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Mobiles medizinisch überwachtes Patientenmanagement bei rheumatoider Arthritis (MiDEAR)

25. September 2023 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mobiles medizinisch überwachtes Patientenmanagement bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mithilfe von DocuMed.rh und RheumaLive App

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung, Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit einer Anwendung (App) für Patienten mit rheumatoider Arthritis mit Tagebuchfunktionen in der Interaktion zwischen Patient und Arzt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

RA-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre, Besitzer eines App-fähigen Geräts, RA, Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • nicht deutschsprachig, kein App-fähiges Gerät verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nutzung der RheumaLive-App
Nutzung der RheumaLive-App und Bewertung der Machbarkeit
Verhalten: Nutzung der RheumaLive-App
Nutzung und Grenzwerte der RheumaLive-App
Nutzung der RheumaLive-App und Bewertung der Machbarkeit
Verhalten: Nutzung der RheumaLive-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verwendung der RheumaLive-Anwendung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: Basislinie und Änderung über einen Zeitraum von bis zu neun Monaten
Bewertung der Nutzung durch Zählung und durch einen papierbasierten Patientenfragebogen
Basislinie und Änderung über einen Zeitraum von bis zu neun Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich papierbasierter vs. elektronischer PROM in der App – Unterschiede der Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung nach 3 Monaten
RADAI – Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index und FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / berechneter HAQ (Health Assesment Questionnaire)
Ausgangswert und Änderung nach 3 Monaten
Bewertung der Machbarkeit der RheumaLive-Anwendung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn und Änderung über weitere 6 Monate
Bewertung der Machbarkeit durch einen Patienten und einen papierbasierten Fragebogen des Arztes
3 Monate nach Beginn und Änderung über weitere 6 Monate
Bewertung der Verwendbarkeit der RheumaLive-Anwendung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn und Änderung über weitere 6 Monate
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit anhand eines papierbasierten Patientenfragebogens
3 Monate nach Beginn und Änderung über weitere 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MiDEAR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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