L'efficacité clinique du système TPN RENASYS TOUCH dans la prise en charge des plaies aiguës, subaiguës et chroniques (NPWT)

Critère d'intégration:

• Le patient est capable de comprendre l'étude et est disposé à consentir à l'étude
• Le patient consent à l'utilisation continue de ses photos anonymisées par le commanditaire à des fins extérieures à cette étude
• Les patients doivent avoir au moins 18 ans
• Mâles et femelles. S'il s'agit de femmes, elles ne doivent pas être enceintes. Si femme et en âge de procréer, un test de grossesse sera fourni
• Le patient doit avoir une plaie aiguë, subaiguë ou chronique qui bénéficierait de l'application de la thérapie topique des plaies par pression négative (NPWT)
• Les patients doivent avoir une plaie aiguë ou subaiguë nécessitant une préparation du lit de la plaie pendant au moins 4 jours avant la fermeture chirurgicale planifiée (y compris la fermeture primaire retardée, les lambeaux ou les greffes) ou la fermeture secondaire planifiée, OU une plaie chronique nécessitant un lit de plaie préparation avant la fermeture chirurgicale prévue (pas d'intention secondaire)
• Le patient, ou son représentant légal, si le patient est incapable de donner un consentement légal, est capable de comprendre l'essai et est disposé à consentir à l'essai

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical.
• Les patients qui ont déjà participé à cette étude et qui [guéris ou] ont été retirés.
• Patients incapables de comprendre les buts et les objectifs de l'étude.
• Présence de tissu nécrotique ou > 25 % d'excréments dans le lit de la plaie de référence. Une fois le débridement effectué, le traitement avec le produit expérimental peut se poursuivre
• Patients dont la plaie de référence présente des signes de tunnelisation étendue ou de voies sinusales
• Ostéomyélite précédemment confirmée et non traitée
• Malignité dans la plaie de référence
• Fistules non entériques et inexplorées
• Présence d'une infection non traitée dans le lit de la plaie de référence (l'infection doit être traitée avec des antibiotiques systémiques pour permettre l'inclusion dans l'essai et peut être administrée simultanément pendant le régime de traitement de l'essai)
• Saignement actif. Une fois l'hémostase obtenue, le traitement avec le produit expérimental peut se poursuivre
• Exposition des vaisseaux sanguins ou des organes à la base de la plaie de référence
• Patients ayant des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical
• Patients ayant déjà participé à cet essai et qui ont guéri ou ont été retirés
• Patients traités en ambulatoire qui ne peuvent pas continuer à être traités en ambulatoire et/ou se rendre à la clinique pour changer de pansement, comme indiqué dans le schéma thérapeutique du protocole d'étude
• Les patients dont les plaies ne sont pas adaptées au traitement en mode de thérapie intermittente (par ex. plaies très exsudatives, plaies avec tunnels ou décollement, plaies dans des zones difficiles où le maintien de l'étanchéité est problématique, patients qui ressentent des douleurs intenses lors d'un traitement intermittent)
• Les patients qui sont des employés des sociétés du groupe Smith & Nephew.