- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02565394
Mikrokatkoja syrjäseudulla lieventämään korkeita fyysisiä ja henkisiä vaatimuksia (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikrokatkoja leikkaussalissa, jossa on venyttelyjä, jotka vähentävät korkeita fyysisiä ja henkisiä vaatimuksia ja parantavat suorituskykyä kirurgisten toimenpiteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan dynaamisten harjoitusten sisällyttämistä kirurgiseen toimenpiteeseen sen määrittämiseksi, vähentääkö harjoitustoimenpiteet kirurgin kokemaa fyysistä epämukavuutta ja väsymystä ja parantaako itse ilmoittamaa suorituskykyä kirurgisten toimenpiteiden aikana. Kaikki hoitoon osallistuvat kirurgit (sydän-, paksu- ja peräsuolen-, yleis-, gynekologia ja synnytys, silmätauti, ortopedi, korva- ja kurkkutauti-pään ja kaulan kirurgit, neurologia, urologia, plastiikka- ja leukakirurgit, maaseutu-, urologia-, rinta- ja verisuonikirurgit) tai koulutuksessa olevat kirurgit, joilla on hallintotodistus. tai lautakelpoiset, jotka suorittavat avointa tai minimaalisesti invasiivista leikkausta harjoituksensa puitteissa Mayo Clinic Rochesterin, Arizonan ja Floridan leikkaussalissa, ovat oikeutettuja osallistumaan. Kirurgeja, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistumiseen, pyydetään täyttämään alustava lähtötilannekysely, joka antaa tietoja osallistujien perusominaisuuksista ja väestötiedoista.
Interventio on verkkopohjainen sovellus, joka sisältää lyhyen videon sanallisella vihjeellä, joka on saatavilla leikkaussalien tietokoneilla. Tämä video opastaa kirurgit venytysharjoitusten läpi ja sisältää ajastimen, joka muistuttaa heitä, kun on aika venyttää. He voivat asettaa venytysten välisen aikavälin (20-55 minuuttia) ja aktivoida ajastimen torkkutoiminnon siirtääkseen venytyksen sopivampaan aikaan toimenpiteen aikana. Venytykset voidaan suorittaa rikkomatta kuorintaa, steriilillä kentällä ja ne voidaan suorittaa noin 1 minuutissa.
Kirurgeja pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen noin 12 viikon ajan suorittamalla perustutkimus ja kolme päivän lopussa tehtävää tutkimusta. He voivat käyttää interventiota niin paljon tai vähän kuin haluavat osallistumisensa aikana, ja he voivat käyttää sovellusta vapaasti tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Verkkosovellus seuraa osallistujien käyttöä ja tarjoaa päivämäärä- ja aikaleimat, joiden avulla tutkimusryhmä voi seurata kirurgin verkkosovelluksen käyttöä. Sovellus tallentaa myös kuinka usein "torkkua" käytettiin venytyksen viivyttämiseen tai venytysten lopettamiseen. Kun kirurgit ovat käyttäneet verkkosovellusta, he saavat sähköpostin, jossa on nopea kysely heidän kokemuksistaan venyttelyistä, jotta he voivat arvioida verkkosovelluksen vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoon osallistuvat kirurgit (sydän-rinta-, paksu- ja peräsuolen-, yleis-, gynekologia ja synnytys, silmätauti, ortopedi, pään ja kaulan korva- ja kurkkutauti, neurologia, urologia, plastiikka- ja leukakirurgit, maaseutu-, urologia-, rinta- ja verisuonikirurgit) tai koulutuksessa olevat kirurgit hallitukseen oikeutettuja, jotka suorittavat avointa tai minimaalisesti invasiivista leikkausta harjoituksensa puitteissa Mayo Clinic Rochesterin leikkaustalossa
- Yli 21-vuotias
- Mahdollisuuksien mukaan yhtä paljon miehiä, naisia ja vähemmistöjä
- Suorittaa yli 50 % leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat näkyvästi huonovointisia tai ilmoittavat voivansa huonosti tutkimuksen aikana
- Osallistujat, jotka eivät pysty käyttämään vähimmäisaikaa, joka tarvitaan opintojen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrotauko dynaamisella aktiviteetilla
Micro Break web-pohjaisella videosovelluksella ohjaa kirurgeja dynaamisten harjoitusten kautta
|
Kirurgit voivat halutessaan aktivoida verkkosovelluksen (video) ja suorittaa kohdennettuja intraoperatiivisia harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailija
Perustasotutkimus suoritetaan leikkauspäivän jälkeen, jossa ei ole dynaamisia aktiviteetteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgin kokeman fyysisen epämukavuuden ja väsymyksen väheneminen leikkausten jälkeen, joissa dynaamiset harjoitukset suoritettiin kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-006129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .