- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02565394
Mikrobrud i operationsstuen for at afbøde høje fysiske og mentale krav (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikrobrud i operationsstuen med inkorporering af stræk for at afbøde høje fysiske og mentale krav og samtidig forbedre ydeevnen under kirurgiske procedurer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af at inkorporere dynamiske øvelser i den kirurgiske procedure for at afgøre, om træningsinterventionen vil mindske kirurgens opfattede fysiske ubehag og træthed og forbedre selvrapporteret ydeevne under kirurgiske procedurer. Alle behandlende kirurger (kardiothorax, tyktarm og rektal, generel, gynækologi og obstetrik, oftalmologisk, ortopædisk, otolaryngologi-hoved og hals, neurologi, urologi, plastik og kæbe, landdistrikter, urologi, thorax og kar) eller kirurger under uddannelse, der er bestyrelsescertificerede eller bestyrelsesberettiget, der udfører åben eller minimalt invasiv kirurgi inden for rammerne af deres praksis i operationshuset på Mayo Clinic Rochester, Arizona og Florida vil være berettiget til at deltage. Kirurger, der har givet informeret samtykke til at deltage, vil blive bedt om at udfylde en foreløbig baseline-undersøgelse, der vil give oplysninger om baseline-deltagerkarakteristika og demografi.
Interventionen er en webbaseret applikation, som vil omfatte en kort video med verbale signaler, tilgængelig på computere i operationsstuerne. Denne video vil lede kirurger gennem strækøvelserne og inkluderer en timer for at minde dem om, hvornår det er tid til at strække. De vil være i stand til at indstille tidsintervallet mellem strækningerne (mellem 20-55 minutter) og kan aktivere en snooze på timeren for at udskyde strækningen til et mere passende tidspunkt under proceduren. Strækningerne kan udføres uden at bryde scrub, i det sterile felt og kan gennemføres på cirka 1 minut.
Kirurger vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse i cirka 12 uger, ved at udfylde en baseline-undersøgelse og tre slut-dag-undersøgelser. De kan bruge interventionen så meget eller så lidt, som de vælger under deres deltagelse, og vil frit kunne bruge applikationen efter undersøgelsesdeltagelsen. Webapplikationen sporer deltagernes brug og giver dato- og tidsstempler for at gøre det muligt for forskerholdet at spore kirurgens webapps brug. Applikationen vil også registrere, hvor ofte "snoozen" blev brugt til at forsinke en strækning eller afslutte strækninger. Efter at kirurger har tilgået webapplikationen, vil de modtage en e-mail med en hurtig undersøgelse om deres erfaringer med stræk, for at vurdere effekten af webappen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlende kirurger (kardiothorax, tyktarm og rektal, generel, gynækologi og obstetrik, oftalmologisk, ortopædisk, otolaryngologi-hoved- og nakkemedicin, neurologi, urologi, plastik og kæbe, landdistrikter, urologi, thorax og kar) eller kirurger under uddannelse, der er certificeret i bestyrelsen bestyrelsesberettiget, der udfører åben eller minimalt invasiv kirurgi inden for rammerne af deres praksis i operationshuset på Mayo Clinic Rochester
- Over 21 år
- Som muligt, lige mange mænd, kvinder og minoriteter
- Udfører mere end 50 % af operationen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er synligt syge eller rapporterer at være syge på studietidspunktet
- Deltagere, der ikke er i stand til at bruge den minimumstid, der kræves til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mikropause med dynamisk aktivitet
Micro Break med webbaseret anvendelse af en video til at lede kirurger gennem dynamiske træningsaktiviteter
|
Kirurger kan vælge at aktivere en webapplikation (video) og udføre målrettede intraoperative øvelser.
|
Ingen indgriben: Komparator
En basisundersøgelse vil blive afsluttet efter en kirurgisk dag uden dynamiske aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fald i kirurgens opfattede fysiske ubehag og træthed efter operationer, hvor de dynamiske øvelser blev udført som målt ved spørgeskema
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-006129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .