- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02565225
Gerenciamento móvel de pacientes supervisionados clinicamente em artrite reumatóide (MiDEAR)
25 de setembro de 2023 atualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Gerenciamento móvel de pacientes supervisionados clinicamente em pacientes com artrite reumatóide usando DocuMed.rh e aplicativo RheumaLive
O objetivo deste estudo é avaliar o uso, usabilidade e viabilidade de um Aplicativo (App) para pacientes com artrite reumatóide com funcionalidades de diário, em interação médico-paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Policlinic for Rheumatology & Hiller Research Centre for Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AR
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 18 anos, proprietário de dispositivo compatível com App, AR, consentimento informado
Critério de exclusão:
- não fala alemão, nenhum dispositivo compatível com aplicativo disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Uso do aplicativo RheumaLive
Uso do aplicativo RheumaLive e avaliação de viabilidade
|
|
Uso do aplicativo RheumaLive e valores limite
Uso do aplicativo RheumaLive e avaliação de viabilidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do uso do Aplicativo RheumaLive em pacientes com artrite reumatoide.
Prazo: linha de base e mudança em até nove meses
|
Avaliação do uso por contagem e por questionário do paciente em papel
|
linha de base e mudança em até nove meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação PROM em papel vs eletrônico no aplicativo - Diferenças nas pontuações
Prazo: linha de base e mudança após 3 meses
|
RADAI - Índice de Atividade da Doença da Artrite Reumatóide e FFbH (Questionário de Capacidade Funcional de Hannover) / HAQ calculado (Questionário de Avaliação de Saúde)
|
linha de base e mudança após 3 meses
|
Avaliação da viabilidade da aplicação RheumaLive em pacientes com artrite reumatóide.
Prazo: em 3 meses desde o início e mudança em mais 6 meses
|
Avaliação da viabilidade por um paciente e um questionário médico em papel
|
em 3 meses desde o início e mudança em mais 6 meses
|
Avaliação da usabilidade do Aplicativo RheumaLive em pacientes com artrite reumatoide.
Prazo: em 3 meses desde o início e mudança em mais 6 meses
|
Avaliação da usabilidade por meio de um questionário de paciente em papel
|
em 3 meses desde o início e mudança em mais 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Schneider, Prof., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MiDEAR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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