関節リウマチにおける医学的監視下でのモバイル患者管理 (MiDEAR)
2023年9月25日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
DocuMed.rh と RheumaLive アプリを使用した関節リウマチ患者の医学的監督下でのモバイル患者管理
この研究の目的は、患者と医師の対話において、日記機能を備えた関節リウマチ患者向けアプリケーション (アプリ) の使用、使いやすさ、実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ、40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
関節リウマチ患者
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳、アプリ対応デバイスの所有者、RA、インフォームドコンセント
除外基準:
- ドイツ語を話さないため、アプリ対応デバイスは利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RheumaLiveアプリの使用
RheumaLive アプリの使用と実現可能性の評価
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RheumaLive アプリの使用としきい値
RheumaLive アプリの使用と実現可能性の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節リウマチ患者における RheumaLive アプリケーションの使用の評価。
時間枠：ベースラインと最大 9 か月にわたる変化
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カウントおよび紙ベースの患者アンケートによる使用評価
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ベースラインと最大 9 か月にわたる変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリ内での紙ベースと電子 PROM の比較 - スコアの違い
時間枠：ベースラインと3か月後の変化
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RADAI - 関節リウマチ疾患活動性指数および FFbH (ハノーバー機能的能力アンケート) / 計算された HAQ (健康評価アンケート)
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ベースラインと3か月後の変化
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関節リウマチ患者における RheumaLive アプリケーションの実現可能性の評価。
時間枠：開始から 3 か月で、さらに 6 か月かけて変更
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患者と医師による紙ベースのアンケートによる実現可能性の評価
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開始から 3 か月で、さらに 6 か月かけて変更
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関節リウマチ患者における RheumaLive アプリケーションの有用性の評価。
時間枠：開始から 3 か月で、さらに 6 か月かけて変更
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患者様紙ベースのアンケートによる使用感の評価
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開始から 3 か月で、さらに 6 か月かけて変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias Schneider, Prof.、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月30日
最初の投稿 (推定)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。