- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02565394
Mikrobrudd i operasjonsstuen for å dempe høye fysiske og mentale krav (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikrobrudd i operasjonsrommet med inkorporering av strekk for å dempe høye fysiske og mentale krav og samtidig forbedre ytelsen under kirurgiske prosedyrer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne effekten av å inkludere dynamiske øvelser i den kirurgiske prosedyren, for å avgjøre om øvelsesintervensjonen vil redusere kirurgens opplevde fysiske ubehag og tretthet og forbedre selvrapportert ytelse under kirurgiske prosedyrer. Alle behandlende kirurger (kardiothorax, tykktarm og rektal, generell, gynekologi og obstetrikk, oftalmisk, ortopedisk, otolaryngologi-hode og nakke, nevrologi, urologi, plastikk og kjeve, landlig, urologi, thorax og vaskulær) eller kirurger under opplæring som er styresertifisert eller styrekvalifisert, som utfører åpen eller minimalt invasiv kirurgi innenfor rammen av deres praksis i kirurgihuset ved Mayo Clinic Rochester, Arizona og Florida vil være kvalifisert til å delta. Kirurger som har gitt informert samtykke til å delta, vil bli bedt om å fullføre en foreløpig baseline-undersøkelse som vil gi informasjon om baseline deltakerkarakteristikker og demografi.
Intervensjonen er en nettbasert applikasjon som vil inkludere en kort video med verbale signaler, tilgjengelig på datamaskiner i operasjonsrommene. Denne videoen vil lede kirurger gjennom strekkøvelsene og inkluderer en tidtaker for å minne dem på når det er på tide å tøye. De vil kunne stille inn tidsintervallet mellom strekningene (mellom 20-55 minutter) og kan aktivere en snooze på timeren for å utsette strekningen til et mer passende tidspunkt under prosedyren. Strekkingene kan utføres uten å knekke skrubben, i det sterile feltet og kan gjennomføres på ca. 1 minutt.
Kirurger vil bli bedt om å delta i denne studien i omtrent 12 uker, og fullføre en baseline-undersøkelse og tre slutt-dag-undersøkelser. De kan bruke intervensjonen så mye eller lite de velger under deltakelsen, og vil stå fritt til å bruke applikasjonen etter studiedeltakelse. Nettapplikasjonen sporer deltakerbruk, og gir dato- og tidsstempler for å gjøre det mulig for forskerteamet å spore kirurgens nettappbruk. Applikasjonen vil også registrere hvor ofte "snooze" ble brukt til å forsinke en strekning, eller avslutte strekninger. Etter at kirurger har fått tilgang til nettapplikasjonen, vil de motta en e-post med en rask spørreundersøkelse om deres erfaringer med strekk, for å vurdere effekten av nettappen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlende kirurger (kardiothorax, tykktarm og rektal, generell, gynekologi og obstetrikk, oftalmisk, ortopedisk, otolaryngologi-hode og nakke, nevrologi, urologi, plastikk og kjeve, landlig, urologi, thorax og vaskulær) eller kirurger under opplæring som er sertifiserte eller styret styre kvalifisert, utføre åpen eller minimalt invasiv kirurgi innenfor rammen av deres praksis i kirurgihuset ved Mayo Clinic Rochester
- Over 21 år
- Som mulig, like mange menn, kvinner og minoriteter
- Utfører mer enn 50 % av operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er synlig uvel eller rapporterer å være uvel på studietidspunktet
- Deltakere som ikke kan bruke minimumstiden som kreves for å fullføre studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikropause med dynamisk aktivitet
Micro Break med nettbasert applikasjon av en video for å lede kirurger gjennom dynamiske treningsaktiviteter
|
Kirurger kan velge å aktivere en nettapplikasjon (video) og utføre målrettede intraoperative øvelser.
|
|
Ingen inngripen: Komparator
En grunnundersøkelse vil bli fullført etter en kirurgisk dag uten dynamiske aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i kirurgens opplevde fysiske ubehag og tretthet etter operasjoner der de dynamiske øvelsene ble utført målt med spørreskjema
Tidsramme: baseline til 12 uker
|
baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-006129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .