Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af doxazosin og nifedipin på blodtryksvariationer og urinsyre i plasma hos hypertensive patienter

Hypertension er en af ​​de mest almindelige hjerte-kar-sygdomme, som er en væsentlig risikofaktor for slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser. Akkumulerede data har vist, at skade på målorganer ikke kun er relateret til 24-timers middel intraarteriel BP, men også til BP-variabilitet (BPV) hos personer med essentiel hypertension. Der er mange undersøgelser om virkningerne af forskellige slags lægemidler på blodtrykket, men de kliniske undersøgelser om virkningerne af antihypertensiva på BPV er begrænsede, og konklusionen er stadig kontroversiel.

Derudover viste nyere undersøgelser, at forekomsten og udviklingen af ​​hypertension, især essentiel hypertension, er tæt forbundet med hyperukæmi. Serum UA er en uafhængig prognostisk indikator for udvikling af hypertension. Nogle undersøgelser har observeret virkningerne af forskellige slags antihypertensiva på urinsyreniveauet hos hypertensive patienter. Efter justering er calciumkanalblokkere forbundet med en lavere risiko for hændelig gigt blandt personer med hypertension. Effekten af ​​alfablokkere på urinsyre i plasma er dog stadig ikke særlig klar.

Derfor udførte vi denne undersøgelse for at observere de forskellige virkninger af alfablokker og calciumkanalblokker på blodtryksvariabilitet og urinsyreniveau hos hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en af ​​de mest almindelige hjerte-kar-sygdomme, som er en væsentlig risikofaktor for slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser. Traditionelt var kardiovaskulær risikostratificering hos hypertensive patienter baseret på det gennemsnitlige blodtryk (BP) målt i klinikken. Akkumulerede data har vist, at skade på målorganer ikke kun er relateret til 24-timers middel intraarteriel BP, men også til BP-variabilitet (BPV) hos personer med essentiel hypertension. Voksende beviser viste, at BPV har en betydelig prognostisk værdi for dødelighed af alle årsager og kardiovaskulære udfald, uafhængigt af gennemsnitlig BP. På nuværende tidspunkt er det normale område for BPV ikke særlig klart. Der er mange undersøgelser om virkningerne af forskellige slags lægemidler på blodtrykket, men de kliniske undersøgelser om virkningerne af antihypertensiva på BPV er begrænsede, og konklusionen er stadig kontroversiel.

Derudover viste nyere undersøgelser, at forekomsten og udviklingen af ​​hypertension, især essentiel hypertension, er tæt forbundet med hyperukæmi. Akkumulerede data har vist, at en signifikant og uafhængig sammenhæng mellem urinsyreniveauet og begyndelsen af ​​hypertension hos både mænd og kvindelige deltagere. Serum UA er en uafhængig prognostisk indikator for udvikling af hypertension. Nogle undersøgelser har observeret virkningerne af forskellige slags antihypertensiva på urinsyreniveauet hos hypertensive patienter. Efter justering er diuretika, β-blokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og non-losartan angiotensin Ⅱ receptorantagonister forbundet med en øget risiko for gigt. I modsætning hertil er calciumkanalblokkere og losartan forbundet med en lavere risiko for gigt blandt personer med hypertension. Effekten af ​​alfablokkere på urinsyre i plasma er dog stadig ikke særlig klar.

Derfor udførte vi denne undersøgelse for at observere de forskellige virkninger af alfablokker og calciumkanalblokker på blodtryksvariabilitet og urinsyreniveau hos hypertensive patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd i alderen mellem 18 og 75 inkluderede år gamle postmenopausale kvinder, som ikke er mere end 75 år ældre. Patienter med væsentlig mild til moderat ukompliceret hypertension (DBP<110mmHg og SBP<180mmHg målt med en valideret automatisk enhed i siddende stilling) efter påbegyndelse eller intensivering af passende sund livsstilsændring, Uden antihypertensiv behandling i 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med cerebrovaskulær sygdom: iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning og TIA.

Anamnese med kardiovaskulær sygdom: ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvigt.

Anamnese med nedsat nyrefunktion. Anamnese med Type I diabetes mellitus eller Type II diabetes ukontrolleret. Anamnese med nedsat leverfunktion. Historie om alkoholisme eller stofmisbrug. Kendt symptomatisk ortostatisk hypotension. Kontraindikationer til behandling med undersøge produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: doxazosin
At observere virkningerne af doxazosin (4 mg) på urinsyre i plasma og blodtryksvariabilitet efter 12 ugers behandling
Nifedipin blev givet oralt i en dosis på 30 mg/dag til behandling af patienter i amlodipingruppen i 12 uger.
Doxazosin blev givet oralt i en dosis på 4 mg/dag til behandling af patienter i doxazosin-gruppen i 12 uger.
Aktiv komparator: nifedipin
At observere virkningen af ​​nifedipin (30 mg) på urinsyre i plasma og blodtryksvariabilitet efter 12 ugers behandling
Nifedipin blev givet oralt i en dosis på 30 mg/dag til behandling af patienter i amlodipingruppen i 12 uger.
Doxazosin blev givet oralt i en dosis på 4 mg/dag til behandling af patienter i doxazosin-gruppen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma urinsyre niveau
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Nifedipin

Abonner