Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroprzerwy na sali operacyjnej w celu złagodzenia wysokich wymagań fizycznych i psychicznych (OR-STRETCH)

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH: Mikroprzerwy na sali operacyjnej z zastosowaniem rozciągania w celu złagodzenia wysokich wymagań fizycznych i psychicznych przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności podczas zabiegów chirurgicznych

Czy ukierunkowane ćwiczenia śródoperacyjne wykonywane przez chirurgów podczas operacji złagodzą wysokie wymagania fizyczne i psychiczne, jednocześnie poprawiając wydajność podczas zabiegów chirurgicznych?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym porówna się skuteczność włączenia ćwiczeń dynamicznych do zabiegu chirurgicznego, aby określić, czy interwencja ruchowa zmniejszy odczuwany przez chirurga dyskomfort fizyczny i zmęczenie oraz poprawi zgłaszane przez niego wyniki podczas zabiegów chirurgicznych. Wszyscy uczestniczący chirurdzy (kardiochirurgii, okrężnicy i odbytnicy, okulistyczni, ortopedyczni, otolaryngologii głowy i szyi, neurologii, urologii, chirurgii plastycznej i szczękowo-twarzowej, obszarów wiejskich, urologii, klatki piersiowej i naczyń) lub szkoleni chirurdzy posiadający certyfikat zarządu lub kwalifikujący się do zarządu, wykonujący otwarte lub minimalnie inwazyjne operacje w ramach swojej praktyki w domu chirurgicznym w Mayo Clinic Rochester, Arizona i Floryda będą kwalifikować się do udziału. Chirurdzy, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnej ankiety podstawowej, która dostarczy informacji dotyczących podstawowych cech i danych demograficznych uczestników.

Interwencja jest aplikacją internetową, która będzie zawierała krótki film ze wskazówkami słownymi, dostępnymi na komputerach w salach operacyjnych (OR). Ten film poprowadzi chirurgów przez ćwiczenia rozciągające i zawiera licznik czasu, który przypomina im, kiedy nadszedł czas na rozciąganie. Będą mogli ustawić odstęp czasowy między rozciąganiami (od 20 do 55 minut) i mogą aktywować drzemkę na zegarze, aby odłożyć rozciąganie na bardziej dogodny czas podczas zabiegu. Rozciągnięcia można wykonywać bez przerywania szorowania, w sterylnym polu i można je ukończyć w ciągu około 1 minuty.

Chirurdzy zostaną poproszeni o udział w tym badaniu przez około 12 tygodni, wypełniając ankietę podstawową i trzy ankiety na koniec dnia. Mogą korzystać z interwencji tak często, jak chcą podczas swojego udziału i będą mogli swobodnie korzystać z aplikacji po wzięciu udziału w badaniu. Aplikacja internetowa śledzi korzystanie przez uczestników, dostarczając znaczniki daty i godziny, aby umożliwić zespołowi badawczemu śledzenie wykorzystania aplikacji internetowej chirurga. Aplikacja rejestruje również, jak często funkcja „drzemki” była używana do opóźnienia odcinka lub zakończenia odcinka. Gdy chirurdzy uzyskają dostęp do aplikacji internetowej, otrzymają wiadomość e-mail z krótką ankietą na temat ich doświadczeń z rozciąganiem, aby ocenić wpływ aplikacji internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestniczący chirurdzy (kardiochirurdzy, okrężnicy i odbytnicy, ogólni, ginekologiczni i położnicy, okulistyczni, ortopedyczni, otolaryngolodzy - głowy i szyi, neurologiczni, urolodzy, plastyczni i szczękowo-twarzowi, wieśni, urolodzy, klatki piersiowej i naczyniowi) lub szkoleni chirurdzy, którzy są certyfikowani lub kwalifikujący się do zarządu, wykonujący operacje otwarte lub małoinwazyjne w ramach swojej praktyki w domu chirurgii w Mayo Clinic Rochester
  2. W wieku powyżej 21 lat
  3. W miarę możliwości równa liczba mężczyzn, kobiet i mniejszości
  4. Wykonanie ponad 50% operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy wyraźnie źle się czują lub zgłaszają złe samopoczucie w czasie badania
  2. Uczestnicy nie są w stanie poświęcić minimalnego czasu wymaganego do ukończenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikroprzerwa z dynamiczną aktywnością
Micro Break z internetową aplikacją wideo, która prowadzi chirurgów przez dynamiczne ćwiczenia
Chirurdzy mogą zdecydować się na aktywację aplikacji internetowej (wideo) i wykonywanie ukierunkowanych ćwiczeń śródoperacyjnych.
Brak interwencji: Porównywarka
Ankieta wyjściowa zostanie zakończona po dniu chirurgicznym bez żadnych dynamicznych działań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie odczuwanego przez chirurga fizycznego dyskomfortu i zmęczenia po operacjach, w których wykonywano ćwiczenia dynamiczne, mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
linii podstawowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-006129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj