Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobrud i operationsstuen for at afbøde høje fysiske og mentale krav (OR-STRETCH)

9. februar 2018 opdateret af: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH: Mikrobrud i operationsstuen med inkorporering af stræk for at afbøde høje fysiske og mentale krav og samtidig forbedre ydeevnen under kirurgiske procedurer

Vil målrettede intraoperative øvelser, der udføres af kirurger under operationen, afbøde høje fysiske og mentale krav og samtidig forbedre ydeevnen under kirurgiske procedurer?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​at inkorporere dynamiske øvelser i den kirurgiske procedure for at afgøre, om træningsinterventionen vil mindske kirurgens opfattede fysiske ubehag og træthed og forbedre selvrapporteret ydeevne under kirurgiske procedurer. Alle behandlende kirurger (kardiothorax, tyktarm og rektal, generel, gynækologi og obstetrik, oftalmologisk, ortopædisk, otolaryngologi-hoved og hals, neurologi, urologi, plastik og kæbe, landdistrikter, urologi, thorax og kar) eller kirurger under uddannelse, der er bestyrelsescertificerede eller bestyrelsesberettiget, der udfører åben eller minimalt invasiv kirurgi inden for rammerne af deres praksis i operationshuset på Mayo Clinic Rochester, Arizona og Florida vil være berettiget til at deltage. Kirurger, der har givet informeret samtykke til at deltage, vil blive bedt om at udfylde en foreløbig baseline-undersøgelse, der vil give oplysninger om baseline-deltagerkarakteristika og demografi.

Interventionen er en webbaseret applikation, som vil omfatte en kort video med verbale signaler, tilgængelig på computere i operationsstuerne. Denne video vil lede kirurger gennem strækøvelserne og inkluderer en timer for at minde dem om, hvornår det er tid til at strække. De vil være i stand til at indstille tidsintervallet mellem strækningerne (mellem 20-55 minutter) og kan aktivere en snooze på timeren for at udskyde strækningen til et mere passende tidspunkt under proceduren. Strækningerne kan udføres uden at bryde scrub, i det sterile felt og kan gennemføres på cirka 1 minut.

Kirurger vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse i cirka 12 uger, ved at udfylde en baseline-undersøgelse og tre slut-dag-undersøgelser. De kan bruge interventionen så meget eller så lidt, som de vælger under deres deltagelse, og vil frit kunne bruge applikationen efter undersøgelsesdeltagelsen. Webapplikationen sporer deltagernes brug og giver dato- og tidsstempler for at gøre det muligt for forskerholdet at spore kirurgens webapps brug. Applikationen vil også registrere, hvor ofte "snoozen" blev brugt til at forsinke en strækning eller afslutte strækninger. Efter at kirurger har tilgået webapplikationen, vil de modtage en e-mail med en hurtig undersøgelse om deres erfaringer med stræk, for at vurdere effekten af ​​webappen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Behandlende kirurger (kardiothorax, tyktarm og rektal, generel, gynækologi og obstetrik, oftalmologisk, ortopædisk, otolaryngologi-hoved- og nakkemedicin, neurologi, urologi, plastik og kæbe, landdistrikter, urologi, thorax og kar) eller kirurger under uddannelse, der er certificeret i bestyrelsen bestyrelsesberettiget, der udfører åben eller minimalt invasiv kirurgi inden for rammerne af deres praksis i operationshuset på Mayo Clinic Rochester
  2. Over 21 år
  3. Som muligt, lige mange mænd, kvinder og minoriteter
  4. Udfører mere end 50 % af operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der er synligt syge eller rapporterer at være syge på studietidspunktet
  2. Deltagere, der ikke er i stand til at bruge den minimumstid, der kræves til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikropause med dynamisk aktivitet
Micro Break med webbaseret anvendelse af en video til at lede kirurger gennem dynamiske træningsaktiviteter
Kirurger kan vælge at aktivere en webapplikation (video) og udføre målrettede intraoperative øvelser.
Ingen indgriben: Komparator
En basisundersøgelse vil blive afsluttet efter en kirurgisk dag uden dynamiske aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i kirurgens opfattede fysiske ubehag og træthed efter operationer, hvor de dynamiske øvelser blev udført som målt ved spørgeskema
Tidsramme: baseline til 12 uger
baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-006129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner