- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02565394
Mikroavbrott i operationsavdelningen för att mildra höga fysiska och mentala krav (OR-STRETCH)
ELLER-STRETCH: Microbreaks i operationssalen med inkorporering av stretchningar för att mildra höga fysiska och mentala krav och samtidigt förbättra prestanda under kirurgiska ingrepp
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av att införliva dynamiska övningar i det kirurgiska ingreppet, för att avgöra om träningsingreppet kommer att minska kirurgens upplevda fysiska obehag och trötthet och förbättra självrapporterad prestation under kirurgiska ingrepp. Alla behandlande kirurger (kardiothorax, kolon och rektal, allmän, gynekologi och obstetrik, oftalmologisk, ortopedisk, otolaryngologi-huvud och hals, neurologi, urologi, plastik- och käkkirurgi, landsbygd, urologi, thorax och vaskulär) eller kirurger under utbildning som är certifierade kirurger eller styrelseberättigade, som utför öppen eller minimalt invasiv kirurgi inom ramen för sin praktik i operationshuset på Mayo Clinic Rochester, Arizona och Florida kommer att vara berättigade att delta. Kirurger som har lämnat informerat samtycke till att delta kommer att bli ombedda att fylla i en preliminär baslinjeundersökning som kommer att ge information om baslinjedeltagares egenskaper och demografi.
Interventionen är en webbaserad applikation som kommer att innehålla en kort video med verbala signaler, tillgänglig på datorer i operationssalarna. Den här videon kommer att leda kirurger genom stretchövningarna och inkluderar en timer för att påminna dem när det är dags att stretcha. De kommer att kunna ställa in tidsintervallet mellan sträckorna (mellan 20-55 minuter) och kan aktivera en snooze på timern för att skjuta upp sträckningen till en mer lämplig tid under proceduren. Sträckningarna kan utföras utan att skrubben går sönder, i det sterila fältet och kan genomföras på cirka 1 minut.
Kirurger kommer att bli ombedda att delta i denna studie i cirka 12 veckor, genom att fylla i en baslinjeundersökning och tre slutundersökningar. De kan använda interventionen så mycket eller så lite som de väljer under sitt deltagande och kommer att vara fria att använda applikationen efter deltagande i studien. Webbapplikationen spårar deltagarnas användning och tillhandahåller datum- och tidsstämplar för att göra det möjligt för forskargruppen att spåra användningen av kirurgens webbapp. Applikationen kommer också att registrera hur ofta "snooze" användes för att fördröja en sträcka, eller avsluta sträckor. Efter att kirurger har kommit åt webbapplikationen kommer de att få ett e-postmeddelande med en snabb undersökning om sina erfarenheter av sträckningar, för att bedöma effekten av webbappen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlande kirurger (hjärt-thorax, kolon och rektal, allmän, gynekologi och obstetrik, oftalmologisk, ortopedisk, otolaryngologi-huvud och hals, neurologi, urologi, plastik- och käkkirurgi, landsbygd, urologi, thorax och vaskulär) eller kirurger under utbildning som är certifierade av styrelsen styrelseberättigad, utför öppen eller minimalt invasiv kirurgi inom ramen för sin praktik i operationshuset på Mayo Clinic Rochester
- Över 21 år
- Som möjligt, lika många män, kvinnor och minoriteter
- Utför mer än 50 % av operationen
Exklusions kriterier:
- Deltagare som mår synligt dåligt eller rapporterar att de mår dåligt vid tidpunkten för studien
- Deltagare som inte kan ägna den minsta tid som krävs för att slutföra studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Micro-break med dynamisk aktivitet
Micro Break med webbaserad tillämpning av en video för att leda kirurger genom dynamiska träningsaktiviteter
|
Kirurger kan välja att aktivera en webbapplikation (video) och utföra riktade intraoperativa övningar.
|
|
Inget ingripande: Komparator
En baslinjeundersökning kommer att slutföras efter en operationsdag utan dynamiska aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av kirurgens upplevda fysiska obehag och trötthet efter operationer där de dynamiska övningarna utfördes mätt med frågeformulär
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-006129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .