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Los efectos de la doxazosina y la nifedipina sobre la variabilidad de la presión arterial y el ácido úrico en plasma en pacientes hipertensos

26 de julio de 2016 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

La hipertensión es una de las enfermedades cardiovasculares más comunes, que es un factor de riesgo importante para el accidente cerebrovascular y los eventos cardiovasculares. Los datos acumulados han demostrado que el daño de órganos diana está relacionado no solo con la PA intraarterial media de 24 horas, sino también con la variabilidad de la PA (BPV) en sujetos con hipertensión esencial. Hay muchos estudios sobre los efectos de diferentes tipos de fármacos sobre la presión arterial, pero las investigaciones clínicas sobre los efectos de los fármacos antihipertensivos sobre la BPV son limitadas y la conclusión sigue siendo controvertida.

Además, estudios recientes encontraron que la aparición y el desarrollo de la hipertensión, especialmente la hipertensión esencial, están estrechamente relacionados con la hiperuricemia. El AU sérico es un indicador de pronóstico independiente para el desarrollo de hipertensión. Algunos estudios han observado los efectos de diferentes tipos de fármacos antihipertensivos sobre el nivel de ácido úrico en pacientes hipertensos. Después del ajuste, los bloqueadores de los canales de calcio se asocian con un menor riesgo de incidencia de gota entre las personas con hipertensión. Sin embargo, los efectos de los bloqueadores alfa sobre el ácido úrico en plasma aún no están muy claros.

Por lo tanto, realizamos este estudio para observar los diferentes efectos del bloqueador alfa y el bloqueador de los canales de calcio sobre la variabilidad de la presión arterial y el nivel de ácido úrico en pacientes hipertensos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión es una de las enfermedades cardiovasculares más comunes, que es un factor de riesgo importante para el accidente cerebrovascular y los eventos cardiovasculares. Tradicionalmente, la estratificación del riesgo cardiovascular en pacientes hipertensos se basaba en la presión arterial (PA) promedio medida en la consulta. Los datos acumulados han demostrado que el daño de órganos diana está relacionado no solo con la PA intraarterial media de 24 horas, sino también con la variabilidad de la PA (BPV) en sujetos con hipertensión esencial. La creciente evidencia demostró que la BPV tiene un valor pronóstico considerable para la mortalidad por todas las causas y los resultados cardiovasculares, independientemente de la PA promedio. En la actualidad, el rango normal de BPV no está muy claro. Hay muchos estudios sobre los efectos de diferentes tipos de fármacos sobre la presión arterial, pero las investigaciones clínicas sobre los efectos de los fármacos antihipertensivos sobre la BPV son limitadas y la conclusión sigue siendo controvertida.

Además, estudios recientes encontraron que la aparición y el desarrollo de la hipertensión, especialmente la hipertensión esencial, están estrechamente relacionados con la hiperuricemia. Los datos acumulados han demostrado que existe una asociación significativa e independiente entre el nivel de ácido úrico y la aparición de hipertensión tanto en hombres como en mujeres participantes. El AU sérico es un indicador de pronóstico independiente para el desarrollo de hipertensión. Algunos estudios han observado los efectos de diferentes tipos de fármacos antihipertensivos sobre el nivel de ácido úrico en pacientes hipertensos. Después del ajuste, los diuréticos, los bloqueadores β, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los receptores de angiotensina Ⅱ que no son losartán se asocian con un mayor riesgo de gota. Por el contrario, los bloqueadores de los canales de calcio y losartán se asocian con un menor riesgo de gota incidente entre las personas con hipertensión. Sin embargo, los efectos de los bloqueadores alfa sobre el ácido úrico en plasma aún no están muy claros.

Por lo tanto, realizamos este estudio para observar los diferentes efectos del bloqueador alfa y el bloqueador de los canales de calcio sobre la variabilidad de la presión arterial y el nivel de ácido úrico en pacientes hipertensos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Contacto:
          • Yujiao Pan, MM
          • Número de teléfono: 86-451-85555671
          • Correo electrónico: panyujiao@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los hombres de 18 a 75 años incluyeron a las mujeres posmenopáusicas que no superan los 75 años. Pacientes con hipertensión esencial de leve a moderada sin complicaciones (PAD <110 mmHg y PAS <180 mmHg medidas con un dispositivo automático validado en posición sentada) después del inicio o intensificación de una modificación apropiada del estilo de vida saludable, sin tratamiento antihipertensivo en 2 semanas.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de enfermedad cerebrovascular: ictus isquémico, hemorragia cerebral y AIT.

Antecedentes de enfermedad cardiovascular: angina inestable, infarto de miocardio, revascularización coronaria e insuficiencia cardiaca congestiva.

Antecedentes de insuficiencia renal. Antecedentes de diabetes mellitus tipo I o diabetes tipo II no controlada. Antecedentes de insuficiencia hepática. Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas. Hipotensión ortostática sintomática conocida. Contraindicaciones al tratamiento con productos de investigue.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: doxazosina
Observar los efectos de la doxazosina (4 mg) sobre el ácido úrico en plasma y la variabilidad de la presión arterial tras 12 semanas de tratamiento
La nifedipina se administró por vía oral en una dosis de 30 mg/día para tratar a los pacientes del grupo de amlodipina durante 12 semanas.
La doxazosina se administró por vía oral en una dosis de 4 mg/día para tratar a los pacientes del grupo de doxazosina durante 12 semanas.
Comparador activo: nifedipina
Observar los efectos del nifedipino (30 mg) sobre el ácido úrico en plasma y la variabilidad de la presión arterial tras 12 semanas de tratamiento
La nifedipina se administró por vía oral en una dosis de 30 mg/día para tratar a los pacientes del grupo de amlodipina durante 12 semanas.
La doxazosina se administró por vía oral en una dosis de 4 mg/día para tratar a los pacientes del grupo de doxazosina durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de ácido úrico en plasma
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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