- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02563405
A doxazozin és a nifedipin hatása a vérnyomás változékonyságára és a húgysavra a plazmában hipertóniás betegekben
A magas vérnyomás az egyik leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség, amely a stroke és a szív- és érrendszeri események fő kockázati tényezője. A felhalmozott adatok azt mutatják, hogy a célszerv-károsodás nem csak a 24 órás átlagos intraarteriális vérnyomással, hanem a BP variabilitásával (BPV) is összefügg az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Számos tanulmány létezik a különböző típusú gyógyszerek vérnyomásra gyakorolt hatásairól, de a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek BPV-re gyakorolt hatásával kapcsolatos klinikai kutatások korlátozottak, és a következtetés továbbra is ellentmondásos.
Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok azt találták, hogy a magas vérnyomás, különösen az esszenciális hipertónia előfordulása és kialakulása szorosan összefügg a hiperurikémiával. A szérum UA a magas vérnyomás kialakulásának független prognosztikai indikátora. Egyes tanulmányok különböző típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását figyelték meg a magas vérnyomású betegek húgysavszintjére. Kiigazítás után a kalciumcsatorna-blokkolók csökkentik a köszvény előfordulásának kockázatát a magas vérnyomásban szenvedők körében. Az alfa-blokkolók plazma húgysavra gyakorolt hatása azonban még mindig nem egészen világos.
Ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük el, hogy megfigyeljük az alfa-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók eltérő hatását a vérnyomás változékonyságára és a húgysavszintre hipertóniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás az egyik leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség, amely a stroke és a szív- és érrendszeri események fő kockázati tényezője. Hagyományosan a hipertóniás betegek kardiovaszkuláris kockázati rétegződése a klinikán mért átlagos vérnyomáson (BP) alapult. A felhalmozott adatok azt mutatják, hogy a célszerv-károsodás nem csak a 24 órás átlagos intraarteriális vérnyomással, hanem a BP variabilitásával (BPV) is összefügg az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a BPV jelentős prognosztikai értékkel rendelkezik az összes okból bekövetkező mortalitás és a kardiovaszkuláris kimenetel tekintetében, függetlenül az átlagos vérnyomástól. Jelenleg a BPV normál tartománya nem túl világos. Számos tanulmány létezik a különböző típusú gyógyszerek vérnyomásra gyakorolt hatásairól, de a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek BPV-re gyakorolt hatásával kapcsolatos klinikai kutatások korlátozottak, és a következtetés továbbra is ellentmondásos.
Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok azt találták, hogy a magas vérnyomás, különösen az esszenciális hipertónia előfordulása és kialakulása szorosan összefügg a hiperurikémiával. A felhalmozott adatok azt mutatják, hogy mind a férfiak, mind a nők körében szignifikáns és független összefüggés van a húgysavszint és a magas vérnyomás kialakulása között. A szérum UA a magas vérnyomás kialakulásának független prognosztikai indikátora. Egyes tanulmányok különböző típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását figyelték meg a magas vérnyomású betegek húgysavszintjére. Kiigazítás után a diuretikumok, a β-blokkolók, az angiotenzin konvertáló enzim gátlók és a nem lozartán angiotenzin Ⅱ receptor antagonisták a köszvény fokozott kockázatával járnak. Ezzel szemben a kalciumcsatorna-blokkolók és a lozartán csökkenti a köszvény előfordulásának kockázatát a magas vérnyomásban szenvedők körében. Az alfa-blokkolók plazma húgysavra gyakorolt hatása azonban még mindig nem egészen világos.
Ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük el, hogy megfigyeljük az alfa-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók eltérő hatását a vérnyomás változékonyságára és a húgysavszintre hipertóniás betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yue Li, PhD
- Telefonszám: 86-451-85555673
- E-mail: ly99ly@vip.163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jing Shi, MM
- Telefonszám: 86-451-85555672
- E-mail: yidashijing@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- Toborzás
- uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
-
Kapcsolatba lépni:
- Yujiao Pan, MM
- Telefonszám: 86-451-85555671
- E-mail: panyujiao@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 és 75 év közötti férfiak között 75 évnél nem idősebb posztmenopauzás nők is voltak. Esszenciális enyhe-közepes nem szövődményes magas vérnyomásban szenvedő betegek (DBP<110 Hgmm és SBP<180 Hgmm, validált automata készülékkel ülő helyzetben mérve) megfelelő egészséges életmód-módosítás megkezdése vagy fokozása után, vérnyomáscsökkentő kezelés nélkül 2 hét alatt.
Kizárási kritériumok:
Cerebrovascularis betegség anamnézisében: ischaemiás stroke, agyvérzés és TIA.
Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében: instabil angina, szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció és pangásos szívelégtelenség.
Vesekárosodás anamnézisében. Az I-es típusú diabetes mellitus vagy a II-es típusú cukorbetegség anamnézisében nem kontrollált. Májkárosodás anamnézisében. Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés története. Ismert tüneti ortosztatikus hipotenzió. Vizsgálja meg a termékekkel végzett kezelés ellenjavallatait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: doxazozin
A doxazozin (4 mg) hatásának megfigyelése a plazma húgysavára és a vérnyomás változékonyságára 12 hetes kezelés után
|
A nifedipint szájon át 30 mg/nap dózisban adták az amlodipin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
A doxazozint szájon át 4 mg/nap dózisban adták be a doxazozin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: nifedipin
Megfigyelni a nifedipin (30 mg) hatását a plazma húgysavára és a vérnyomás változékonyságára 12 hetes kezelés után
|
A nifedipint szájon át 30 mg/nap dózisban adták az amlodipin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
A doxazozint szájon át 4 mg/nap dózisban adták be a doxazozin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
plazma húgysavszint
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Nifedipin
- Doxazozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HT-3-UA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nifedipin
-
Reig Jofre GroupBefejezve
-
Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoIsmeretlen
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHBefejezveBiohasznosulás, Terápiás javallat Nem vizsgáltákNémetország
-
Cao YuIsmeretlenTerápiás ekvivalenciaKína
-
Tawam HospitalBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; INSERM U1153; Groupe de Recherche en Obstétrique et GynécologieToborzásKoraszülött, idő előtti membránrepedésFranciaország
-
General Hospital of Shenyang Military RegionCerebrovascular Disease Collaboration & Innovation Alliance of LiaoningToborzásStroke, ischaemiásKína
-
Ethem Unal, M.D., PhD, Associate Prof of Surgery...IsmeretlenKoraszülés | Koraszülés | Koraszülés szállítás nélkül | A gyógyszer mellékhatása | Koraszülés koraszüléssel a harmadik trimeszterben | Kalciumcsatorna-blokkolók toxicitás