Den kliniske effekten av RENASYS TOUCH NPWT-systemet ved behandling av akutte, subakutte og kroniske sår (NPWT)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er i stand til å forstå studien og er villig til å samtykke til studien
• Pasienten samtykker til den pågående bruken av deres avidentifiserte bilder av sponsoren til formål utenfor denne studien
• Pasienter må være minst 18 år
• Hanner og hunner. Hvis kvinner, må de ikke være gravide. Hvis kvinner og i reproduktiv alder, vil en graviditetstest bli gitt
• Pasienten må ha et akutt, subakutt eller kronisk sår som vil ha nytte av bruk av lokalt negativt trykksårterapi (NPWT)
• Pasienter må ha et akutt eller subakutt sår som krever klargjøring av sårseng i forventet minimum 4 dager i forkant av enten planlagt kirurgisk lukking (inkludert forsinket primær lukking, klaffer eller grafts) eller planlagt sekundær lukking, ELLER et kronisk sår som krever sårseng forberedelse i forkant av planlagt kirurgisk lukking (ikke sekundær intensjon)
• Pasienten, eller pasientens juridiske representant, hvis pasienten ikke er i stand til å gi juridisk samtykke, er i stand til å forstå rettssaken og er villig til å samtykke til rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en kjent historie med dårlig etterlevelse av medisinsk behandling.
• Pasienter som har deltatt i denne studien tidligere og som [helbredt eller] ble trukket tilbake.
• Pasienter som ikke er i stand til å forstå målene og formålene med studien.
• Tilstedeværelse av nekrotisk vev, eller >25 % slough i referansesårsengen. Når debridering har funnet sted, kan behandling med undersøkelsesproduktet fortsette
• Pasienter hvis referansesår viser tegn på omfattende tunneler eller bihuler
• Tidligere bekreftet og ubehandlet osteomyelitt
• Malignitet i referansesåret
• Ikke-enteriske og uutforskede fistler
• Tilstedeværelse av ubehandlet infeksjon i referansesårsengen (Infeksjon må behandles med systemiske antibiotika for å tillate inkludering i forsøket og kan administreres samtidig under prøvebehandlingsregimet)
• Aktiv blødning. Når hemostase er oppnådd, kan behandling med undersøkelsesproduktet fortsette
• Eksponering av blodårer eller organer ved bunnen av referansesåret
• Pasienter med en kjent historie med dårlig etterlevelse av medisinsk behandling
• Pasienter som har deltatt i denne studien tidligere og som helbredet eller ble trukket tilbake
• Pasienter behandlet på poliklinisk basis som ikke kan fortsette å bli behandlet som polikliniske pasienter og/eller oppsøke klinikken for bandasjeskift som beskrevet i behandlingsregimet i studieprotokollen
• Pasienter hvis sår ikke er egnet for behandling med intermitterende terapimodus (f. sterkt væskende sår, sår med tunneler eller undergraving, sår i vanskelige områder der det er problematisk å opprettholde en forsegling, pasienter som opplever sterke smerter under intermitterende terapi)
• Pasienter som er ansatte i Smith & Nephew konsernselskaper.