急性、亜急性および慢性創傷の管理における RENASYS TOUCH NPWT システムの臨床効果 (NPWT)

包含基準:

• -患者は研究を理解することができ、研究に同意する意思がある
• 患者は、この研究以外の目的で、スポンサーによる匿名化された写真の継続的な使用に同意します
• 患者は少なくとも18歳でなければなりません
• 男性と女性。 女性の場合、妊娠していないこと。 女性で妊娠可能年齢の場合、妊娠検査が提供されます
• -患者は、適用の恩恵を受ける急性、亜急性、または慢性の創傷を持っている必要があります 局所陰圧創傷療法（NPWT）
• -患者は、計画された外科的閉鎖（一次閉鎖の遅延、フラップまたは移植片を含む）または計画された二次閉鎖のいずれか、または創傷床を必要とする慢性創傷のいずれかの予想される最低4日前に、創傷床の準備を必要とする急性または亜急性の創傷を持っている必要があります計画された外科的閉鎖の前の準備 (二次的な目的ではない)
• -患者が法的同意を与えることができない場合、患者、または患者の法定代理人は、治験を理解することができ、治験に同意する意思がある

除外基準:

• -治療のコンプライアンスが不十分であることがわかっている患者。
• 以前にこの研究に参加したことがあり、[治癒または]中止された患者。
• 研究の目的と目的を理解できない患者。
• -壊死組織の存在、または参照創傷床のスラフが25％を超える。 デブリドマンが行われると、治験薬による治療が進行する可能性があります
• 参照創傷が広範囲のトンネリングまたは洞路の証拠を示す患者
• 以前に確認された未治療の骨髄炎
• 基準創の悪性度
• 非腸溶性および未調査の瘻孔
• -参照創傷床における未治療の感染症の存在（感染症は、試験への参加を許可するために全身性抗生物質で治療する必要があり、試験治療計画中に同時に投与することができます）
• 活発な出血。 止血が達成されたら、治験薬による治療を進めることができます
• 参照創傷の基部における血管または臓器の露出
• -治療のコンプライアンスが不十分であることがわかっている患者
• -以前にこの試験に参加したことがあり、治癒または中止された患者
• -外来患者として治療を継続できない、および/または研究プロトコルの治療計画に詳述されているドレッシング交換のためにクリニックに通うことができない、外来患者ベースで治療される患者
• 傷が断続的な治療モードでの治療に適していない患者（例： 滲出液の多い傷、トンネル状の傷や穴が開いている傷、シールの維持が困難な困難な領域の傷、断続的な治療中に激しい痛みを経験する患者）
• Smith & Nephew グループ会社の従業員である患者。