- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02565394
Micropauzes in de OK om hoge fysieke en mentale eisen te verlichten (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Micropauzes in de operatiekamer met de integratie van rekoefeningen om hoge fysieke en mentale eisen te verlichten en tegelijkertijd de prestaties tijdens chirurgische ingrepen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van het opnemen van dynamische oefeningen in de chirurgische procedure, om te bepalen of de oefeninterventie het waargenomen fysieke ongemak en de vermoeidheid van de chirurg zal verminderen en de zelfgerapporteerde prestaties tijdens chirurgische procedures zal verbeteren. Alle aanwezige chirurgen (Cardiothoracaal, Colon en Rectaal, Algemeen, Gynaecologie en Verloskunde, Oogheelkunde, Orthopedisch, Otolaryngologie-Hoofd-hals, Neurologie, Urologie, Plastisch en Maxillofaciaal, Landelijk, Urologie, Thoracaal en Vasculair) of chirurgen in opleiding die board-gecertificeerd zijn of board in aanmerking komen, die open of minimaal invasieve chirurgie uitvoeren in het kader van hun praktijk in het huis van chirurgie in Mayo Clinic Rochester, Arizona en Florida, komen in aanmerking voor deelname. Chirurgen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen, zullen worden gevraagd om een voorlopige baseline-enquête in te vullen die informatie zal verschaffen over de karakteristieken en demografische gegevens van de baseline-deelnemer.
De interventie is een webgebaseerde applicatie die een korte video met verbale aanwijzingen zal bevatten, beschikbaar op computers in de operatiekamers (OK's). Deze video leidt chirurgen door de rekoefeningen en bevat een timer om hen eraan te herinneren wanneer het tijd is om te rekken. Ze kunnen het tijdsinterval tussen de rekoefeningen instellen (tussen 20-55 minuten) en kunnen een snooze op de timer activeren om de rekoefening uit te stellen tot een geschikter tijdstip tijdens de procedure. De rekoefeningen kunnen worden uitgevoerd zonder scrub te breken, in het steriele veld en kunnen in ongeveer 1 minuut worden voltooid.
Chirurgen zullen worden gevraagd om gedurende ongeveer 12 weken aan dit onderzoek deel te nemen, waarbij ze een basisonderzoek en drie onderzoeken aan het einde van de dag invullen. Ze kunnen de interventie zo veel of zo weinig gebruiken als ze willen tijdens hun deelname, en zijn vrij om de applicatie te gebruiken na deelname aan het onderzoek. De webapplicatie houdt het gebruik van deelnemers bij, met datum- en tijdstempels zodat het onderzoeksteam het gebruik van de webapp van de chirurg kan volgen. De applicatie registreert ook hoe vaak de "snooze" werd gebruikt om een stretch uit te stellen of om stretches te beëindigen. Nadat chirurgen de webapplicatie hebben geopend, ontvangen ze een e-mail met een korte enquête over hun ervaringen met rekoefeningen, om de impact van de webapp te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelende chirurgen (Cardiothoracaal, Colon en Rectaal, Algemeen, Gynaecologie en Verloskunde, Oogheelkunde, Orthopedisch, Otolaryngologie-Hoofd en Nek, Neurologie, Urologie, Plastisch en Maxillofaciaal, Landelijk, Urologie, Thoracaal en Vasculair) of chirurgen in opleiding die board-gecertificeerd zijn of in aanmerking komend bestuur, open of minimaal invasieve chirurgie uitvoeren binnen het kader van hun praktijk in het operatiehuis van Mayo Clinic Rochester
- Boven de 21 jaar
- Zoveel mogelijk gelijke aantallen mannen, vrouwen en minderheden
- Meer dan 50% van de operatie uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zichtbaar onwel zijn of melden onwel te zijn op het moment van het onderzoek
- Deelnemers die niet in staat zijn om de minimale tijd te besteden die nodig is om de studieprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Micro-Break met dynamische activiteit
Micro Break met webgebaseerde toepassing van een video om chirurgen door dynamische oefenactiviteiten te leiden
|
Chirurgen kunnen ervoor kiezen om een webapplicatie (video) te activeren en gerichte intraoperatieve oefeningen uit te voeren.
|
|
Geen tussenkomst: Comparator
Na een chirurgische dag zonder dynamische activiteiten wordt een basisonderzoek uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afname van het waargenomen fysieke ongemak en de vermoeidheid van de chirurg na operaties waarbij de dynamische oefeningen werden uitgevoerd zoals gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-006129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .