Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne, nadzorowane medycznie zarządzanie pacjentem w reumatoidalnym zapaleniu stawów (MiDEAR)

25 września 2023 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mobilne, nadzorowane medycznie zarządzanie pacjentami u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą aplikacji DocuMed.rh i RheumaLive

Celem tego badania jest ocena zastosowania, użyteczności i wykonalności aplikacji (aplikacji) dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z funkcjonalnością dziennika, w interakcji pacjent-lekarz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RZS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >= 18 lat, właściciel urządzenia obsługującego aplikację, RA, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po niemiecku, brak dostępnego urządzenia obsługującego aplikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korzystanie z aplikacji RheumaLive
Wykorzystanie aplikacji RheumaLive i ocena wykonalności
Użycie aplikacji RheumaLive i wartości progowe
Wykorzystanie aplikacji RheumaLive i ocena wykonalności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zastosowania aplikacji RheumaLive u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: wartości bazowej i zmiany w ciągu maksymalnie dziewięciu miesięcy
Ocena stosowania poprzez liczenie i kwestionariusz pacjenta w formie papierowej
wartości bazowej i zmiany w ciągu maksymalnie dziewięciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wersji papierowej i elektronicznej pamięci RAM w aplikacji - różnice w wynikach
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i zmiany po 3 miesiącach
RADAI – wskaźnik aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów i FFbH (kwestionariusz zdolności funkcjonalnych Hanoweru) / obliczony HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia)
wartości wyjściowej i zmiany po 3 miesiącach
Ocena wykonalności aplikacji RheumaLive u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
Ocena wykonalności przez pacjenta i lekarza na podstawie kwestionariusza papierowego
po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
Ocena przydatności aplikacji RheumaLive u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy
Ocena użyteczności za pomocą kwestionariusza pacjenta w formie papierowej
po 3 miesiącach od rozpoczęcia i zmieniać przez kolejne 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korzystanie z aplikacji RheumaLive

3
Subskrybuj