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高い身体的および精神的負担を軽減するための手術室のマイクロブレーク (OR-STRETCH)

2018年2月9日 更新者:Susan Hallbeck, Ph.D.、Mayo Clinic

OR-STRETCH: 手術中のパフォーマンスを向上させながら、身体的および精神的負荷を軽減するためのストレッチを組み込んだ手術室のマイクロブレイク

手術中に外科医が行う的を絞った術中運動は、外科手術中のパフォーマンスを向上させながら、高い身体的および精神的要求を軽減するのでしょうか?

調査の概要

詳細な説明

この研究では、動的運動を外科手術に組み込むことの有効性を比較し、運動介入によって外科医が感じる身体的不快感や疲労が軽減され、外科手術中の自己申告のパフォーマンスが向上するかどうかを判断します。 参加するすべての外科医(心臓胸部、結腸および直腸、一般、婦人科および産科、眼科、整形外科、耳鼻咽喉科・頭頸部、神経科、泌尿器科、形成顎顔面科、地方科、泌尿器科、胸部および血管科)、または教育委員会認定を受けた研修中の外科医全員アリゾナ州ロチェスターおよびフロリダ州メイヨークリニックの外科施設で診療の範囲内で開腹手術または低侵襲手術を行う医師または専門医が参加資格があります。 参加についてインフォームドコンセントを行った外科医は、ベースライン参加者の特徴と人口統計に関する情報を提供する予備ベースライン調査に回答するよう求められます。

この介入はウェブベースのアプリケーションであり、音声による合図を含む短いビデオが含まれており、手術室 (OR) のコンピューターで利用できます。 このビデオは外科医にストレッチ演習を案内し、ストレッチの時間を知らせるタイマーも含まれています。 ストレッチ間の時間間隔 (20 ~ 55 分) を設定でき、処置中にストレッチをより適切な時間に延期するためにタイマーのスヌーズを有効にすることもできます。 ストレッチはスクラブを壊すことなく無菌野で行うことができ、約 1 分で完了します。

外科医は約 12 週間この研究に参加し、ベースライン調査と 3 回の最終調査を完了するよう求められます。 参加者は、参加中に任意に介入を使用することができ、研究参加後はアプリケーションを自由に使用できます。 この Web アプリケーションは参加者の使用状況を追跡し、研究チームが外科医の Web アプリの使用状況を追跡できるようにする日付と時刻のスタンプを提供します。 このアプリケーションは、ストレッチを遅らせるため、またはストレッチを終了するために「スヌーズ」が使用された頻度も記録します。 外科医が Web アプリケーションにアクセスすると、Web アプリケーションの影響を評価するために、ストレッチの経験に関する簡単なアンケートが記載された電子メールが届きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加する外科医(心臓胸部、結腸および直腸、一般、婦人科および産科、眼科、整形外科、耳鼻咽喉科、頭頸部、神経科、泌尿器科、形成顎顔面科、地方科、泌尿器科、胸部および血管科)、または専門医または認定を受けた研修中の外科医ロチェスターのメイヨークリニックの外科施設で診療の範囲内で開腹手術または低侵襲手術を行う専門医
  2. 21歳以上
  3. 可能な限り、男性、女性、少数派の数を同数にする
  4. 手術の50%以上を実施

除外基準:

  1. 明らかに体調が悪い参加者、または研究時に体調が悪いと報告した参加者
  2. 参加者が学習手順を完了するために必要な最小限の時間を費やすことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイナミックなアクティビティを伴うマイクロブレイク
ダイナミックな運動活動を通じて外科医を導くビデオの Web ベース アプリケーションを備えた Micro Break
外科医は、Web アプリケーション (ビデオ) をアクティブ化し、対象を絞った術中演習を実行することを選択できます。
介入なし:コンパレータ
ベースライン調査は、動的活動のない手術日の後に完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートで測定した、ダイナミックなエクササイズを行った手術後の外科医が感じる身体的不快感と疲労感の減少
時間枠:ベースラインから12週間まで
ベースラインから12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Hallbeck, PhD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月2日

一次修了 (実際)

2017年11月6日

研究の完了 (実際)

2017年11月6日

試験登録日

最初に提出

2015年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-006129

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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