Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doksazosyny i nifedypiny na zmienność ciśnienia krwi i stężenie kwasu moczowego w osoczu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Nadciśnienie tętnicze jest jedną z najczęstszych chorób sercowo-naczyniowych, która jest głównym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i incydentów sercowo-naczyniowych. Zgromadzone dane wykazały, że uszkodzenie narządów docelowych jest związane nie tylko z 24-godzinnym średnim wewnątrztętniczym BP, ale także ze zmiennością BP (BPV) u osób z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym. Istnieje wiele badań dotyczących wpływu różnych rodzajów leków na ciśnienie krwi, ale badania kliniczne dotyczące wpływu leków hipotensyjnych na BPV są ograniczone, a wnioski nadal kontrowersyjne.

Ponadto ostatnie badania wykazały, że występowanie i rozwój nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza nadciśnienia samoistnego, są ściśle związane z hiperurykemią. Surowica UA jest niezależnym wskaźnikiem prognostycznym rozwoju nadciśnienia tętniczego. W niektórych badaniach zaobserwowano wpływ różnych rodzajów leków hipotensyjnych na stężenie kwasu moczowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Po dostosowaniu blokery kanału wapniowego wiążą się z mniejszym ryzykiem wystąpienia dny moczanowej u osób z nadciśnieniem tętniczym. Jednak wpływ alfa-adrenolityków na stężenie kwasu moczowego w osoczu nadal nie jest jasny.

Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby zaobserwować różne efekty blokerów alfa i blokerów kanału wapniowego na zmienność ciśnienia krwi i poziom kwasu moczowego u pacjentów z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest jedną z najczęstszych chorób sercowo-naczyniowych, która jest głównym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i incydentów sercowo-naczyniowych. Tradycyjnie stratyfikacja ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem opierała się na średnim ciśnieniu krwi (BP) mierzonym w klinice. Zgromadzone dane wykazały, że uszkodzenie narządów docelowych jest związane nie tylko z 24-godzinnym średnim wewnątrztętniczym BP, ale także ze zmiennością BP (BPV) u osób z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym. Coraz więcej dowodów wskazuje, że BPV ma znaczną wartość prognostyczną dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i wyników sercowo-naczyniowych, niezależnie od średniego BP. Obecnie normalny zakres BPV nie jest bardzo jasny. Istnieje wiele badań dotyczących wpływu różnych rodzajów leków na ciśnienie krwi, ale badania kliniczne dotyczące wpływu leków hipotensyjnych na BPV są ograniczone, a wnioski nadal kontrowersyjne.

Ponadto ostatnie badania wykazały, że występowanie i rozwój nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza nadciśnienia samoistnego, są ściśle związane z hiperurykemią. Zgromadzone dane wykazały, że istnieje znaczący i niezależny związek między poziomem kwasu moczowego a początkiem nadciśnienia zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Surowica UA jest niezależnym wskaźnikiem prognostycznym rozwoju nadciśnienia tętniczego. W niektórych badaniach zaobserwowano wpływ różnych rodzajów leków hipotensyjnych na stężenie kwasu moczowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Po skorygowaniu, stosowanie leków moczopędnych, beta-adrenolityków, inhibitorów konwertazy angiotensyny i nielosartanowych antagonistów receptora angiotensyny Ⅱ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia dny moczanowej. Natomiast blokery kanału wapniowego i losartan są związane z niższym ryzykiem wystąpienia dny moczanowej u osób z nadciśnieniem tętniczym. Jednak wpływ alfa-adrenolityków na stężenie kwasu moczowego w osoczu nadal nie jest jasny.

Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby zaobserwować różne efekty blokerów alfa i blokerów kanału wapniowego na zmienność ciśnienia krwi i poziom kwasu moczowego u pacjentów z nadciśnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku od 18 do 75 lat obejmowali kilkuletnie kobiety po menopauzie, które nie są starsze niż 75 lat. Pacjenci z samoistnym łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym (DBP<110mmHg i SBP<180mmHg mierzone za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia w pozycji siedzącej) po rozpoczęciu lub zintensyfikowaniu odpowiedniej modyfikacji zdrowego stylu życia, bez leczenia hipotensyjnego w ciągu 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

Historia choroby naczyniowo-mózgowej: udar niedokrwienny, krwotok mózgowy i TIA.

Historia chorób sercowo-naczyniowych: niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa i zastoinowa niewydolność serca.

Historia zaburzeń czynności nerek. Historia cukrzycy typu I lub cukrzycy typu II niekontrolowanej. Historia zaburzeń czynności wątroby. Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków. Znane objawowe niedociśnienie ortostatyczne. Przeciwwskazania do zabiegu preparatami badanymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: doksazosyna
Obserwacja wpływu doksazosyny (4 mg) na stężenie kwasu moczowego w osoczu i zmienność ciśnienia krwi po 12 tygodniach leczenia
Lek: Nifedypina
Nifedypinę podawano doustnie w dawce 30 mg/dobę w leczeniu pacjentów z grupy amlodypiny przez 12 tygodni.
Lek: Doksazosyna
Doksazosynę podawano doustnie w dawce 4 mg/dobę w celu leczenia pacjentów z grupy doksazosyny przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: nifedypina
Obserwacja wpływu nifedypiny (30 mg) na stężenie kwasu moczowego w osoczu i zmienność ciśnienia krwi po 12 tygodniach leczenia
Lek: Nifedypina
Nifedypinę podawano doustnie w dawce 30 mg/dobę w leczeniu pacjentów z grupy amlodypiny przez 12 tygodni.
Lek: Doksazosyna
Doksazosynę podawano doustnie w dawce 4 mg/dobę w celu leczenia pacjentów z grupy doksazosyny przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HT-3-UA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nifedypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj