Mobil medisinsk veiledet pasientbehandling ved revmatoid artritt (MiDEAR)
25. september 2023 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobil medisinsk overvåket pasientbehandling hos pasienter med revmatoid artritt som bruker DocuMed.rh og RheumaLive-appen
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken, brukbarheten og gjennomførbarheten av en applikasjon (App) for pasienter med revmatoid artritt med dagbokfunksjonalitet, i pasient-lege interaksjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
RA-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >= 18 år, eier av app-kompatibel enhet, RA, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke tysktalende, ingen app-kompatibel enhet tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk av RheumaLive-appen
RheumaLive App bruk og evaluering av gjennomførbarhet
|
|
|
RheumaLive App bruk og terskelverdier
RheumaLive App bruk og evaluering av gjennomførbarhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av bruk av RheumaLive-applikasjonen hos pasienter med revmatoid artritt.
Tidsramme: baseline og endres over opptil ni måneder
|
Evaluering av bruk ved telling og ved et pasientpapirbasert spørreskjema
|
baseline og endres over opptil ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning papirbasert vs elektronisk PROM i appen - Forskjeller av poengsummene
Tidsramme: baseline og endres etter 3 måneder
|
RADAI - Reumatoid Arthritis Disease Activity Index og FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire ) / beregnet HAQ (Health Assessment Questionnaire)
|
baseline og endres etter 3 måneder
|
|
Evaluering av gjennomførbarheten av RheumaLive-applikasjonen hos pasienter med revmatoid artritt.
Tidsramme: 3 måneder fra start og endres over 6 måneder til
|
Evaluering av gjennomførbarhet av en pasient og en lege papirbasert spørreskjema
|
3 måneder fra start og endres over 6 måneder til
|
|
Evaluering av brukbarheten av RheumaLive-applikasjonen hos pasienter med revmatoid artritt.
Tidsramme: 3 måneder fra start og endres over 6 måneder til
|
Evaluering av brukervennlighet ved hjelp av et pasientpapirbasert spørreskjema
|
3 måneder fra start og endres over 6 måneder til
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
1. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MiDEAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .