Mobil, orvosilag felügyelt betegkezelés rheumatoid arthritisben (MiDEAR)
2023. szeptember 25. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobil, orvosilag felügyelt betegkezelés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a DocuMed.rh és a RheumaLive alkalmazás segítségével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy alkalmazás (App) használatát, használhatóságát és megvalósíthatóságát rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára, naplófunkciókkal, a beteg-orvos interakcióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
RA betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >= 18 év, az alkalmazásra alkalmas eszköz tulajdonosa, RA, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nem németül beszél, nincs alkalmazásra alkalmas eszköz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RheumaLive App használata
A RheumaLive App használata és a megvalósíthatóság értékelése
|
|
|
RheumaLive App használati és küszöbértékek
A RheumaLive App használata és a megvalósíthatóság értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A RheumaLive alkalmazás használatának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: alapvonalat, és akár kilenc hónapig változhat
|
Használat értékelése számlálással és páciens papír alapú kérdőívvel
|
alapvonalat, és akár kilenc hónapig változhat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A papíralapú és az elektronikus PROM összehasonlítása az alkalmazásban - A pontszámok különbségei
Időkeret: alapvonalat, és 3 hónap után változtat
|
RADAI - Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index és FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / számított HAQ (Health Assesment Questionnaire)
|
alapvonalat, és 3 hónap után változtat
|
|
A RheumaLive alkalmazás megvalósíthatóságának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
|
A megvalósíthatóság értékelése páciens és orvos papír alapú kérdőív által
|
az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
|
|
A RheumaLive alkalmazás használhatóságának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
|
A használhatóság értékelése páciens papír alapú kérdőívvel
|
az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MiDEAR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .