급성, 아급성 및 만성 상처 관리에서 RENASYS TOUCH NPWT 시스템의 임상적 효능 (NPWT)

포함 기준:

• 환자는 연구를 이해할 수 있고 연구에 동의할 의사가 있습니다.
• 환자는 스폰서가 이 연구 이외의 목적으로 비식별화된 사진을 지속적으로 사용하는 데 동의합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 남성과 여성. 암컷이면 임신하지 않아야 합니다. 여성이고 가임기인 경우 임신 테스트가 제공됩니다.
• 환자는 국소 음압 상처 치료(NPWT) 적용으로 혜택을 볼 수 있는 급성, 아급성 또는 만성 상처가 있어야 합니다.
• 환자는 계획된 외과적 봉합(지연된 1차 봉합, 플랩 또는 이식편 포함) 또는 계획된 2차 봉합에 앞서 예상되는 최소 4일 동안 상처층 준비가 필요한 급성 또는 아급성 상처가 있거나 상처층이 필요한 만성 상처가 있어야 합니다. 계획된 외과적 봉합에 앞서 준비(2차 의도 아님)
• 환자 또는 환자의 법정대리인은 환자가 법적 동의 능력이 없는 경우 임상시험을 이해할 수 있고 임상시험에 동의할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 병력이 있는 환자.
• 이전에 이 연구에 참여했으며 [치유 또는] 철회된 환자.
• 연구의 목적과 목표를 이해할 수 없는 환자.
• 괴사 조직의 존재, 또는 참조 상처 바닥에 >25% 박피. 괴사 조직 제거가 이루어지면 연구용 제품으로 치료를 진행할 수 있습니다.
• 참조 상처가 광범위한 터널링 또는 동관의 증거를 나타내는 환자
• 이전에 확인되고 치료되지 않은 골수염
• 참조 상처의 악성 종양
• 비 장 및 미개척 누공
• 참조 상처 부위에 치료되지 않은 감염의 존재
• 활성 출혈. 지혈이 완료되면 시험용 제품으로 치료를 진행할 수 있습니다.
• 참조 상처 기저부의 혈관 또는 장기 노출
• 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 병력이 있는 환자
• 이전에 이 임상시험에 참여한 적이 있고 치유되거나 철회된 환자
• 연구 프로토콜의 치료 요법에 설명된 대로 외래 환자로 계속 치료를 받거나 드레싱 교체를 위해 클리닉에 참석할 수 없는 외래 환자 기준으로 치료를 받는 환자
• 간헐적 치료 모드로 치료하기에 상처가 적합하지 않은 환자(예: 삼출물이 많은 상처, 터널이나 함몰이 있는 상처, 봉합 유지가 어려운 부위의 상처, 간헐적 치료 시 심한 통증을 느끼는 환자)
• Smith & Nephew 그룹 회사의 직원인 환자.