Prise en charge mobile des patients médicalement supervisés dans la polyarthrite rhumatoïde (MiDEAR)
25 septembre 2023 mis à jour par: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Gestion mobile des patients sous supervision médicale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à l'aide de DocuMed.rh et de l'application RheumaLive
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation, la convivialité et la faisabilité d'une application (App) pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec fonctionnalités de journal, dans l'interaction patient-médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de PR
La description
Critère d'intégration:
- âge >= 18 ans, propriétaire d'un appareil compatible avec l'application, RA, consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- non germanophone, aucun appareil compatible avec les applications disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisation de l'application RheumaLive
Utilisation de l'application RheumaLive et évaluation de la faisabilité
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Utilisation de l'application RheumaLive et valeurs seuils
Utilisation de l'application RheumaLive et évaluation de la faisabilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'utilisation de l'application RheumaLive chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Délai: référence et changement sur une période pouvant aller jusqu'à neuf mois
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Évaluation de l'usage par comptage et par questionnaire patient sur support papier
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référence et changement sur une période pouvant aller jusqu'à neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des PROM papier et électroniques dans l'application - Différences des scores
Délai: ligne de base et changement après 3 mois
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RADAI - Indice d'activité de la polyarthrite rhumatoïde et FFbH (questionnaire d'aptitude fonctionnelle de Hanovre) / HAQ calculé (questionnaire d'évaluation de la santé)
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ligne de base et changement après 3 mois
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Évaluation de la faisabilité de l'application RheumaLive chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Délai: à 3 mois du début et changement sur 6 mois supplémentaires
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Évaluation de la faisabilité par un patient et un médecin par questionnaire papier
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à 3 mois du début et changement sur 6 mois supplémentaires
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Évaluation de l'utilisabilité de l'application RheumaLive chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Délai: à 3 mois du début et changement sur 6 mois supplémentaires
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Évaluation de la convivialité par un questionnaire patient sur papier
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à 3 mois du début et changement sur 6 mois supplémentaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimé)
1 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MiDEAR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .