Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroavbrott i operationsavdelningen för att mildra höga fysiska och mentala krav (OR-STRETCH)

9 februari 2018 uppdaterad av: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

ELLER-STRETCH: Microbreaks i operationssalen med inkorporering av stretchningar för att mildra höga fysiska och mentala krav och samtidigt förbättra prestanda under kirurgiska ingrepp

Kommer riktade intraoperativa övningar som utförs av kirurger under operation, mildra höga fysiska och mentala krav och samtidigt förbättra prestanda under kirurgiska ingrepp?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av att införliva dynamiska övningar i det kirurgiska ingreppet, för att avgöra om träningsingreppet kommer att minska kirurgens upplevda fysiska obehag och trötthet och förbättra självrapporterad prestation under kirurgiska ingrepp. Alla behandlande kirurger (kardiothorax, kolon och rektal, allmän, gynekologi och obstetrik, oftalmologisk, ortopedisk, otolaryngologi-huvud och hals, neurologi, urologi, plastik- och käkkirurgi, landsbygd, urologi, thorax och vaskulär) eller kirurger under utbildning som är certifierade kirurger eller styrelseberättigade, som utför öppen eller minimalt invasiv kirurgi inom ramen för sin praktik i operationshuset på Mayo Clinic Rochester, Arizona och Florida kommer att vara berättigade att delta. Kirurger som har lämnat informerat samtycke till att delta kommer att bli ombedda att fylla i en preliminär baslinjeundersökning som kommer att ge information om baslinjedeltagares egenskaper och demografi.

Interventionen är en webbaserad applikation som kommer att innehålla en kort video med verbala signaler, tillgänglig på datorer i operationssalarna. Den här videon kommer att leda kirurger genom stretchövningarna och inkluderar en timer för att påminna dem när det är dags att stretcha. De kommer att kunna ställa in tidsintervallet mellan sträckorna (mellan 20-55 minuter) och kan aktivera en snooze på timern för att skjuta upp sträckningen till en mer lämplig tid under proceduren. Sträckningarna kan utföras utan att skrubben går sönder, i det sterila fältet och kan genomföras på cirka 1 minut.

Kirurger kommer att bli ombedda att delta i denna studie i cirka 12 veckor, genom att fylla i en baslinjeundersökning och tre slutundersökningar. De kan använda interventionen så mycket eller så lite som de väljer under sitt deltagande och kommer att vara fria att använda applikationen efter deltagande i studien. Webbapplikationen spårar deltagarnas användning och tillhandahåller datum- och tidsstämplar för att göra det möjligt för forskargruppen att spåra användningen av kirurgens webbapp. Applikationen kommer också att registrera hur ofta "snooze" användes för att fördröja en sträcka, eller avsluta sträckor. Efter att kirurger har kommit åt webbapplikationen kommer de att få ett e-postmeddelande med en snabb undersökning om sina erfarenheter av sträckningar, för att bedöma effekten av webbappen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Behandlande kirurger (hjärt-thorax, kolon och rektal, allmän, gynekologi och obstetrik, oftalmologisk, ortopedisk, otolaryngologi-huvud och hals, neurologi, urologi, plastik- och käkkirurgi, landsbygd, urologi, thorax och vaskulär) eller kirurger under utbildning som är certifierade av styrelsen styrelseberättigad, utför öppen eller minimalt invasiv kirurgi inom ramen för sin praktik i operationshuset på Mayo Clinic Rochester
  2. Över 21 år
  3. Som möjligt, lika många män, kvinnor och minoriteter
  4. Utför mer än 50 % av operationen

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som mår synligt dåligt eller rapporterar att de mår dåligt vid tidpunkten för studien
  2. Deltagare som inte kan ägna den minsta tid som krävs för att slutföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Micro-break med dynamisk aktivitet
Micro Break med webbaserad tillämpning av en video för att leda kirurger genom dynamiska träningsaktiviteter
Kirurger kan välja att aktivera en webbapplikation (video) och utföra riktade intraoperativa övningar.
Inget ingripande: Komparator
En baslinjeundersökning kommer att slutföras efter en operationsdag utan dynamiska aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av kirurgens upplevda fysiska obehag och trötthet efter operationer där de dynamiska övningarna utfördes mätt med frågeformulär
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-006129

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera