Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobrudd i operasjonsstuen for å dempe høye fysiske og mentale krav (OR-STRETCH)

9. februar 2018 oppdatert av: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH: Mikrobrudd i operasjonsrommet med inkorporering av strekk for å dempe høye fysiske og mentale krav og samtidig forbedre ytelsen under kirurgiske prosedyrer

Vil målrettede intraoperative øvelser utført av kirurger under kirurgi, dempe høye fysiske og mentale krav og samtidig forbedre ytelsen under kirurgiske prosedyrer?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne effekten av å inkludere dynamiske øvelser i den kirurgiske prosedyren, for å avgjøre om øvelsesintervensjonen vil redusere kirurgens opplevde fysiske ubehag og tretthet og forbedre selvrapportert ytelse under kirurgiske prosedyrer. Alle behandlende kirurger (kardiothorax, tykktarm og rektal, generell, gynekologi og obstetrikk, oftalmisk, ortopedisk, otolaryngologi-hode og nakke, nevrologi, urologi, plastikk og kjeve, landlig, urologi, thorax og vaskulær) eller kirurger under opplæring som er styresertifisert eller styrekvalifisert, som utfører åpen eller minimalt invasiv kirurgi innenfor rammen av deres praksis i kirurgihuset ved Mayo Clinic Rochester, Arizona og Florida vil være kvalifisert til å delta. Kirurger som har gitt informert samtykke til å delta, vil bli bedt om å fullføre en foreløpig baseline-undersøkelse som vil gi informasjon om baseline deltakerkarakteristikker og demografi.

Intervensjonen er en nettbasert applikasjon som vil inkludere en kort video med verbale signaler, tilgjengelig på datamaskiner i operasjonsrommene. Denne videoen vil lede kirurger gjennom strekkøvelsene og inkluderer en tidtaker for å minne dem på når det er på tide å tøye. De vil kunne stille inn tidsintervallet mellom strekningene (mellom 20-55 minutter) og kan aktivere en snooze på timeren for å utsette strekningen til et mer passende tidspunkt under prosedyren. Strekkingene kan utføres uten å knekke skrubben, i det sterile feltet og kan gjennomføres på ca. 1 minutt.

Kirurger vil bli bedt om å delta i denne studien i omtrent 12 uker, og fullføre en baseline-undersøkelse og tre slutt-dag-undersøkelser. De kan bruke intervensjonen så mye eller lite de velger under deltakelsen, og vil stå fritt til å bruke applikasjonen etter studiedeltakelse. Nettapplikasjonen sporer deltakerbruk, og gir dato- og tidsstempler for å gjøre det mulig for forskerteamet å spore kirurgens nettappbruk. Applikasjonen vil også registrere hvor ofte "snooze" ble brukt til å forsinke en strekning, eller avslutte strekninger. Etter at kirurger har fått tilgang til nettapplikasjonen, vil de motta en e-post med en rask spørreundersøkelse om deres erfaringer med strekk, for å vurdere effekten av nettappen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Behandlende kirurger (kardiothorax, tykktarm og rektal, generell, gynekologi og obstetrikk, oftalmisk, ortopedisk, otolaryngologi-hode og nakke, nevrologi, urologi, plastikk og kjeve, landlig, urologi, thorax og vaskulær) eller kirurger under opplæring som er sertifiserte eller styret styre kvalifisert, utføre åpen eller minimalt invasiv kirurgi innenfor rammen av deres praksis i kirurgihuset ved Mayo Clinic Rochester
  2. Over 21 år
  3. Som mulig, like mange menn, kvinner og minoriteter
  4. Utfører mer enn 50 % av operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som er synlig uvel eller rapporterer å være uvel på studietidspunktet
  2. Deltakere som ikke kan bruke minimumstiden som kreves for å fullføre studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikropause med dynamisk aktivitet
Micro Break med nettbasert applikasjon av en video for å lede kirurger gjennom dynamiske treningsaktiviteter
Kirurger kan velge å aktivere en nettapplikasjon (video) og utføre målrettede intraoperative øvelser.
Ingen inngripen: Komparator
En grunnundersøkelse vil bli fullført etter en kirurgisk dag uten dynamiske aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i kirurgens opplevde fysiske ubehag og tretthet etter operasjoner der de dynamiske øvelsene ble utført målt med spørreskjema
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-006129

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere