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Os efeitos da doxazosina e da nifedipina na variabilidade da pressão arterial e do ácido úrico no plasma de pacientes hipertensos

26 de julho de 2016 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

A hipertensão é uma das doenças cardiovasculares mais comuns, sendo um importante fator de risco para acidentes vasculares cerebrais e eventos cardiovasculares. Dados acumulados mostraram que a lesão de órgãos-alvo está relacionada não apenas à PA intra-arterial média de 24 horas, mas também à variabilidade da PA (VBP) em indivíduos com hipertensão essencial. Existem muitos estudos sobre os efeitos de diferentes tipos de drogas na pressão arterial, mas as pesquisas clínicas sobre os impactos dos anti-hipertensivos na VBP são limitadas e a conclusão ainda é controversa.

Além disso, estudos recentes constataram que a ocorrência e o desenvolvimento de hipertensão, especialmente hipertensão essencial, estão intimamente relacionados à hiperuricemia. A AU sérica é um indicador prognóstico independente para o desenvolvimento de hipertensão. Alguns estudos observaram os efeitos de diferentes tipos de drogas anti-hipertensivas sobre o nível de ácido úrico em pacientes hipertensos. Após o ajuste, os bloqueadores dos canais de cálcio estão associados a um menor risco de gota incidente entre pessoas com hipertensão. No entanto, os efeitos dos bloqueadores alfa sobre o ácido úrico no plasma ainda não são muito claros.

Portanto, realizamos este estudo para observar os diferentes efeitos do bloqueador alfa e do bloqueador dos canais de cálcio na variabilidade da pressão arterial e do nível de ácido úrico em pacientes hipertensos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão é uma das doenças cardiovasculares mais comuns, sendo um importante fator de risco para acidentes vasculares cerebrais e eventos cardiovasculares. Tradicionalmente, a estratificação do risco cardiovascular em pacientes hipertensos era baseada na média da pressão arterial (PA) aferida no ambulatório. Dados acumulados mostraram que a lesão de órgãos-alvo está relacionada não apenas à PA intra-arterial média de 24 horas, mas também à variabilidade da PA (VBP) em indivíduos com hipertensão essencial. Evidências crescentes demonstraram que a BPV tem um valor prognóstico considerável para todas as causas de mortalidade e desfechos cardiovasculares, independentemente da PA média. No momento, a faixa normal de BPV não é muito clara. Existem muitos estudos sobre os efeitos de diferentes tipos de drogas na pressão arterial, mas as pesquisas clínicas sobre os impactos dos anti-hipertensivos na VBP são limitadas e a conclusão ainda é controversa.

Além disso, estudos recentes constataram que a ocorrência e o desenvolvimento de hipertensão, especialmente hipertensão essencial, estão intimamente relacionados à hiperuricemia. Os dados acumulados mostraram uma associação significativa e independente entre o nível de ácido úrico e o início da hipertensão em homens e mulheres participantes. A AU sérica é um indicador prognóstico independente para o desenvolvimento de hipertensão. Alguns estudos observaram os efeitos de diferentes tipos de drogas anti-hipertensivas sobre o nível de ácido úrico em pacientes hipertensos. Após ajuste, diuréticos, bloqueadores β, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e antagonistas dos receptores Ⅱ da angiotensina não losartan estão associados a um risco aumentado de gota. Em contraste, os bloqueadores dos canais de cálcio e losartan estão associados a um menor risco de incidência de gota entre pessoas com hipertensão. No entanto, os efeitos dos bloqueadores alfa sobre o ácido úrico no plasma ainda não são muito claros.

Portanto, realizamos este estudo para observar os diferentes efeitos do bloqueador alfa e do bloqueador dos canais de cálcio na variabilidade da pressão arterial e do nível de ácido úrico em pacientes hipertensos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens com idade entre 18 e 75 anos incluíam mulheres pós-menopáusicas com idade não superior a 75 anos. Pacientes com hipertensão essencial leve a moderada não complicada (PAD <110mmHg e PAS <180mmHg medida com um dispositivo automático validado na posição sentada) após o início ou intensificação da modificação apropriada de estilo de vida saudável, sem tratamento anti-hipertensivo em 2 semanas.

Critério de exclusão:

História de doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral e AIT.

História de doença cardiovascular: angina instável, infarto do miocárdio, revascularização coronária e insuficiência cardíaca congestiva.

Histórico de insuficiência renal. História de diabetes mellitus tipo I ou diabetes tipo II não controlada. História de insuficiência hepática. Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas. Hipotensão ortostática sintomática conhecida. Contra-indicações ao tratamento com produtos investigados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: doxazosina
Observar os efeitos da doxazosina (4 mg) sobre o ácido úrico no plasma e a variabilidade da pressão arterial após 12 semanas de tratamento
A nifedipina foi administrada por via oral na dose de 30 mg/dia para tratar os pacientes do grupo amlodipina por 12 semanas.
A doxazosina foi administrada por via oral na dose de 4 mg/dia para tratar os pacientes do grupo doxazosina por 12 semanas.
Comparador Ativo: nifedipina
Observar os efeitos da nifedipina (30 mg) sobre o ácido úrico no plasma e a variabilidade da pressão arterial após 12 semanas de tratamento
A nifedipina foi administrada por via oral na dose de 30 mg/dia para tratar os pacientes do grupo amlodipina por 12 semanas.
A doxazosina foi administrada por via oral na dose de 4 mg/dia para tratar os pacientes do grupo doxazosina por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
nível plasmático de ácido úrico
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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