Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil, orvosilag felügyelt betegkezelés rheumatoid arthritisben (MiDEAR)

2023. szeptember 25. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mobil, orvosilag felügyelt betegkezelés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a DocuMed.rh és a RheumaLive alkalmazás segítségével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy alkalmazás (App) használatát, használhatóságát és megvalósíthatóságát rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára, naplófunkciókkal, a beteg-orvos interakcióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Duesseldorf, Németország, 40225
        • Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

RA betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >= 18 év, az alkalmazásra alkalmas eszköz tulajdonosa, RA, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nem németül beszél, nincs alkalmazásra alkalmas eszköz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RheumaLive App használata
A RheumaLive App használata és a megvalósíthatóság értékelése
RheumaLive App használati és küszöbértékek
A RheumaLive App használata és a megvalósíthatóság értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RheumaLive alkalmazás használatának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: alapvonalat, és akár kilenc hónapig változhat
Használat értékelése számlálással és páciens papír alapú kérdőívvel
alapvonalat, és akár kilenc hónapig változhat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A papíralapú és az elektronikus PROM összehasonlítása az alkalmazásban - A pontszámok különbségei
Időkeret: alapvonalat, és 3 hónap után változtat
RADAI - Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index és FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / számított HAQ (Health Assesment Questionnaire)
alapvonalat, és 3 hónap után változtat
A RheumaLive alkalmazás megvalósíthatóságának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
A megvalósíthatóság értékelése páciens és orvos papír alapú kérdőív által
az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
A RheumaLive alkalmazás használhatóságának értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat
A használhatóság értékelése páciens papír alapú kérdőívvel
az indulástól számított 3 hónapon belül, és további 6 hónapig változtat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a RheumaLive App használata

3
Iratkozz fel