Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksatsosiinin ja nifedipiinin vaikutukset verenpaineen vaihteluun ja virtsahappoon verenpainepotilaiden plasmassa

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Hypertensio on yksi yleisimmistä sydän- ja verisuonitaudeista, joka on suuri aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijä. Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että kohde-elinvaurio ei liity ainoastaan ​​24 tunnin keskimääräiseen valtimonsisäiseen verenpaineeseen, vaan myös verenpaineen vaihteluun (BPV) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Erilaisten lääkkeiden vaikutuksista verenpaineeseen on tehty monia tutkimuksia, mutta kliiniset tutkimukset verenpainelääkkeiden vaikutuksista BPV:hen ovat rajallisia ja johtopäätös on edelleen kiistanalainen.

Lisäksi viimeaikaisissa tutkimuksissa havaittiin, että verenpainetaudin, erityisesti essentiaalisen hypertension esiintyminen ja kehittyminen liittyvät läheisesti hyperurikemiaan. Seerumin UA on itsenäisesti ennustava indikaattori hypertension kehittymiselle. Joissakin tutkimuksissa on havaittu erilaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksia verenpainepotilaiden virtsahappotasoon. Säädön jälkeen kalsiumkanavasalpaajat liittyvät pienempään kihdin riskiin hypertensiopotilailla. Alfasalpaajien vaikutukset plasman virtsahappoon eivät kuitenkaan ole vielä kovin selkeitä.

Siksi suoritimme tämän tutkimuksen tarkkaillaksemme alfasalpaajan ja kalsiumkanavasalpaajan erilaisia ​​vaikutuksia verenpaineen vaihteluun ja virtsahappotasoon hypertensiivisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on yksi yleisimmistä sydän- ja verisuonitaudeista, joka on suuri aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijä. Perinteisesti hypertensiivisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskin kerrostuminen perustui klinikalla mitattuun keskimääräiseen verenpaineeseen (BP). Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että kohde-elinvaurio ei liity ainoastaan ​​24 tunnin keskimääräiseen valtimonsisäiseen verenpaineeseen, vaan myös verenpaineen vaihteluun (BPV) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Kasvava näyttö osoitti, että BPV:llä on huomattava ennustearvo kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista riippumatta keskimääräisestä verenpaineesta. Tällä hetkellä BPV:n normaalialue ei ole kovin selkeä. Erilaisten lääkkeiden vaikutuksista verenpaineeseen on tehty monia tutkimuksia, mutta kliiniset tutkimukset verenpainelääkkeiden vaikutuksista BPV:hen ovat rajallisia ja johtopäätös on edelleen kiistanalainen.

Lisäksi viimeaikaisissa tutkimuksissa havaittiin, että verenpainetaudin, erityisesti essentiaalisen hypertension esiintyminen ja kehittyminen liittyvät läheisesti hyperurikemiaan. Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että virtsahappotason ja verenpainetaudin alkamisen välillä on merkittävä ja riippumaton yhteys sekä miehillä että naisilla. Seerumin UA on itsenäisesti ennustava indikaattori hypertension kehittymiselle. Joissakin tutkimuksissa on havaittu erilaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksia verenpainepotilaiden virtsahappotasoon. Säädön jälkeen diureetit, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin estäjät ja muut kuin losartaani angiotensiini Ⅱ -reseptorin salpaajat lisäävät kihdin riskiä. Sitä vastoin kalsiumkanavasalpaajat ja losartaani liittyvät pienempään kihdin riskiin verenpainetautia sairastavilla. Alfasalpaajien vaikutukset plasman virtsahappoon eivät kuitenkaan ole vielä kovin selkeitä.

Siksi suoritimme tämän tutkimuksen tarkkaillaksemme alfasalpaajan ja kalsiumkanavasalpaajan erilaisia ​​vaikutuksia verenpaineen vaihteluun ja virtsahappotasoon hypertensiivisillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–75-vuotiaiden miesten joukossa oli vuotiaita postmenopausaalisia naisia, jotka eivät ole yli 75 vuotta vanhempia. Potilaat, joilla on essentiaalinen lievä tai kohtalainen komplisoitumaton hypertensio (DBP < 110 mmHg ja SBP < 180 mmHg mitattuna validoidulla automaattilaitteella istuma-asennossa) asianmukaisen terveellisen elämäntavan muutoksen aloittamisen tai tehostamisen jälkeen, ilman verenpainetta alentavaa hoitoa 2 viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

Aivojen verisuonisairaus: iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto ja TIA.

Aiempi sydän- ja verisuonitauti: epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Aiempi munuaisten vajaatoiminta. Aiempi tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes. Aiempi maksan vajaatoiminta. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia. Tunnettu oireinen ortostaattinen hypotensio. Tutkia tuotteilla hoidon vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: doksatsosiini
Tarkkaile doksatsosiinin (4 mg) vaikutuksia plasman virtsahappoon ja verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen
Nifedipiiniä annettiin suun kautta annoksena 30 mg/vrk amlodipiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
Doksatsosiinia annettiin suun kautta annoksena 4 mg/vrk doksatsosiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
Active Comparator: nifedipiini
Tarkkaile nifedipiinin (30 mg) vaikutuksia plasman virtsahappoon ja verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen
Nifedipiiniä annettiin suun kautta annoksena 30 mg/vrk amlodipiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
Doksatsosiinia annettiin suun kautta annoksena 4 mg/vrk doksatsosiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman virtsahappotaso
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa