- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02565225
Mobilne, nadzorowane medycznie zarządzanie pacjentem w reumatoidalnym zapaleniu stawów (MiDEAR)
25 września 2023 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Mobilne, nadzorowane medycznie zarządzanie pacjentami u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą aplikacji DocuMed.rh i RheumaLive
Celem tego badania jest ocena zastosowania, użyteczności i wykonalności aplikacji (aplikacji) dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z funkcjonalnością dziennika, w interakcji pacjent-lekarz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z RZS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 18 lat, właściciel urządzenia obsługującego aplikację, RA, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po niemiecku, brak dostępnego urządzenia obsługującego aplikację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Korzystanie z aplikacji RheumaLive
Wykorzystanie aplikacji RheumaLive i ocena wykonalności
|
|
Użycie aplikacji RheumaLive i wartości progowe
Wykorzystanie aplikacji RheumaLive i ocena wykonalności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zastosowania aplikacji RheumaLive u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: wartości bazowej i zmiany w ciągu maksymalnie dziewięciu miesięcy
|
Ocena stosowania poprzez liczenie i kwestionariusz pacjenta w formie papierowej
|
wartości bazowej i zmiany w ciągu maksymalnie dziewięciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wersji papierowej i elektronicznej pamięci RAM w aplikacji - różnice w wynikach
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i zmiany po 3 miesiącach
|
RADAI – wskaźnik aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów i FFbH (kwestionariusz zdolności funkcjonalnych Hanoweru) / obliczony HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia)
|
wartości wyjściowej i zmiany po 3 miesiącach
|
Ocena wykonalności aplikacji RheumaLive u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
|
Ocena wykonalności przez pacjenta i lekarza na podstawie kwestionariusza papierowego
|
po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
|
Ocena przydatności aplikacji RheumaLive u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
|
Ocena użyteczności za pomocą kwestionariusza pacjenta w formie papierowej
|
po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MiDEAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Korzystanie z aplikacji RheumaLive
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutujący
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada