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Gestione mobile dei pazienti sotto supervisione medica nell'artrite reumatoide (MiDEAR)

25 settembre 2023 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Gestione mobile dei pazienti sotto supervisione medica nei pazienti affetti da artrite reumatoide utilizzando DocuMed.rh e l'app RheumaLive

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso, l'usabilità e la fattibilità di un'Applicazione (App) per pazienti con artrite reumatoide con funzionalità diario, nell'interazione paziente-medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >= 18 anni, proprietario di dispositivo compatibile con App, RA, consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non di lingua tedesca, nessun dispositivo compatibile con l'app disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utilizzo dell'app RheumaLive
Utilizzo dell'app RheumaLive e valutazione di fattibilità
Comportamentale: Utilizzo dell'app RheumaLive
Utilizzo dell'app RheumaLive e valori soglia
Utilizzo dell'app RheumaLive e valutazione di fattibilità
Comportamentale: Utilizzo dell'app RheumaLive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'uso dell'applicazione RheumaLive in pazienti affetti da artrite reumatoide.
Lasso di tempo: basale e modifica fino a nove mesi
Valutazione dell'utilizzo mediante conteggio e questionario cartaceo per il paziente
basale e modifica fino a nove mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto PROM cartaceo vs elettronico nell'App - Differenze dei punteggi
Lasso di tempo: basale e cambiare dopo 3 mesi
RADAI - Indice di attività della malattia dell'artrite reumatoide e FFbH (Hannover Functional Ability Questionnaire) / HAQ calcolato (Health Assessment Questionnaire)
basale e cambiare dopo 3 mesi
Valutazione della fattibilità dell'applicazione RheumaLive in pazienti con artrite reumatoide.
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'inizio e modifica in altri 6 mesi
Valutazione della fattibilità da parte di un paziente e di un questionario cartaceo da parte di un medico
a 3 mesi dall'inizio e modifica in altri 6 mesi
Valutazione dell'usabilità dell'applicazione RheumaLive in pazienti con artrite reumatoide.
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'inizio e modifica in altri 6 mesi
Valutazione dell'usabilità mediante un questionario cartaceo per il paziente
a 3 mesi dall'inizio e modifica in altri 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MiDEAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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