Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroúlomky na operačním sále ke zmírnění vysokých fyzických a duševních nároků (OR-STRETCH)

9. února 2018 aktualizováno: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH: Mikrozlomky na operačním sále se začleněním strečinků ke zmírnění vysokých fyzických a duševních nároků a zároveň ke zvýšení výkonu během chirurgických zákroků

Zmírní cílená intraoperační cvičení chirurgů během operace vysoké fyzické a psychické nároky a zároveň zvýší výkon při chirurgických zákrocích?

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat účinnost začlenění dynamických cvičení do chirurgického zákroku, aby se určilo, zda cvičební intervence sníží chirurgem vnímané fyzické nepohodlí a únavu a zvýší výkon, který si sami uvádějí během chirurgických zákroků. Všichni přítomní chirurgové (kardiotorakální, tlustý a rektální, všeobecný, gynekologie a porodnictví, oční, ortopedický, otorinolaryngologie – hlava a krk, neurologie, urologie, plastická a maxilofaciální, venkovská, urologická, hrudní a cévní chirurgové) nebo chirurgové ve výcviku, kteří mají certifikaci správní rady nebo výbor způsobilý, provádějící otevřenou nebo minimálně invazivní chirurgii v rámci své praxe v ordinaci Mayo Clinic Rochester, Arizona a Florida, se budou moci zúčastnit. Chirurgové, kteří poskytli informovaný souhlas s účastí, budou požádáni o vyplnění předběžného základního průzkumu, který poskytne informace týkající se základních charakteristik účastníků a demografických údajů.

Intervence je webová aplikace, která bude obsahovat krátké video s verbálními podněty dostupné na počítačích na operačních sálech (OR). Toto video provede chirurgy protahovacími cviky a obsahuje časovač, který jim připomene, kdy je čas se protáhnout. Budou moci nastavit časový interval mezi protaženími (mezi 20-55 minutami) a mohou aktivovat odložení na časovači, aby odložili protažení na vhodnější čas během procedury. Protahování lze provádět bez přerušování drhnutí, ve sterilním poli a lze je dokončit přibližně za 1 minutu.

Chirurgové budou požádáni, aby se účastnili této studie po dobu přibližně 12 týdnů a dokončili základní průzkum a tři závěrečné průzkumy. Mohou využít intervence tolik nebo tak málo, jak si během své účasti zvolí, a po účasti na studii budou moci aplikaci používat. Webová aplikace sleduje používání účastníků a poskytuje datum a čas, aby výzkumný tým mohl sledovat využití webové aplikace chirurgem. Aplikace také zaznamená, jak často bylo „snooze“ použito k odložení protažení nebo ukončení protažení. Poté, co chirurgové přistoupí k webové aplikaci, obdrží e-mail s rychlým průzkumem o jejich zkušenostech s úseky, aby mohli posoudit dopad webové aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. navštěvující chirurgové (kardiotorakální, tlustý a rektální, všeobecný, gynekologie a porodnictví, oční, ortopedický, otolaryngologický-hlava a krk, neurologie, urologie, plastická a maxilofaciální, venkovská, urologická, hrudní a vaskulární chirurgie) nebo chirurgové ve výcviku, kteří jsou certifikovaní nebo způsobilé pro ordinaci, provádějící otevřenou nebo minimálně invazivní chirurgii v rámci své praxe v ordinaci Mayo Clinic Rochester
  2. Ve věku nad 21 let
  3. Pokud je to možné, stejný počet mužů, žen a menšin
  4. Provedení více než 50 % operace

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, kteří jsou v době studie viditelně nemocní nebo uvádějí, že se jim nedaří
  2. Účastníci nemohou věnovat minimální čas potřebný k dokončení studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Micro-Break s dynamickou aktivitou
Micro Break s webovou aplikací videa, která vede chirurgy dynamickými cvičebními aktivitami
Chirurg se může rozhodnout aktivovat webovou aplikaci (video) a provádět cílená intraoperační cvičení.
Žádný zásah: Komparátor
Základní průzkum bude dokončen po chirurgickém dni bez dynamických aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení pocitu fyzického nepohodlí a únavy chirurgem po operacích, kde byla prováděna dynamická cvičení, měřeno dotazníkem
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-006129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit