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Die Auswirkungen von Doxazosin und Nifedipin auf die Blutdruckvariabilität und Harnsäure im Plasma bei Bluthochdruckpatienten

26. Juli 2016 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Bluthochdruck ist eine der häufigsten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die ein Hauptrisikofaktor für Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse ist. Gesammelte Daten haben gezeigt, dass Zielorganschäden nicht nur mit dem intraarteriellen 24-Stunden-Mittelwert, sondern auch mit der BP-Variabilität (BPV) bei Patienten mit essentieller Hypertonie zusammenhängen. Es gibt viele Studien über die Auswirkungen verschiedener Arten von Medikamenten auf den Blutdruck, aber die klinische Forschung über die Auswirkungen von Antihypertensiva auf BPV ist begrenzt, und die Schlussfolgerung ist immer noch umstritten.

Darüber hinaus haben neuere Studien ergeben, dass das Auftreten und die Entwicklung von Bluthochdruck, insbesondere von essentiellem Bluthochdruck, eng mit Hyperurikämie zusammenhängen. Serum-UA ist ein unabhängiger prognostischer Indikator für die Entwicklung einer Hypertonie. Einige Studien haben die Auswirkungen verschiedener Arten von Antihypertonika auf den Harnsäurespiegel bei Bluthochdruckpatienten beobachtet. Nach der Anpassung sind Kalziumkanalblocker bei Menschen mit Bluthochdruck mit einem geringeren Risiko für Gichtanfälle verbunden. Die Auswirkungen von Alphablockern auf die Harnsäure im Plasma sind jedoch noch nicht sehr klar.

Daher haben wir diese Studie durchgeführt, um die unterschiedlichen Wirkungen von Alphablockern und Calciumkanalblockern auf die Blutdruckvariabilität und den Harnsäurespiegel bei Bluthochdruckpatienten zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist eine der häufigsten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die ein Hauptrisikofaktor für Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse ist. Traditionell basierte die kardiovaskuläre Risikostratifizierung bei Bluthochdruckpatienten auf dem in der Klinik gemessenen durchschnittlichen Blutdruck (BP). Gesammelte Daten haben gezeigt, dass Zielorganschäden nicht nur mit dem intraarteriellen 24-Stunden-Mittelwert, sondern auch mit der BP-Variabilität (BPV) bei Patienten mit essentieller Hypertonie zusammenhängen. Zunehmende Beweise zeigen, dass BPV einen beträchtlichen prognostischen Wert für die Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Folgen hat, unabhängig vom durchschnittlichen BD. Derzeit ist der normale Bereich von BPV nicht sehr klar. Es gibt viele Studien über die Auswirkungen verschiedener Arten von Medikamenten auf den Blutdruck, aber die klinische Forschung über die Auswirkungen von Antihypertensiva auf BPV ist begrenzt, und die Schlussfolgerung ist immer noch umstritten.

Darüber hinaus haben neuere Studien ergeben, dass das Auftreten und die Entwicklung von Bluthochdruck, insbesondere von essentiellem Bluthochdruck, eng mit Hyperurikämie zusammenhängen. Gesammelte Daten haben gezeigt, dass ein signifikanter und unabhängiger Zusammenhang zwischen dem Harnsäurespiegel und dem Auftreten von Bluthochdruck sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Teilnehmern besteht. Serum-UA ist ein unabhängiger prognostischer Indikator für die Entwicklung einer Hypertonie. Einige Studien haben die Auswirkungen verschiedener Arten von Antihypertonika auf den Harnsäurespiegel bei Bluthochdruckpatienten beobachtet. Nach Anpassung sind Diuretika, Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Angiotensin-Ⅱ-Rezeptorantagonisten, die nicht von Losartan stammen, mit einem erhöhten Gichtrisiko verbunden. Im Gegensatz dazu sind Kalziumkanalblocker und Losartan bei Menschen mit Bluthochdruck mit einem geringeren Risiko für das Auftreten von Gicht verbunden. Die Auswirkungen von Alphablockern auf die Harnsäure im Plasma sind jedoch noch nicht sehr klar.

Daher haben wir diese Studie durchgeführt, um die unterschiedlichen Wirkungen von Alphablockern und Calciumkanalblockern auf die Blutdruckvariabilität und den Harnsäurespiegel bei Bluthochdruckpatienten zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer im Alter zwischen 18 und 75 Jahren umfassten postmenopausale Frauen, die nicht älter als 75 Jahre sind. Patienten mit essentieller leichter bis mittelschwerer unkomplizierter Hypertonie (DBP < 110 mmHg und SBP < 180 mmHg, gemessen mit einem validierten automatischen Gerät in sitzender Position) nach Beginn oder Intensivierung einer angemessenen Änderung des gesunden Lebensstils, ohne blutdrucksenkende Behandlung in 2 Wochen.

Ausschlusskriterien:

Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung: ischämischer Schlaganfall, Hirnblutung und TIA.

Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation und dekompensierte Herzinsuffizienz.

Geschichte der Nierenfunktionsstörung. Vorgeschichte von Typ-I-Diabetes mellitus oder Typ-II-Diabetes unkontrolliert. Geschichte der Leberfunktionsstörung. Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. Bekannte symptomatische orthostatische Hypotonie. Kontraindikationen für die Behandlung mit Untersuchungsprodukten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Doxazosin
Beobachtung der Wirkungen von Doxazosin (4 mg) auf die Harnsäure im Plasma und die Blutdruckvariabilität nach 12-wöchiger Behandlung
Arzneimittel: Nifedipin
Nifedipin wurde oral in einer Dosis von 30 mg/Tag verabreicht, um Patienten in der Amlodipin-Gruppe 12 Wochen lang zu behandeln.
Arzneimittel: Doxazosin
Doxazosin wurde oral in einer Dosis von 4 mg/Tag verabreicht, um Patienten in der Doxazosin-Gruppe 12 Wochen lang zu behandeln.
Aktiver Komparator: Nifedipin
Beobachtung der Wirkungen von Nifedipin (30 mg) auf die Harnsäure im Plasma und die Blutdruckvariabilität nach 12-wöchiger Behandlung
Arzneimittel: Nifedipin
Nifedipin wurde oral in einer Dosis von 30 mg/Tag verabreicht, um Patienten in der Amlodipin-Gruppe 12 Wochen lang zu behandeln.
Arzneimittel: Doxazosin
Doxazosin wurde oral in einer Dosis von 4 mg/Tag verabreicht, um Patienten in der Doxazosin-Gruppe 12 Wochen lang zu behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ambulante Blutdrucküberwachung rund um die Uhr
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harnsäurespiegel im Plasma
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HT-3-UA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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