- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02565394
Mikroúlomky na operačním sále ke zmírnění vysokých fyzických a duševních nároků (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikrozlomky na operačním sále se začleněním strečinků ke zmírnění vysokých fyzických a duševních nároků a zároveň ke zvýšení výkonu během chirurgických zákroků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude porovnávat účinnost začlenění dynamických cvičení do chirurgického zákroku, aby se určilo, zda cvičební intervence sníží chirurgem vnímané fyzické nepohodlí a únavu a zvýší výkon, který si sami uvádějí během chirurgických zákroků. Všichni přítomní chirurgové (kardiotorakální, tlustý a rektální, všeobecný, gynekologie a porodnictví, oční, ortopedický, otorinolaryngologie – hlava a krk, neurologie, urologie, plastická a maxilofaciální, venkovská, urologická, hrudní a cévní chirurgové) nebo chirurgové ve výcviku, kteří mají certifikaci správní rady nebo výbor způsobilý, provádějící otevřenou nebo minimálně invazivní chirurgii v rámci své praxe v ordinaci Mayo Clinic Rochester, Arizona a Florida, se budou moci zúčastnit. Chirurgové, kteří poskytli informovaný souhlas s účastí, budou požádáni o vyplnění předběžného základního průzkumu, který poskytne informace týkající se základních charakteristik účastníků a demografických údajů.
Intervence je webová aplikace, která bude obsahovat krátké video s verbálními podněty dostupné na počítačích na operačních sálech (OR). Toto video provede chirurgy protahovacími cviky a obsahuje časovač, který jim připomene, kdy je čas se protáhnout. Budou moci nastavit časový interval mezi protaženími (mezi 20-55 minutami) a mohou aktivovat odložení na časovači, aby odložili protažení na vhodnější čas během procedury. Protahování lze provádět bez přerušování drhnutí, ve sterilním poli a lze je dokončit přibližně za 1 minutu.
Chirurgové budou požádáni, aby se účastnili této studie po dobu přibližně 12 týdnů a dokončili základní průzkum a tři závěrečné průzkumy. Mohou využít intervence tolik nebo tak málo, jak si během své účasti zvolí, a po účasti na studii budou moci aplikaci používat. Webová aplikace sleduje používání účastníků a poskytuje datum a čas, aby výzkumný tým mohl sledovat využití webové aplikace chirurgem. Aplikace také zaznamená, jak často bylo „snooze“ použito k odložení protažení nebo ukončení protažení. Poté, co chirurgové přistoupí k webové aplikaci, obdrží e-mail s rychlým průzkumem o jejich zkušenostech s úseky, aby mohli posoudit dopad webové aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- navštěvující chirurgové (kardiotorakální, tlustý a rektální, všeobecný, gynekologie a porodnictví, oční, ortopedický, otolaryngologický-hlava a krk, neurologie, urologie, plastická a maxilofaciální, venkovská, urologická, hrudní a vaskulární chirurgie) nebo chirurgové ve výcviku, kteří jsou certifikovaní nebo způsobilé pro ordinaci, provádějící otevřenou nebo minimálně invazivní chirurgii v rámci své praxe v ordinaci Mayo Clinic Rochester
- Ve věku nad 21 let
- Pokud je to možné, stejný počet mužů, žen a menšin
- Provedení více než 50 % operace
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou v době studie viditelně nemocní nebo uvádějí, že se jim nedaří
- Účastníci nemohou věnovat minimální čas potřebný k dokončení studijních postupů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Micro-Break s dynamickou aktivitou
Micro Break s webovou aplikací videa, která vede chirurgy dynamickými cvičebními aktivitami
|
Chirurg se může rozhodnout aktivovat webovou aplikaci (video) a provádět cílená intraoperační cvičení.
|
|
Žádný zásah: Komparátor
Základní průzkum bude dokončen po chirurgickém dni bez dynamických aktivit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení pocitu fyzického nepohodlí a únavy chirurgem po operacích, kde byla prováděna dynamická cvičení, měřeno dotazníkem
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-006129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .