Mobil medicinskt övervakad patienthantering vid reumatoid artrit (MiDEAR)
25 september 2023 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobil medicinskt övervakad patienthantering hos patienter med reumatoid artrit som använder DocuMed.rh och RheumaLive-appen
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen, användbarheten och genomförbarheten av en applikation (App) för patienter med reumatoid artrit med dagboksfunktioner, i interaktion mellan patient och läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
RA-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >= 18 år, ägare av app-kapabel enhet, RA, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- icke tysktalande, ingen app-kompatibel enhet tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av RheumaLive-appen
RheumaLive App användning och utvärdering av genomförbarhet
|
|
|
RheumaLive App användning & tröskelvärden
RheumaLive App användning och utvärdering av genomförbarhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av användningen av RheumaLive-applikationen hos patienter med reumatoid artrit.
Tidsram: baslinje och ändras över upp till nio månader
|
Utvärdering av användning genom räkning och genom ett pappersbaserat patientformulär
|
baslinje och ändras över upp till nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse pappersbaserad vs elektronisk PROM i appen - Skillnader mellan poängen
Tidsram: baslinje och ändra efter 3 månader
|
RADAI - Reumatoid Arthritis Disease Activity Index och FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire ) / beräknad HAQ (Health Assessment Questionnaire)
|
baslinje och ändra efter 3 månader
|
|
Utvärdering av genomförbarheten av RheumaLive-applikationen hos patienter med reumatoid artrit.
Tidsram: 3 månader från start och ändras under ytterligare 6 månader
|
Utvärdering av genomförbarheten av en patient och en läkare pappersbaserat frågeformulär
|
3 månader från start och ändras under ytterligare 6 månader
|
|
Utvärdering av användbarheten av RheumaLive-applikationen hos patienter med reumatoid artrit.
Tidsram: 3 månader från start och ändras under ytterligare 6 månader
|
Utvärdering av användbarhet genom ett pappersbaserat patientformulär
|
3 månader från start och ändras under ytterligare 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Första postat (Beräknad)
1 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiDEAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .