Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние доксазозина и нифедипина на вариабельность артериального давления и мочевую кислоту в плазме у пациентов с артериальной гипертензией

26 июля 2016 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, являющимся основным фактором риска развития инсульта и сердечно-сосудистых осложнений. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Существует много исследований о влиянии различных видов лекарств на артериальное давление, но клинические исследования о влиянии антигипертензивных препаратов на ДЦП ограничены, и выводы все еще противоречивы.

Кроме того, недавние исследования показали, что возникновение и развитие артериальной гипертензии, особенно гипертонической болезни, тесно связаны с гиперурикемией. МК сыворотки является независимым прогностическим показателем развития артериальной гипертензии. В некоторых исследованиях наблюдалось влияние различных видов антигипертензивных препаратов на уровень мочевой кислоты у больных гипертонией. После корректировки блокаторы кальциевых каналов связаны с более низким риском развития подагры у людей с гипертонией. Однако эффекты альфа-блокаторов на мочевую кислоту в плазме до сих пор не очень ясны.

Поэтому мы провели это исследование, чтобы наблюдать различные эффекты альфа-блокатора и блокатора кальциевых каналов на вариабельность артериального давления и уровень мочевой кислоты у пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, являющимся основным фактором риска развития инсульта и сердечно-сосудистых осложнений. Традиционно стратификация сердечно-сосудистого риска у больных АГ основывалась на среднем измерении артериального давления (АД) в клинике. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Растущее количество данных продемонстрировало, что BPV имеет значительную прогностическую ценность для смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов, независимо от среднего АД. В настоящее время нормальный диапазон BPV не очень ясен. Существует много исследований о влиянии различных видов лекарств на артериальное давление, но клинические исследования о влиянии антигипертензивных препаратов на ДЦП ограничены, и выводы все еще противоречивы.

Кроме того, недавние исследования показали, что возникновение и развитие артериальной гипертензии, особенно гипертонической болезни, тесно связаны с гиперурикемией. Накопленные данные показали наличие значимой и независимой связи между уровнем мочевой кислоты и началом артериальной гипертензии как у мужчин, так и у женщин-участников. МК сыворотки является независимым прогностическим показателем развития артериальной гипертензии. В некоторых исследованиях наблюдалось влияние различных видов антигипертензивных препаратов на уровень мочевой кислоты у больных гипертонией. После корректировки диуретики, β-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и нелозартановые антагонисты рецепторов ангиотензина II связаны с повышенным риском подагры. Напротив, блокаторы кальциевых каналов и лозартан связаны с более низким риском развития подагры у людей с артериальной гипертензией. Однако эффекты альфа-блокаторов на мочевую кислоту в плазме до сих пор не очень ясны.

Поэтому мы провели это исследование, чтобы наблюдать различные эффекты альфа-блокатора и блокатора кальциевых каналов на вариабельность артериального давления и уровень мочевой кислоты у пациентов с артериальной гипертензией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Контакт:
          • Yujiao Pan, MM
          • Номер телефона: 86-451-85555671
          • Электронная почта: panyujiao@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины в возрасте от 18 до 75 лет включали женщин в постменопаузе не старше 75 лет. Пациенты с эссенциальной легкой и умеренной неосложненной артериальной гипертензией (ДАД<110 мм рт.ст. и САД<180 мм рт.ст., измеренные с помощью утвержденного автоматического устройства в положении сидя) после начала или интенсификации соответствующей модификации здорового образа жизни, без антигипертензивного лечения через 2 недели.

Критерий исключения:

В анамнезе цереброваскулярная патология: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, ТИА.

Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация и застойная сердечная недостаточность.

История почечной недостаточности. В анамнезе сахарный диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа. Нарушения функции печени в анамнезе. История алкоголизма или наркомании. Известная симптоматическая ортостатическая гипотензия. Противопоказания к лечению исследуемыми препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: доксазозин
Изучить влияние доксазозина (4 мг) на мочевую кислоту в плазме и вариабельность артериального давления через 12 недель лечения.
Нифедипин назначался перорально в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов в группе амлодипина в течение 12 недель.
Доксазозин назначался перорально в дозе 4 мг/сут для лечения пациентов в группе доксазозина в течение 12 недель.
Активный компаратор: нифедипин
Изучить влияние нифедипина (30 мг) на мочевую кислоту в плазме и вариабельность артериального давления через 12 недель лечения.
Нифедипин назначался перорально в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов в группе амлодипина в течение 12 недель.
Доксазозин назначался перорально в дозе 4 мг/сут для лечения пациентов в группе доксазозина в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться