- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02565225
Mobil medicinsk overvåget patientbehandling ved reumatoid arthritis (MiDEAR)
25. september 2023 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobil medicinsk overvåget patientbehandling hos patienter med reumatoid arthritis, der bruger DocuMed.rh og RheumaLive-appen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen, anvendeligheden og gennemførligheden af en applikation (App) til patienter med reumatoid arthritis med dagbogsfunktionaliteter i patient-læge interaktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
RA patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >= 18 år, ejer af app-kompatibel enhed, RA, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke tysktalende, ingen app-kompatibel enhed tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug af RheumaLive App
RheumaLive App brug og evaluering af gennemførlighed
|
|
|
RheumaLive App brug & tærskelværdier
RheumaLive App brug og evaluering af gennemførlighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af brugen af RheumaLive-applikationen til patienter med leddegigt.
Tidsramme: baseline og ændres over op til ni måneder
|
Evaluering af brug ved optælling og ved et patientpapirbaseret spørgeskema
|
baseline og ændres over op til ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning papirbaseret vs elektronisk PROM i appen - Forskelle i scoringerne
Tidsramme: baseline og ændres efter 3 måneder
|
RADAI - Reumatoid Arthritis Disease Activity Index og FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / beregnet HAQ (Health Assessment Questionnaire)
|
baseline og ændres efter 3 måneder
|
|
Evaluering af gennemførligheden af RheumaLive-applikationen hos patienter med reumatoid arthritis.
Tidsramme: 3 måneder fra start og skifte over 6 måneder mere
|
Evaluering af gennemførlighed af en patient og en læge papirbaseret spørgeskema
|
3 måneder fra start og skifte over 6 måneder mere
|
|
Evaluering af anvendeligheden af RheumaLive-applikationen hos patienter med reumatoid arthritis.
Tidsramme: 3 måneder fra start og skifte over 6 måneder mere
|
Evaluering af anvendelighed ved hjælp af et patientpapirbaseret spørgeskema
|
3 måneder fra start og skifte over 6 måneder mere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2015
Først opslået (Anslået)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MiDEAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Brug af RheumaLive App
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater