- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02565225
Mobiili lääketieteellisesti valvottu potilashoito nivelreumassa (MiDEAR)
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobiili lääketieteellisesti valvottu potilashoito nivelreumapotilailla DocuMed.rh:n ja RheumaLive Appin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sovelluksen (App) käyttöä, käytettävyyttä ja toteutettavuutta nivelreumapotilaille, joilla on päiväkirjatoimintoja, potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
RA-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18 vuotta, App-yhteensopivan laitteen omistaja, RA, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei saksaa puhuva, ei sovellusta tukevaa laitetta saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
RheumaLive-sovelluksen käyttö
RheumaLive-sovelluksen käyttö ja toteutettavuuden arviointi
|
|
RheumaLive-sovelluksen käyttö- ja kynnysarvot
RheumaLive-sovelluksen käyttö ja toteutettavuuden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RheumaLive-sovelluksen käytön arviointi nivelreumapotilailla.
Aikaikkuna: lähtötasoon ja muuttuu jopa yhdeksän kuukauden aikana
|
Käytön arviointi laskemalla ja potilaspaperipohjaisella kyselylomakkeella
|
lähtötasoon ja muuttuu jopa yhdeksän kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paperipohjaisen ja sähköisen PROM-vertailu sovelluksessa - Pisteiden erot
Aikaikkuna: lähtötaso ja muutos 3 kuukauden kuluttua
|
RADAI - Nivelreumatautien aktiivisuusindeksi ja FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / laskettu HAQ (Health Assesment Questionnaire)
|
lähtötaso ja muutos 3 kuukauden kuluttua
|
RheumaLive-sovelluksen toteutettavuuden arviointi nivelreumapotilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua alusta ja vaihda 6 kuukauden kuluttua
|
Toteutettavuuden arviointi potilaan ja lääkärin paperipohjaisella kyselylomakkeella
|
3 kuukauden kuluttua alusta ja vaihda 6 kuukauden kuluttua
|
RheumaLive-sovelluksen käytettävyyden arviointi nivelreumapotilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua alusta ja vaihda 6 kuukauden kuluttua
|
Käytettävyyden arviointi potilaspaperipohjaisella kyselylomakkeella
|
3 kuukauden kuluttua alusta ja vaihda 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiDEAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset RheumaLive-sovelluksen käyttö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis