipine pendant 12 semaines.
La doxazosine a été administrée par voie orale à une dose de 4 mg/jour pour traiter les patients du groupe doxazosine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux plasmatique d'acide urique
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Nifédipine
- Doxazosine
Autres numéros d'identification d'étude
- HT-3-UA
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