Den kliniske effekt af RENASYS TOUCH NPWT-systemet til behandling af akutte, subakutte og kroniske sår (NPWT)

Inklusionskriterier:

• Patienten er i stand til at forstå undersøgelsen og er villig til at give sit samtykke til undersøgelsen
• Patienten giver sit samtykke til sponsorens løbende brug af deres afidentificerede billeder til formål uden for denne undersøgelse
• Patienter skal være mindst 18 år
• Hanner og hunner. Hvis hun er, må de ikke være gravide. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, vil der blive givet en graviditetstest
• Patienten skal have et akut, subakut eller kronisk sår, der ville have gavn af anvendelsen af ​​topisk negativt tryksårterapi (NPWT)
• Patienter skal have et akut eller subakut sår, der kræver klargøring af sårleje i et forventet minimum af 4 dage forud for enten planlagt kirurgisk lukning (inklusive forsinket primær lukning, klapper eller transplantater) eller planlagt sekundær lukning, ELLER et kronisk sår, der kræver sårleje forberedelse forud for planlagt kirurgisk lukning (ikke sekundær hensigt)
• Patienten eller patientens juridiske repræsentant, hvis patienten er ude af stand til at give juridisk samtykke, er i stand til at forstå forsøget og er villig til at give sit samtykke til forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en kendt historie med dårlig compliance med medicinsk behandling.
• Patienter, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse, og som [helbredes eller] blev trukket tilbage.
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af nekrotisk væv eller >25 % slam i referencesårlejet. Når debridering har fundet sted, kan behandling med forsøgsproduktet fortsætte
• Patienter, hvis referencesår viser tegn på omfattende tunneldannelse eller sinuskanaler
• Tidligere bekræftet og ubehandlet osteomyelitis
• Malignitet i referencesåret
• Ikke-enteriske og uudforskede fistler
• Tilstedeværelse af ubehandlet infektion i referencesårlejet (Infektion skal behandles med systemiske antibiotika for at tillade inklusion i forsøget og kan administreres samtidigt under forsøgets behandlingsregime)
• Aktiv blødning. Når hæmostase er opnået, kan behandling med forsøgsproduktet fortsætte
• Eksponering af blodkar eller organer i bunden af ​​referencesåret
• Patienter med en kendt historie med dårlig compliance med medicinsk behandling
• Patienter, der tidligere har deltaget i dette forsøg, og som helede eller blev trukket tilbage
• Patienter, der behandles ambulant, og som ikke kan fortsætte med at blive behandlet som ambulante patienter og/eller kommer til klinikken for forbindingsskift som beskrevet i behandlingsregimet i undersøgelsesprotokollen
• Patienter, hvis sår ikke er egnede til behandling med intermitterende terapitilstand (f. stærkt væskende sår, sår med tunneler eller underminering, sår i vanskelige områder, hvor det er problematisk at opretholde en forsegling, patienter, der oplever stærke smerter under intermitterende terapi)
• Patienter, der er ansatte i Smith & Nephew-koncernens virksomheder.