- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02565394
Microinterruzioni in sala operatoria per mitigare le elevate esigenze fisiche e mentali (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: microinterruzioni in sala operatoria con l'incorporazione di allungamenti per mitigare le elevate esigenze fisiche e mentali migliorando al contempo le prestazioni durante le procedure chirurgiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà l'efficacia dell'incorporazione di esercizi dinamici nella procedura chirurgica, per determinare se l'intervento di esercizio ridurrà il disagio fisico e l'affaticamento percepiti dal chirurgo e migliorerà le prestazioni auto-riferite durante le procedure chirurgiche. Tutti i chirurghi frequentanti (Cardiotoracico, Colon e Rettale, Generale, Ginecologia e Ostetricia, Oftalmico, Ortopedico, Otorinolaringoiatria-Testa e Collo, Neurologia, Urologia, Plastica e Maxillofacciale, Rurale, Urologia, Toracico e Vascolare) o chirurghi in formazione certificati o bordo ammissibili, che eseguono interventi chirurgici a cielo aperto o minimamente invasivi nell'ambito della loro pratica nella casa di chirurgia presso la Mayo Clinic Rochester, Arizona e Florida saranno idonei a partecipare. Ai chirurghi che hanno fornito il consenso informato alla partecipazione verrà chiesto di completare un sondaggio di riferimento preliminare che fornirà informazioni relative alle caratteristiche e ai dati demografici dei partecipanti al basale.
L'intervento è un'applicazione web based che includerà un breve video con spunti verbali, disponibile sui computer nelle Sale Operatorie (OR). Questo video guiderà i chirurghi attraverso gli esercizi di allungamento e includerà un timer per ricordare loro quando è il momento di allungare. Potrà impostare l'intervallo di tempo tra gli allungamenti (tra 20 e 55 minuti) e può attivare uno snooze sul timer per posticipare l'allungamento a un momento più opportuno durante la procedura. Gli allungamenti possono essere eseguiti senza rompere lo scrub, in campo sterile e possono essere completati in circa 1 minuto.
Ai chirurghi verrà chiesto di partecipare a questo studio per circa 12 settimane, completando un sondaggio di base e tre sondaggi di fine giornata. Possono utilizzare l'intervento quanto scelgono durante la loro partecipazione e saranno liberi di utilizzare l'applicazione dopo la partecipazione allo studio. L'applicazione Web tiene traccia dell'utilizzo dei partecipanti, fornendo data e ora per consentire al team di ricerca di monitorare l'utilizzo dell'app Web del chirurgo. L'applicazione registrerà anche la frequenza con cui è stato utilizzato lo "snooze" per ritardare un allungamento o terminare gli allungamenti. Dopo che i chirurghi hanno effettuato l'accesso all'applicazione web, riceveranno un'e-mail con un breve sondaggio sulle loro esperienze con gli allungamenti, per valutare l'impatto dell'app web.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi frequentanti (Cardiotoracico, Colon e Rettale, Generale, Ginecologia e Ostetricia, Oftalmico, Ortopedico, Otorinolaringoiatria-Testa e Collo, Neurologia, Urologia, Plastica e Maxillofacciale, Rurale, Urologia, Toracico e Vascolare) o chirurghi in formazione certificati o ammissibili al consiglio, che eseguono interventi chirurgici a cielo aperto o minimamente invasivi nell'ambito della loro pratica nella casa di chirurgia presso la Mayo Clinic Rochester
- Oltre i 21 anni
- Per quanto possibile, numero uguale di maschi, femmine e minoranze
- Eseguire più del 50% dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che sono visibilmente malati o che riferiscono di non stare bene al momento dello studio
- Partecipanti impossibilitati a dedicare il tempo minimo richiesto per completare le procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Micro-Pausa con Attività Dinamica
Micro Break con applicazione web based di un video per guidare i chirurghi attraverso attività di esercizio dinamico
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I chirurghi possono scegliere di attivare un'applicazione web (video) ed eseguire esercizi intraoperatori mirati.
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Nessun intervento: Comparatore
Un sondaggio di base sarà completato dopo una giornata chirurgica senza attività dinamiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diminuzione del disagio fisico percepito dal chirurgo e dell'affaticamento a seguito di interventi chirurgici in cui gli esercizi dinamici sono stati eseguiti come misurato dal questionario
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-006129
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