- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02565394
Mikrotörések a legkülső régiókban a magas fizikai és szellemi szükségletek enyhítésére (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikrotörések a műtőben nyújtások beépítésével a nagy fizikai és mentális igénybevételek mérséklésére, miközben javítják a teljesítményt a műtéti eljárások során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a dinamikus gyakorlatok sebészeti eljárásba történő beépítésének hatékonyságát, hogy megállapítsa, hogy a gyakorlati beavatkozás csökkenti-e a sebész észlelt fizikai kényelmetlenségét és fáradtságát, és javítja-e a sebészeti beavatkozások során az önbeszámoló teljesítményt. Minden részt vevő sebész (szív-, vastag- és végbél-, általános, nőgyógyászati és szülészeti, szemészeti, ortopédiai, fül-orr-gégészeti, neurológiai, urológiai, plasztikai- és állcsont-, vidéki, urológiai, mellkasi és érsebész) vagy szakképzett sebész, akik szakvizsgával rendelkeznek. Az arizonai és floridai Mayo Clinic sebészetében végzett gyakorlatuk keretein belül nyitott vagy minimálisan invazív műtétet végzők jogosultak a részvételre. Azon sebészek, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak a részvételhez, felkérést kapnak, hogy töltsenek ki egy előzetes kiindulási felmérést, amely információkat nyújt a résztvevők kiindulási jellemzőiről és demográfiai adatairól.
A beavatkozás egy web alapú alkalmazás, amely egy rövid videót tartalmaz szóbeli jelzésekkel, amely elérhető a műtők (OR) számítógépein. Ez a videó végigvezeti a sebészt a nyújtási gyakorlatokon, és egy időzítőt is tartalmaz, amely emlékezteti őket, amikor eljött a nyújtás ideje. Beállíthatják a nyújtások közötti időintervallumot (20-55 perc között), és aktiválhatják az időzítő szundiját, hogy a nyújtást egy megfelelőbb időpontra halasszák az eljárás során. A nyújtások megtörő dörzsölés nélkül, steril terepen végezhetők, és körülbelül 1 perc alatt teljesíthetők.
A sebészeket felkérik, hogy körülbelül 12 hétig vegyenek részt ebben a vizsgálatban, egy alapfelmérés és három nap végi felmérés kitöltésével. Részvételük során annyit vagy keveset használhatják a beavatkozást, amennyit választottak, és a tanulmányban való részvételt követően szabadon használhatják az alkalmazást. A webalkalmazás nyomon követi a résztvevők használatát, dátum- és időbélyegzőket ad, hogy a kutatócsoport nyomon tudja követni a sebész webalkalmazás-használatát. Az alkalmazás rögzíti azt is, hogy milyen gyakran használták a „szundi” funkciót a nyújtás késleltetésére vagy a nyújtások befejezésére. Miután a sebészek hozzáfértek a webalkalmazáshoz, e-mailt kapnak egy gyors felméréssel a nyújtással kapcsolatos tapasztalataikról, hogy felmérjék a webalkalmazás hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészek (szív-, vastag- és végbél-, általános, nőgyógyászati és szülészeti, szemészeti, ortopédiai, fül-orr-gégészeti, neurológiai, urológiai, plasztikai- és állcsont-, vidéki, urológiai, mellkasi és érsebészek) vagy szakképzett vagy szakvizsgával rendelkező sebészek jogosultak nyílt vagy minimálisan invazív műtétet végezni a Mayo Clinic Rochester sebészeti házában végzett praxisuk keretében
- 21 éves kor felett
- Amennyire lehetséges, egyenlő számú férfi, nő és kisebbség
- A műtét több mint 50%-ának elvégzése
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik szemmel láthatóan rosszul érzik magukat, vagy arról számolnak be, hogy rosszul érzik magukat a vizsgálat idején
- Azok a résztvevők, akik nem tudják a tanulmányi eljárások elvégzéséhez szükséges minimális időt fordítani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Micro-Break dinamikus tevékenységgel
A Micro Break videó web alapú alkalmazásával dinamikus gyakorlati tevékenységeken keresztül vezeti a sebészt
|
A sebészek dönthetnek úgy, hogy aktiválnak egy webalkalmazást (videó), és célzott intraoperatív gyakorlatokat végezhetnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító
Az alapfelmérést egy dinamikus tevékenység nélküli műtéti nap után fejezik be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebész észlelt fizikai kényelmetlenségének és fáradtságának csökkenése olyan műtétek után, ahol a dinamikus gyakorlatokat kérdőíves mérés alapján végezték
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-006129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .