Manejo móvil de pacientes bajo supervisión médica con artritis reumatoide (MiDEAR)
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Manejo móvil de pacientes bajo supervisión médica en pacientes con artritis reumatoide mediante DocuMed.rh y la aplicación RheumaLive
El propósito de este estudio es evaluar el uso, usabilidad y viabilidad de una Aplicación (App) para pacientes con artritis reumatoide con funcionalidades de diario, en la interacción médico-paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con AR
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 18 años, propietario de dispositivo compatible con la aplicación, RA, consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No habla alemán, no hay ningún dispositivo compatible con aplicaciones disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Uso de la aplicación RheumaLive
Uso de la aplicación RheumaLive y evaluación de viabilidad.
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Uso de la aplicación RheumaLive y valores umbral
Uso de la aplicación RheumaLive y evaluación de viabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del uso de la Aplicación RheumaLive en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio en hasta nueve meses.
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Evaluación del uso mediante conteo y mediante un cuestionario en papel para el paciente.
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Línea de base y cambio en hasta nueve meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de PROM en papel vs electrónico en la aplicación - Diferencias de puntuaciones
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio después de 3 meses.
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RADAI: índice de actividad de la enfermedad de artritis reumatoide y FFbH (cuestionario de capacidad funcional de Hannover) / HAQ (cuestionario de evaluación de la salud) calculado
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Línea de base y cambio después de 3 meses.
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Evaluación de viabilidad de la aplicación RheumaLive en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: a los 3 meses desde el inicio y cambio a los 6 meses más
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Evaluación de viabilidad por parte de un paciente y un médico. Cuestionario en papel.
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a los 3 meses desde el inicio y cambio a los 6 meses más
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Evaluación de usabilidad de la Aplicación RheumaLive en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: a los 3 meses desde el inicio y cambio a los 6 meses más
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Evaluación de la usabilidad mediante un cuestionario en papel para pacientes.
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a los 3 meses desde el inicio y cambio a los 6 meses más
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiDEAR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .