Mobiel medisch begeleid patiëntenbeheer bij reumatoïde artritis (MiDEAR)
25 september 2023 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobiel medisch begeleid patiëntenbeheer bij patiënten met reumatoïde artritis met behulp van DocuMed.rh en de RheumaLive-app
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik, de bruikbaarheid en de haalbaarheid van een applicatie (app) voor patiënten met reumatoïde artritis met dagboekfunctionaliteiten, in interactie tussen patiënt en arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
RA-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >= 18 jaar, eigenaar van app-compatibel apparaat, RA, geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet Duitstalig, geen app-compatibel apparaat beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RheumaLive App-gebruik
RheumaLive App gebruik en evaluatie van haalbaarheid
|
|
|
RheumaLive App gebruik & drempelwaarden
RheumaLive App gebruik en evaluatie van haalbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het gebruik van de RheumaLive Applicatie bij patiënten met reumatoïde artritis.
Tijdsspanne: basislijn en verandering gedurende maximaal negen maanden
|
Evaluatie van het gebruik door te tellen en door een vragenlijst op patiëntenpapier
|
basislijn en verandering gedurende maximaal negen maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking op papier versus elektronisch PROM in de app - Verschillen in scores
Tijdsspanne: basislijn en verandering na 3 maanden
|
RADAI - Reumatoïde artritisziekte-activiteitsindex en FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / berekende HAQ (Health Assesment Questionnaire)
|
basislijn en verandering na 3 maanden
|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van de RheumaLive Applicatie bij patiënten met reumatoïde artritis.
Tijdsspanne: op 3 maanden vanaf het begin en verandering over nog eens 6 maanden
|
Evaluatie van de haalbaarheid door een patiënt en een op papier gebaseerde vragenlijst voor de arts
|
op 3 maanden vanaf het begin en verandering over nog eens 6 maanden
|
|
Evaluatie van de bruikbaarheid van de RheumaLive Applicatie bij patiënten met reumatoïde artritis.
Tijdsspanne: op 3 maanden vanaf het begin en verandering over nog eens 6 maanden
|
Evaluatie van de bruikbaarheid door een op patiëntenpapier gebaseerde vragenlijst
|
op 3 maanden vanaf het begin en verandering over nog eens 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MiDEAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .