Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A doxazozin és a nifedipin hatása a vérnyomás változékonyságára és a húgysavra a plazmában hipertóniás betegekben

A magas vérnyomás az egyik leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség, amely a stroke és a szív- és érrendszeri események fő kockázati tényezője. A felhalmozott adatok azt mutatják, hogy a célszerv-károsodás nem csak a 24 órás átlagos intraarteriális vérnyomással, hanem a BP variabilitásával (BPV) is összefügg az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Számos tanulmány létezik a különböző típusú gyógyszerek vérnyomásra gyakorolt ​​hatásairól, de a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek BPV-re gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos klinikai kutatások korlátozottak, és a következtetés továbbra is ellentmondásos.

Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok azt találták, hogy a magas vérnyomás, különösen az esszenciális hipertónia előfordulása és kialakulása szorosan összefügg a hiperurikémiával. A szérum UA a magas vérnyomás kialakulásának független prognosztikai indikátora. Egyes tanulmányok különböző típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását figyelték meg a magas vérnyomású betegek húgysavszintjére. Kiigazítás után a kalciumcsatorna-blokkolók csökkentik a köszvény előfordulásának kockázatát a magas vérnyomásban szenvedők körében. Az alfa-blokkolók plazma húgysavra gyakorolt ​​hatása azonban még mindig nem egészen világos.

Ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük el, hogy megfigyeljük az alfa-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók eltérő hatását a vérnyomás változékonyságára és a húgysavszintre hipertóniás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas vérnyomás az egyik leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség, amely a stroke és a szív- és érrendszeri események fő kockázati tényezője. Hagyományosan a hipertóniás betegek kardiovaszkuláris kockázati rétegződése a klinikán mért átlagos vérnyomáson (BP) alapult. A felhalmozott adatok azt mutatják, hogy a célszerv-károsodás nem csak a 24 órás átlagos intraarteriális vérnyomással, hanem a BP variabilitásával (BPV) is összefügg az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a BPV jelentős prognosztikai értékkel rendelkezik az összes okból bekövetkező mortalitás és a kardiovaszkuláris kimenetel tekintetében, függetlenül az átlagos vérnyomástól. Jelenleg a BPV normál tartománya nem túl világos. Számos tanulmány létezik a különböző típusú gyógyszerek vérnyomásra gyakorolt ​​hatásairól, de a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek BPV-re gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos klinikai kutatások korlátozottak, és a következtetés továbbra is ellentmondásos.

Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok azt találták, hogy a magas vérnyomás, különösen az esszenciális hipertónia előfordulása és kialakulása szorosan összefügg a hiperurikémiával. A felhalmozott adatok azt mutatják, hogy mind a férfiak, mind a nők körében szignifikáns és független összefüggés van a húgysavszint és a magas vérnyomás kialakulása között. A szérum UA a magas vérnyomás kialakulásának független prognosztikai indikátora. Egyes tanulmányok különböző típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását figyelték meg a magas vérnyomású betegek húgysavszintjére. Kiigazítás után a diuretikumok, a β-blokkolók, az angiotenzin konvertáló enzim gátlók és a nem lozartán angiotenzin Ⅱ receptor antagonisták a köszvény fokozott kockázatával járnak. Ezzel szemben a kalciumcsatorna-blokkolók és a lozartán csökkenti a köszvény előfordulásának kockázatát a magas vérnyomásban szenvedők körében. Az alfa-blokkolók plazma húgysavra gyakorolt ​​hatása azonban még mindig nem egészen világos.

Ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük el, hogy megfigyeljük az alfa-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók eltérő hatását a vérnyomás változékonyságára és a húgysavszintre hipertóniás betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • uric acid test and 24-hour ambulatory BP monitoring
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 18 és 75 év közötti férfiak között 75 évnél nem idősebb posztmenopauzás nők is voltak. Esszenciális enyhe-közepes nem szövődményes magas vérnyomásban szenvedő betegek (DBP<110 Hgmm és SBP<180 Hgmm, validált automata készülékkel ülő helyzetben mérve) megfelelő egészséges életmód-módosítás megkezdése vagy fokozása után, vérnyomáscsökkentő kezelés nélkül 2 hét alatt.

Kizárási kritériumok:

Cerebrovascularis betegség anamnézisében: ischaemiás stroke, agyvérzés és TIA.

Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében: instabil angina, szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció és pangásos szívelégtelenség.

Vesekárosodás anamnézisében. Az I-es típusú diabetes mellitus vagy a II-es típusú cukorbetegség anamnézisében nem kontrollált. Májkárosodás anamnézisében. Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés története. Ismert tüneti ortosztatikus hipotenzió. Vizsgálja meg a termékekkel végzett kezelés ellenjavallatait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: doxazozin
A doxazozin (4 mg) hatásának megfigyelése a plazma húgysavára és a vérnyomás változékonyságára 12 hetes kezelés után
A nifedipint szájon át 30 mg/nap dózisban adták az amlodipin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
A doxazozint szájon át 4 mg/nap dózisban adták be a doxazozin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: nifedipin
Megfigyelni a nifedipin (30 mg) hatását a plazma húgysavára és a vérnyomás változékonyságára 12 hetes kezelés után
A nifedipint szájon át 30 mg/nap dózisban adták az amlodipin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.
A doxazozint szájon át 4 mg/nap dózisban adták be a doxazozin csoportba tartozó betegek kezelésére 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma húgysavszint
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nifedipin

3
Iratkozz fel