- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02563405
Влияние доксазозина и нифедипина на вариабельность артериального давления и мочевую кислоту в плазме у пациентов с артериальной гипертензией
Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, являющимся основным фактором риска развития инсульта и сердечно-сосудистых осложнений. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Существует много исследований о влиянии различных видов лекарств на артериальное давление, но клинические исследования о влиянии антигипертензивных препаратов на ДЦП ограничены, и выводы все еще противоречивы.
Кроме того, недавние исследования показали, что возникновение и развитие артериальной гипертензии, особенно гипертонической болезни, тесно связаны с гиперурикемией. МК сыворотки является независимым прогностическим показателем развития артериальной гипертензии. В некоторых исследованиях наблюдалось влияние различных видов антигипертензивных препаратов на уровень мочевой кислоты у больных гипертонией. После корректировки блокаторы кальциевых каналов связаны с более низким риском развития подагры у людей с гипертонией. Однако эффекты альфа-блокаторов на мочевую кислоту в плазме до сих пор не очень ясны.
Поэтому мы провели это исследование, чтобы наблюдать различные эффекты альфа-блокатора и блокатора кальциевых каналов на вариабельность артериального давления и уровень мочевой кислоты у пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, являющимся основным фактором риска развития инсульта и сердечно-сосудистых осложнений. Традиционно стратификация сердечно-сосудистого риска у больных АГ основывалась на среднем измерении артериального давления (АД) в клинике. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Растущее количество данных продемонстрировало, что BPV имеет значительную прогностическую ценность для смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов, независимо от среднего АД. В настоящее время нормальный диапазон BPV не очень ясен. Существует много исследований о влиянии различных видов лекарств на артериальное давление, но клинические исследования о влиянии антигипертензивных препаратов на ДЦП ограничены, и выводы все еще противоречивы.
Кроме того, недавние исследования показали, что возникновение и развитие артериальной гипертензии, особенно гипертонической болезни, тесно связаны с гиперурикемией. Накопленные данные показали наличие значимой и независимой связи между уровнем мочевой кислоты и началом артериальной гипертензии как у мужчин, так и у женщин-участников. МК сыворотки является независимым прогностическим показателем развития артериальной гипертензии. В некоторых исследованиях наблюдалось влияние различных видов антигипертензивных препаратов на уровень мочевой кислоты у больных гипертонией. После корректировки диуретики, β-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и нелозартановые антагонисты рецепторов ангиотензина II связаны с повышенным риском подагры. Напротив, блокаторы кальциевых каналов и лозартан связаны с более низким риском развития подагры у людей с артериальной гипертензией. Однако эффекты альфа-блокаторов на мочевую кислоту в плазме до сих пор не очень ясны.
Поэтому мы провели это исследование, чтобы наблюдать различные эффекты альфа-блокатора и блокатора кальциевых каналов на вариабельность артериального давления и уровень мочевой кислоты у пациентов с артериальной гипертензией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
-
Контакт:
- Yujiao Pan, MM
- Номер телефона: 86-451-85555671
- Электронная почта: panyujiao@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчины в возрасте от 18 до 75 лет включали женщин в постменопаузе не старше 75 лет. Пациенты с эссенциальной легкой и умеренной неосложненной артериальной гипертензией (ДАД<110 мм рт.ст. и САД<180 мм рт.ст., измеренные с помощью утвержденного автоматического устройства в положении сидя) после начала или интенсификации соответствующей модификации здорового образа жизни, без антигипертензивного лечения через 2 недели.
Критерий исключения:
В анамнезе цереброваскулярная патология: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, ТИА.
Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация и застойная сердечная недостаточность.
История почечной недостаточности. В анамнезе сахарный диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа. Нарушения функции печени в анамнезе. История алкоголизма или наркомании. Известная симптоматическая ортостатическая гипотензия. Противопоказания к лечению исследуемыми препаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: доксазозин
Изучить влияние доксазозина (4 мг) на мочевую кислоту в плазме и вариабельность артериального давления через 12 недель лечения.
|
Нифедипин назначался перорально в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов в группе амлодипина в течение 12 недель.
Доксазозин назначался перорально в дозе 4 мг/сут для лечения пациентов в группе доксазозина в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: нифедипин
Изучить влияние нифедипина (30 мг) на мочевую кислоту в плазме и вариабельность артериального давления через 12 недель лечения.
|
Нифедипин назначался перорально в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов в группе амлодипина в течение 12 недель.
Доксазозин назначался перорально в дозе 4 мг/сут для лечения пациентов в группе доксазозина в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Нифедипин
- Доксазозин
Другие идентификационные номера исследования
- HT-3-UA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .