Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microinterruzioni in sala operatoria per mitigare le elevate esigenze fisiche e mentali (OR-STRETCH)

9 febbraio 2018 aggiornato da: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH: microinterruzioni in sala operatoria con l'incorporazione di allungamenti per mitigare le elevate esigenze fisiche e mentali migliorando al contempo le prestazioni durante le procedure chirurgiche

Gli esercizi intraoperatori mirati eseguiti dai chirurghi durante l'intervento chirurgico, mitigheranno le elevate esigenze fisiche e mentali migliorando al contempo le prestazioni durante le procedure chirurgiche?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'efficacia dell'incorporazione di esercizi dinamici nella procedura chirurgica, per determinare se l'intervento di esercizio ridurrà il disagio fisico e l'affaticamento percepiti dal chirurgo e migliorerà le prestazioni auto-riferite durante le procedure chirurgiche. Tutti i chirurghi frequentanti (Cardiotoracico, Colon e Rettale, Generale, Ginecologia e Ostetricia, Oftalmico, Ortopedico, Otorinolaringoiatria-Testa e Collo, Neurologia, Urologia, Plastica e Maxillofacciale, Rurale, Urologia, Toracico e Vascolare) o chirurghi in formazione certificati o bordo ammissibili, che eseguono interventi chirurgici a cielo aperto o minimamente invasivi nell'ambito della loro pratica nella casa di chirurgia presso la Mayo Clinic Rochester, Arizona e Florida saranno idonei a partecipare. Ai chirurghi che hanno fornito il consenso informato alla partecipazione verrà chiesto di completare un sondaggio di riferimento preliminare che fornirà informazioni relative alle caratteristiche e ai dati demografici dei partecipanti al basale.

L'intervento è un'applicazione web based che includerà un breve video con spunti verbali, disponibile sui computer nelle Sale Operatorie (OR). Questo video guiderà i chirurghi attraverso gli esercizi di allungamento e includerà un timer per ricordare loro quando è il momento di allungare. Potrà impostare l'intervallo di tempo tra gli allungamenti (tra 20 e 55 minuti) e può attivare uno snooze sul timer per posticipare l'allungamento a un momento più opportuno durante la procedura. Gli allungamenti possono essere eseguiti senza rompere lo scrub, in campo sterile e possono essere completati in circa 1 minuto.

Ai chirurghi verrà chiesto di partecipare a questo studio per circa 12 settimane, completando un sondaggio di base e tre sondaggi di fine giornata. Possono utilizzare l'intervento quanto scelgono durante la loro partecipazione e saranno liberi di utilizzare l'applicazione dopo la partecipazione allo studio. L'applicazione Web tiene traccia dell'utilizzo dei partecipanti, fornendo data e ora per consentire al team di ricerca di monitorare l'utilizzo dell'app Web del chirurgo. L'applicazione registrerà anche la frequenza con cui è stato utilizzato lo "snooze" per ritardare un allungamento o terminare gli allungamenti. Dopo che i chirurghi hanno effettuato l'accesso all'applicazione web, riceveranno un'e-mail con un breve sondaggio sulle loro esperienze con gli allungamenti, per valutare l'impatto dell'app web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Chirurghi frequentanti (Cardiotoracico, Colon e Rettale, Generale, Ginecologia e Ostetricia, Oftalmico, Ortopedico, Otorinolaringoiatria-Testa e Collo, Neurologia, Urologia, Plastica e Maxillofacciale, Rurale, Urologia, Toracico e Vascolare) o chirurghi in formazione certificati o ammissibili al consiglio, che eseguono interventi chirurgici a cielo aperto o minimamente invasivi nell'ambito della loro pratica nella casa di chirurgia presso la Mayo Clinic Rochester
  2. Oltre i 21 anni
  3. Per quanto possibile, numero uguale di maschi, femmine e minoranze
  4. Eseguire più del 50% dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. - Partecipanti che sono visibilmente malati o che riferiscono di non stare bene al momento dello studio
  2. Partecipanti impossibilitati a dedicare il tempo minimo richiesto per completare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Micro-Pausa con Attività Dinamica
Micro Break con applicazione web based di un video per guidare i chirurghi attraverso attività di esercizio dinamico
I chirurghi possono scegliere di attivare un'applicazione web (video) ed eseguire esercizi intraoperatori mirati.
Nessun intervento: Comparatore
Un sondaggio di base sarà completato dopo una giornata chirurgica senza attività dinamiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del disagio fisico percepito dal chirurgo e dell'affaticamento a seguito di interventi chirurgici in cui gli esercizi dinamici sono stati eseguiti come misurato dal questionario
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-006129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi