- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02565394
Mikroprzerwy na sali operacyjnej w celu złagodzenia wysokich wymagań fizycznych i psychicznych (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikroprzerwy na sali operacyjnej z zastosowaniem rozciągania w celu złagodzenia wysokich wymagań fizycznych i psychicznych przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności podczas zabiegów chirurgicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym porówna się skuteczność włączenia ćwiczeń dynamicznych do zabiegu chirurgicznego, aby określić, czy interwencja ruchowa zmniejszy odczuwany przez chirurga dyskomfort fizyczny i zmęczenie oraz poprawi zgłaszane przez niego wyniki podczas zabiegów chirurgicznych. Wszyscy uczestniczący chirurdzy (kardiochirurgii, okrężnicy i odbytnicy, okulistyczni, ortopedyczni, otolaryngologii głowy i szyi, neurologii, urologii, chirurgii plastycznej i szczękowo-twarzowej, obszarów wiejskich, urologii, klatki piersiowej i naczyń) lub szkoleni chirurdzy posiadający certyfikat zarządu lub kwalifikujący się do zarządu, wykonujący otwarte lub minimalnie inwazyjne operacje w ramach swojej praktyki w domu chirurgicznym w Mayo Clinic Rochester, Arizona i Floryda będą kwalifikować się do udziału. Chirurdzy, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnej ankiety podstawowej, która dostarczy informacji dotyczących podstawowych cech i danych demograficznych uczestników.
Interwencja jest aplikacją internetową, która będzie zawierała krótki film ze wskazówkami słownymi, dostępnymi na komputerach w salach operacyjnych (OR). Ten film poprowadzi chirurgów przez ćwiczenia rozciągające i zawiera licznik czasu, który przypomina im, kiedy nadszedł czas na rozciąganie. Będą mogli ustawić odstęp czasowy między rozciąganiami (od 20 do 55 minut) i mogą aktywować drzemkę na zegarze, aby odłożyć rozciąganie na bardziej dogodny czas podczas zabiegu. Rozciągnięcia można wykonywać bez przerywania szorowania, w sterylnym polu i można je ukończyć w ciągu około 1 minuty.
Chirurdzy zostaną poproszeni o udział w tym badaniu przez około 12 tygodni, wypełniając ankietę podstawową i trzy ankiety na koniec dnia. Mogą korzystać z interwencji tak często, jak chcą podczas swojego udziału i będą mogli swobodnie korzystać z aplikacji po wzięciu udziału w badaniu. Aplikacja internetowa śledzi korzystanie przez uczestników, dostarczając znaczniki daty i godziny, aby umożliwić zespołowi badawczemu śledzenie wykorzystania aplikacji internetowej chirurga. Aplikacja rejestruje również, jak często funkcja „drzemki” była używana do opóźnienia odcinka lub zakończenia odcinka. Gdy chirurdzy uzyskają dostęp do aplikacji internetowej, otrzymają wiadomość e-mail z krótką ankietą na temat ich doświadczeń z rozciąganiem, aby ocenić wpływ aplikacji internetowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczący chirurdzy (kardiochirurdzy, okrężnicy i odbytnicy, ogólni, ginekologiczni i położnicy, okulistyczni, ortopedyczni, otolaryngolodzy - głowy i szyi, neurologiczni, urolodzy, plastyczni i szczękowo-twarzowi, wieśni, urolodzy, klatki piersiowej i naczyniowi) lub szkoleni chirurdzy, którzy są certyfikowani lub kwalifikujący się do zarządu, wykonujący operacje otwarte lub małoinwazyjne w ramach swojej praktyki w domu chirurgii w Mayo Clinic Rochester
- W wieku powyżej 21 lat
- W miarę możliwości równa liczba mężczyzn, kobiet i mniejszości
- Wykonanie ponad 50% operacji
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wyraźnie źle się czują lub zgłaszają złe samopoczucie w czasie badania
- Uczestnicy nie są w stanie poświęcić minimalnego czasu wymaganego do ukończenia procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikroprzerwa z dynamiczną aktywnością
Micro Break z internetową aplikacją wideo, która prowadzi chirurgów przez dynamiczne ćwiczenia
|
Chirurdzy mogą zdecydować się na aktywację aplikacji internetowej (wideo) i wykonywanie ukierunkowanych ćwiczeń śródoperacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Porównywarka
Ankieta wyjściowa zostanie zakończona po dniu chirurgicznym bez żadnych dynamicznych działań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie odczuwanego przez chirurga fizycznego dyskomfortu i zmęczenia po operacjach, w których wykonywano ćwiczenia dynamiczne, mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
|
linii podstawowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-006129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .