Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní léčba pacientů pod lékařským dohledem u revmatoidní artritidy (MiDEAR)

25. září 2023 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mobilní lékařsky kontrolovaná péče o pacienty u pacientů s revmatoidní artritidou pomocí DocuMed.rh a RheumaLive App

Účelem této studie je vyhodnotit použití, použitelnost a proveditelnost aplikace (App) pro pacienty s revmatoidní artritidou s funkcemi deníku v interakci mezi pacientem a lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s RA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >= 18 let, majitel zařízení podporující aplikaci, RA, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ne německy mluvící, není k dispozici žádné zařízení podporující aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití aplikace RheumaLive
Použití aplikace RheumaLive a hodnocení proveditelnosti
Behaviorální: Použití aplikace RheumaLive
Použití a prahové hodnoty aplikace RheumaLive
Použití aplikace RheumaLive a hodnocení proveditelnosti
Behaviorální: Použití aplikace RheumaLive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení použití aplikace RheumaLive u pacientů s revmatoidní artritidou.
Časové okno: základní linie a změny po dobu až devíti měsíců
Vyhodnocení užívání počítáním a pacientským papírovým dotazníkem
základní linie a změny po dobu až devíti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání papírové a elektronické PROM v aplikaci - Rozdíly ve skóre
Časové okno: výchozí stav a změna po 3 měsících
RADAI – Index aktivity revmatoidní artritidy a FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / vypočítaný HAQ (Health Assessment Questionnaire)
výchozí stav a změna po 3 měsících
Hodnocení proveditelnosti aplikace RheumaLive u pacientů s revmatoidní artritidou.
Časové okno: za 3 měsíce od začátku a změna po dalších 6 měsících
Hodnocení proveditelnosti pacientem a lékařem v papírovém dotazníku
za 3 měsíce od začátku a změna po dalších 6 měsících
Hodnocení použitelnosti aplikace RheumaLive u pacientů s revmatoidní artritidou.
Časové okno: za 3 měsíce od začátku a změna po dalších 6 měsících
Hodnocení použitelnosti pacientským papírovým dotazníkem
za 3 měsíce od začátku a změna po dalších 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MiDEAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití aplikace RheumaLive

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit