- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563405
Doxazosin과 Nifedipine이 고혈압 환자의 혈압 변동성과 혈장 내 요산에 미치는 영향
고혈압은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이며 뇌졸중 및 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다. 축적된 데이터에 따르면 표적 장기 손상은 24시간 평균 동맥 혈압뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 혈압 변동성(BPV)과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 다양한 종류의 약물이 혈압에 미치는 영향에 대한 많은 연구가 있지만 항고혈압제가 BPV에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 제한적이며 결론은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
또한, 최근 연구에서는 고혈압, 특히 본태성 고혈압의 발생 및 발달이 고요산혈증과 밀접한 관련이 있음이 밝혀졌다. 혈청 UA는 고혈압 발병에 대한 독립적인 예후 지표입니다. 일부 연구에서는 고혈압 환자의 요산 수치에 대한 여러 종류의 항고혈압제가 미치는 영향을 관찰했습니다. 조정 후, 칼슘 채널 차단제는 고혈압 환자의 통풍 발생 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 그러나 혈장 내 요산에 대한 알파 차단제의 효과는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 알파 차단제와 칼슘 채널 차단제가 고혈압 환자의 혈압 변동성과 요산 수치에 미치는 영향을 관찰하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이며 뇌졸중 및 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다. 전통적으로 고혈압 환자의 심혈관 위험 계층화는 클리닉에서 측정된 평균 혈압(BP)을 기준으로 합니다. 축적된 데이터에 따르면 표적 장기 손상은 24시간 평균 동맥 혈압뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 혈압 변동성(BPV)과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 BPV가 평균 혈압과 독립적으로 모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 결과에 대해 상당한 예후적 가치가 있음을 보여주었습니다. 현재 BPV의 정상 범위는 명확하지 않습니다. 다양한 종류의 약물이 혈압에 미치는 영향에 대한 많은 연구가 있지만 항고혈압제가 BPV에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 제한적이며 결론은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
또한, 최근 연구에서는 고혈압, 특히 본태성 고혈압의 발생 및 발달이 고요산혈증과 밀접한 관련이 있음이 밝혀졌다. 축적된 데이터는 남성과 여성 참가자 모두에서 요산 수치와 고혈압 발병 사이에 중요하고 독립적인 연관성이 있음을 보여주었습니다. 혈청 UA는 고혈압 발병에 대한 독립적인 예후 지표입니다. 일부 연구에서는 고혈압 환자의 요산 수치에 대한 여러 종류의 항고혈압제가 미치는 영향을 관찰했습니다. 조정 후, 이뇨제, β 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 비로사르탄 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제는 통풍 위험 증가와 관련이 있습니다. 반대로 칼슘 채널 차단제와 로자탄은 고혈압 환자의 통풍 발생 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 그러나 혈장 내 요산에 대한 알파 차단제의 효과는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 알파 차단제와 칼슘 채널 차단제가 고혈압 환자의 혈압 변동성과 요산 수치에 미치는 영향을 관찰하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
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연락하다:
- Yujiao Pan, MM
- 전화번호: 86-451-85555671
- 이메일: panyujiao@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 남성에는 75세 이하의 폐경 후 여성이 포함되었습니다. 본태성 경증 내지 중등도의 단순 고혈압(앉은 자세에서 검증된 자동 장치로 측정한 DBP<110mmHg 및 SBP<180mmHg) 환자는 적절한 건강한 생활습관 개선을 시작하거나 강화한 후 2주 동안 항고혈압제 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
뇌혈관 질환의 병력: 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈 및 TIA.
심혈관 질환의 병력:불안정 협심증, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술 및 울혈성 심부전.
신장 손상의 병력. I형 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 II형 당뇨병의 병력. 간 손상의 역사. 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사. 알려진 증상이 있는 기립성 저혈압. 조사 제품을 사용한 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 독사조신
12주 치료 후 혈장 내 요산 및 혈압 변동성에 대한 독사조신(4 mg)의 효과를 관찰하기 위해
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니페디핀은 12주 동안 암로디핀 그룹의 환자를 치료하기 위해 30mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
Doxazosin은 12주 동안 doxazosin 그룹의 환자를 치료하기 위해 4mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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활성 비교기: 니페디핀
니페디핀(30mg)이 혈장 내 요산과 12주간의 치료 후 혈압 변동에 미치는 영향을 관찰하기 위해
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니페디핀은 12주 동안 암로디핀 그룹의 환자를 치료하기 위해 30mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
Doxazosin은 12주 동안 doxazosin 그룹의 환자를 치료하기 위해 4mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 보행 혈압 모니터링
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 요산 수치
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HT-3-UA
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니페디핀에 대한 임상 시험
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Hafiz Muhammad HamzaFederal Government Polyclinic (Postgraduate Medical Institute)완전한
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SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbH완전한
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Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Hasten Biopharmaceutical Co., Ltd.모병
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Nebraska Methodist Health SystemMethodist Hospital Foundation모병
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Food and Drug Administration (FDA)BioPharma Services, Inc완전한